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Introduzione del Sistema ADAPT in un Reparto Ortopedico (ADAPTintro)

7 febbraio 2023 aggiornato da: Per Gundtoft, Aarhus University Hospital

Introduzione del Sistema ADAPT per le Fratture Pertrocanteriche in un Reparto Ortopedico

Il sistema ADAPT di Stryker viene introdotto nel reparto ortopedico (presso l'ospedale universitario di Aarhus). Dopo l'introduzione del sistema ADAPT, tutte le fratture pertrocanteriche operate con un chiodo gamma3 di stryker vengono operate con l'uso del sistema ADAPT. Dopo l'intervento il chirurgo operante compila un questionario sull'utilizzo di ADAPT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Al reparto ortopedico, le fratture pertrocanteriche dell'ospedale universitario di Aarhus sono per lo più operate con il sistema gamma3 di Stryker.

Il sistema ADAPT è una strumentazione basata su software progettata per l'uso nella chirurgia Gamma3. Il software assiste il chirurgo nell'allineamento dell'impianto, nella determinazione della lunghezza della vite interframmentaria, nel posizionamento della vite interframmentaria e nel targeting distale. ADAPT è l'unica strumentazione di realtà aumentata del suo genere.

Dal 1° marzo 2021 diventa obbligatorio per tutti i chirurghi ortopedici del reparto l'utilizzo del sistema ADAPT durante l'intervento di fratture pertrocanteriche con chiodo gamma3. Dopo l'intervento chirurgico, il chirurgo operativo compilerà il questionario sulla scala di usabilità del sistema e altre 3 domande.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aarhus, Danimarca, 8200
        • Orthopedic Department, Aarhus University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Chirurghi che hanno operato pazienti con fratture pertrocanteriche con l'uso di un chiodo gamma3

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurghi che hanno operato pazienti con fratture pertrocanteriche con l'uso di un chiodo gamma3

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
ADATTARE
Il sistema ADAPT di Striker

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: Il questionario contenente la "scala di usabilità del sistema" verrà inviato ai chirurghi entro 24 ore dall'intervento
Risultato del questionario "Scala di usabilità del sistema". La "Scala di usabilità del sistema" è un questionario che include 10 domande che i partecipanti classificano da 1 a 5 (5 significa che sono completamente d'accordo, 1 che non sono d'accordo). Il punteggio più alto è 100 a causa del processo di calcolo. Al di sopra di 80.3 significa che i partecipanti trovano ADAPT molto utile e consiglieranno l'uso del sistema ai college, Al di sopra di 68 significa che i partecipanti trovano ADAPT utile, Al di sotto di 51 significa che i partecipanti trovano ADAPT non utile.
Il questionario contenente la "scala di usabilità del sistema" verrà inviato ai chirurghi entro 24 ore dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: per h gundtoft, md, Aarhus University Hospital, orthopedic department

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 gennaio 2023

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ADAPT_1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non prevediamo di condividere i dati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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