Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Introduksjon av ADAPT-systemet i en ortopedisk avdeling (ADAPTintro)

7. februar 2023 oppdatert av: Per Gundtoft, Aarhus University Hospital

Introduksjon av ADAPT-systemet for pertrokantære frakturer i en ortopedisk avdeling

ADAPT-systemet av Stryker er introdusert i ortopedisk avdeling (ved Aarhus Universitetssykehus). Etter introduksjonen av ADAPT-systemet opereres alle pertrokantære frakturer operert med en gamma3 spiker av stryker med bruk av ADAPT-systemet. Etter operasjonen fyller operasjonskirurgen ut et spørreskjema om bruk av ADAPT.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Ved ortopedisk avdeling opereres pertrokantære frakturer i Aarhus Universitetssykehus for det meste med gamma3-systemet av Stryker.

ADAPT-systemet er programvarebasert instrumentering designet for bruk i Gamma3-kirurgi. Programvaren hjelper kirurgen med implantatjustering, bestemmelse av etterslep skruelengde, etterslep skrueposisjonering og distal målretting. ADAPT er den eneste augmented reality-instrumenteringen av sitt slag.

Fra 1. mars 2021 blir det obligatorisk for alle ortopediske kirurger ved avdelingen å bruke ADAPT-systemet ved operasjon av pertrokantære frakturer med gamma3-spiker. Etter operasjonen vil operasjonskirurgen fylle ut spørreskjemaet System Usability Scale og ytterligere 3 spørsmål.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Orthopedic Department, Aarhus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kirurger som opererte pasienter med pertrokantære frakturer med bruk av gamma3-spiker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kirurger som opererte pasienter med pertrokantære frakturer med bruk av gamma3-spiker

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
TILPASSE
ADAPT-systemet av Striker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
System Usability Scale
Tidsramme: Spørreskjema inkludert "systembrukbarhetsskalaen" vil bli sendt til kirurger innen 24 timer etter operasjonen
Resultat av spørreskjemaet "System Usability Scale". "System Usability Scale" er et spørreskjema som inkluderer 10 spørsmål som deltakerne rangerer fra 1 til 5 (5 betyr at de er helt enige, 1 at de er uenige). Høyeste poengsum er 100 på grunn av beregningsprosessen. Over 80.3 betyr at deltakerne synes ADAPT er veldig nyttig og vil anbefale bruken av systemet til collegeaus, Over 68 betyr at deltakerne finner ADAPT nyttig, Under 51 betyr at deltakerne synes ADAPT er ubrukelig.
Spørreskjema inkludert "systembrukbarhetsskalaen" vil bli sendt til kirurger innen 24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: per h gundtoft, md, Aarhus University Hospital, orthopedic department

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. januar 2023

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ADAPT_1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi planlegger ikke å dele data

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere