- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05072847
Introducción del Sistema ADAPT en un Departamento de Ortopedia (ADAPTintro)
Introducción del sistema ADAPT para fracturas pertrocantéricas en un departamento de ortopedia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En el departamento de ortopedia, las fracturas pertrocantéricas del Hospital Universitario de Aarhus se operan principalmente con el sistema gamma3 de Stryker.
El sistema ADAPT es un instrumento basado en software diseñado para su uso en la cirugía Gamma3. El software ayuda al cirujano con la alineación del implante, la determinación de la longitud del tornillo de tracción, el posicionamiento del tornillo de tracción y la orientación distal. ADAPT es la única instrumentación de realidad aumentada de este tipo.
A partir del 1 de marzo de 2021 es obligatorio para todos los cirujanos ortopédicos del departamento utilizar el sistema ADAPT al operar fracturas pertrocantéricas con clavo gamma3. Después de la cirugía, el cirujano que lo operó completará el cuestionario de la Escala de usabilidad del sistema y 3 preguntas adicionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8200
- Orthopedic Department, Aarhus University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirujanos que operaron pacientes con fracturas pertrocantéricas con el uso de un clavo gamma3
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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ADAPTAR
El sistema ADAPT de Striker
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: El cuestionario que incluye la "escala de usabilidad del sistema" se enviará a los cirujanos dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía.
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Resultado del cuestionario "Escala de Usabilidad del Sistema".
La "Escala de usabilidad del sistema" es un cuestionario que incluye 10 preguntas que los participantes califican del 1 al 5 (5 significa que están completamente de acuerdo, 1 que no están de acuerdo).
La puntuación más alta es 100 debido al proceso de cálculo.
Por encima de 80,3 significa que los participantes consideran que ADAPT es muy útil y recomendarán el uso del sistema a los estudiantes universitarios. Por encima de 68 significa que los participantes consideran que ADAPT es útil. Por debajo de 51 significa que los participantes consideran que ADAPT no es útil.
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El cuestionario que incluye la "escala de usabilidad del sistema" se enviará a los cirujanos dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: per h gundtoft, md, Aarhus University Hospital, orthopedic department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ADAPT_1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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