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Introducción del Sistema ADAPT en un Departamento de Ortopedia (ADAPTintro)

7 de febrero de 2023 actualizado por: Per Gundtoft, Aarhus University Hospital

Introducción del sistema ADAPT para fracturas pertrocantéricas en un departamento de ortopedia

El sistema ADAPT de Stryker se introduce en el departamento de ortopedia (en el Hospital Universitario de Aarhus). Tras la introducción del sistema ADAPT, todas las fracturas pertrocantéricas operadas con un clavo gamma3 de stryker se operan con el sistema ADAPT. Después de la cirugía, el cirujano que opera completa un cuestionario sobre el uso de ADAPT.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

En el departamento de ortopedia, las fracturas pertrocantéricas del Hospital Universitario de Aarhus se operan principalmente con el sistema gamma3 de Stryker.

El sistema ADAPT es un instrumento basado en software diseñado para su uso en la cirugía Gamma3. El software ayuda al cirujano con la alineación del implante, la determinación de la longitud del tornillo de tracción, el posicionamiento del tornillo de tracción y la orientación distal. ADAPT es la única instrumentación de realidad aumentada de este tipo.

A partir del 1 de marzo de 2021 es obligatorio para todos los cirujanos ortopédicos del departamento utilizar el sistema ADAPT al operar fracturas pertrocantéricas con clavo gamma3. Después de la cirugía, el cirujano que lo operó completará el cuestionario de la Escala de usabilidad del sistema y 3 preguntas adicionales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aarhus, Dinamarca, 8200
        • Orthopedic Department, Aarhus University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cirujanos que operaron pacientes con fracturas pertrocantéricas con el uso de un clavo gamma3

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirujanos que operaron pacientes con fracturas pertrocantéricas con el uso de un clavo gamma3

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
ADAPTAR
El sistema ADAPT de Striker

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: El cuestionario que incluye la "escala de usabilidad del sistema" se enviará a los cirujanos dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía.
Resultado del cuestionario "Escala de Usabilidad del Sistema". La "Escala de usabilidad del sistema" es un cuestionario que incluye 10 preguntas que los participantes califican del 1 al 5 (5 significa que están completamente de acuerdo, 1 que no están de acuerdo). La puntuación más alta es 100 debido al proceso de cálculo. Por encima de 80,3 significa que los participantes consideran que ADAPT es muy útil y recomendarán el uso del sistema a los estudiantes universitarios. Por encima de 68 significa que los participantes consideran que ADAPT es útil. Por debajo de 51 significa que los participantes consideran que ADAPT no es útil.
El cuestionario que incluye la "escala de usabilidad del sistema" se enviará a los cirujanos dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: per h gundtoft, md, Aarhus University Hospital, orthopedic department

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de enero de 2023

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

9 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ADAPT_1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No planeamos compartir datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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