- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05072847
Einführung des ADAPT-Systems in einer orthopädischen Abteilung (ADAPTintro)
Einführung des ADAPT-Systems für pertrochantäre Frakturen in einer orthopädischen Abteilung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In der orthopädischen Abteilung des Universitätsklinikums Aarhus werden pertrochantäre Frakturen meist mit dem gamma3-System von Stryker operiert.
Das ADAPT-System ist ein softwarebasiertes Instrumentarium, das für den Einsatz in der Gamma3-Chirurgie entwickelt wurde. Die Software unterstützt den Chirurgen bei der Ausrichtung des Implantats, der Längenbestimmung der Zugschraube, der Positionierung der Zugschraube und der distalen Ausrichtung. ADAPT ist die einzige Augmented-Reality-Instrumentierung ihrer Art.
Ab dem 1. März 2021 ist es für alle orthopädischen Chirurgen der Abteilung verpflichtend, das ADAPT-System bei der Operation von pertrochantären Frakturen mit einem Gamma-3-Nagel zu verwenden. Nach der Operation füllt der Operateur den System Usability Scale-Fragebogen und weitere 3 Fragen aus.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Aarhus, Dänemark, 8200
- Orthopedic Department, Aarhus University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chirurgen, die Patienten mit pertrochantären Frakturen mit einem Gamma3-Nagel operierten
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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ANPASSEN
Das ADAPT-System von Striker
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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System-Usability-Skala
Zeitfenster: Der Fragebogen einschließlich der „System Usability Scale“ wird den Chirurgen innerhalb von 24 Stunden nach der Operation zugesandt
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Ergebnis des Fragebogens „System Usability Scale“.
Die „System Usability Scale“ ist ein Fragebogen mit 10 Fragen, die die Teilnehmer von 1 bis 5 bewerten (5 bedeutet, dass sie voll und ganz zustimmen, 1, dass sie nicht zustimmen).
Die höchste Punktzahl ist aufgrund des Berechnungsprozesses 100.
Über 80,3 bedeutet, dass die Teilnehmer ADAPT sehr nützlich finden und die Verwendung des Systems Collegeaus empfehlen werden. Über 68 bedeutet, dass die Teilnehmer ADAPT nützlich finden, Unter 51 bedeutet, dass die Teilnehmer ADAPT unnütz finden.
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Der Fragebogen einschließlich der „System Usability Scale“ wird den Chirurgen innerhalb von 24 Stunden nach der Operation zugesandt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: per h gundtoft, md, Aarhus University Hospital, orthopedic department
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ADAPT_1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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