Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einführung des ADAPT-Systems in einer orthopädischen Abteilung (ADAPTintro)

7. Februar 2023 aktualisiert von: Per Gundtoft, Aarhus University Hospital

Einführung des ADAPT-Systems für pertrochantäre Frakturen in einer orthopädischen Abteilung

Das ADAPT-System von Stryker wird in der orthopädischen Abteilung (am Universitätskrankenhaus Aarhus) eingeführt. Nach der Einführung des ADAPT-Systems werden alle pertrochantären Frakturen, die von Stryker mit einem Gamma-3-Nagel operiert werden, mit dem ADAPT-System operiert. Nach der Operation füllt der Operateur einen Fragebogen zur Verwendung von ADAPT aus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

In der orthopädischen Abteilung des Universitätsklinikums Aarhus werden pertrochantäre Frakturen meist mit dem gamma3-System von Stryker operiert.

Das ADAPT-System ist ein softwarebasiertes Instrumentarium, das für den Einsatz in der Gamma3-Chirurgie entwickelt wurde. Die Software unterstützt den Chirurgen bei der Ausrichtung des Implantats, der Längenbestimmung der Zugschraube, der Positionierung der Zugschraube und der distalen Ausrichtung. ADAPT ist die einzige Augmented-Reality-Instrumentierung ihrer Art.

Ab dem 1. März 2021 ist es für alle orthopädischen Chirurgen der Abteilung verpflichtend, das ADAPT-System bei der Operation von pertrochantären Frakturen mit einem Gamma-3-Nagel zu verwenden. Nach der Operation füllt der Operateur den System Usability Scale-Fragebogen und weitere 3 Fragen aus.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aarhus, Dänemark, 8200
        • Orthopedic Department, Aarhus University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Chirurgen, die Patienten mit pertrochantären Frakturen mit einem Gamma3-Nagel operierten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chirurgen, die Patienten mit pertrochantären Frakturen mit einem Gamma3-Nagel operierten

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
ANPASSEN
Das ADAPT-System von Striker

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
System-Usability-Skala
Zeitfenster: Der Fragebogen einschließlich der „System Usability Scale“ wird den Chirurgen innerhalb von 24 Stunden nach der Operation zugesandt
Ergebnis des Fragebogens „System Usability Scale“. Die „System Usability Scale“ ist ein Fragebogen mit 10 Fragen, die die Teilnehmer von 1 bis 5 bewerten (5 bedeutet, dass sie voll und ganz zustimmen, 1, dass sie nicht zustimmen). Die höchste Punktzahl ist aufgrund des Berechnungsprozesses 100. Über 80,3 bedeutet, dass die Teilnehmer ADAPT sehr nützlich finden und die Verwendung des Systems Collegeaus empfehlen werden. Über 68 bedeutet, dass die Teilnehmer ADAPT nützlich finden, Unter 51 bedeutet, dass die Teilnehmer ADAPT unnütz finden.
Der Fragebogen einschließlich der „System Usability Scale“ wird den Chirurgen innerhalb von 24 Stunden nach der Operation zugesandt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: per h gundtoft, md, Aarhus University Hospital, orthopedic department

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2023

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ADAPT_1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir beabsichtigen nicht, Daten zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren