Introductie van het ADAPT-systeem op een orthopedische afdeling (ADAPTintro)
Introductie van het ADAPT-systeem voor pertrochantere fracturen op een orthopedische afdeling
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Op de afdeling orthopedie van het Universitair Ziekenhuis van Aarhus worden pertrochantere fracturen meestal geopereerd met het gamma3-systeem van Stryker.
Het ADAPT-systeem is op software gebaseerde instrumenten die zijn ontworpen voor gebruik bij Gamma3-chirurgie. De software helpt de chirurg bij het uitlijnen van het implantaat, het bepalen van de lengte van de lag-schroef, het positioneren van de lag-schroef en het distaal richten. ADAPT is de enige augmented reality-instrumentatie in zijn soort.
Vanaf 1 maart 2021 wordt het voor alle orthopedisch chirurgen op de afdeling verplicht om het ADAPT-systeem te gebruiken bij het opereren van pertrochantere fracturen met een gamma3-nagel. Na de operatie vult de opererend chirurg de vragenlijst System Usability Scale en nog eens 3 vragen in.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8200
- Orthopedic Department, Aarhus University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chirurgen die patiënten met pertrochantere fracturen hebben geopereerd met behulp van een gamma3-nagel
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
AANPASSEN
Het ADAPT-systeem van Striker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor bruikbaarheid van het systeem
Tijdsspanne: Vragenlijst inclusief de "systeembruikbaarheidsschaal" wordt binnen 24 uur na de operatie naar de chirurgen gestuurd
|
Resultaat van de vragenlijst "System Usability Scale".
De "System Usability Scale" is een vragenlijst met 10 vragen die deelnemers rangschikken van 1 tot 5 (5 betekent dat ze het er helemaal mee eens zijn, 1 dat ze het er niet mee eens zijn).
Hoogste score is 100 vanwege het berekeningsproces.
Boven de 80,3 betekent dat de deelnemers ADAPT erg nuttig vinden en het gebruik van het systeem aan studenten zullen aanbevelen, Boven de 68 betekent dat deelnemers ADAPT nuttig vinden, Onder de 51 betekent dat deelnemers ADAPT onbruikbaar vinden.
|
Vragenlijst inclusief de "systeembruikbaarheidsschaal" wordt binnen 24 uur na de operatie naar de chirurgen gestuurd
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: per h gundtoft, md, Aarhus University Hospital, orthopedic department
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ADAPT_1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .