- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05072847
Introduzione del Sistema ADAPT in un Reparto Ortopedico (ADAPTintro)
Introduzione del Sistema ADAPT per le Fratture Pertrocanteriche in un Reparto Ortopedico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Al reparto ortopedico, le fratture pertrocanteriche dell'ospedale universitario di Aarhus sono per lo più operate con il sistema gamma3 di Stryker.
Il sistema ADAPT è una strumentazione basata su software progettata per l'uso nella chirurgia Gamma3. Il software assiste il chirurgo nell'allineamento dell'impianto, nella determinazione della lunghezza della vite interframmentaria, nel posizionamento della vite interframmentaria e nel targeting distale. ADAPT è l'unica strumentazione di realtà aumentata del suo genere.
Dal 1° marzo 2021 diventa obbligatorio per tutti i chirurghi ortopedici del reparto l'utilizzo del sistema ADAPT durante l'intervento di fratture pertrocanteriche con chiodo gamma3. Dopo l'intervento chirurgico, il chirurgo operativo compilerà il questionario sulla scala di usabilità del sistema e altre 3 domande.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Aarhus, Danimarca, 8200
- Orthopedic Department, Aarhus University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurghi che hanno operato pazienti con fratture pertrocanteriche con l'uso di un chiodo gamma3
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
ADATTARE
Il sistema ADAPT di Striker
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: Il questionario contenente la "scala di usabilità del sistema" verrà inviato ai chirurghi entro 24 ore dall'intervento
|
Risultato del questionario "Scala di usabilità del sistema".
La "Scala di usabilità del sistema" è un questionario che include 10 domande che i partecipanti classificano da 1 a 5 (5 significa che sono completamente d'accordo, 1 che non sono d'accordo).
Il punteggio più alto è 100 a causa del processo di calcolo.
Al di sopra di 80.3 significa che i partecipanti trovano ADAPT molto utile e consiglieranno l'uso del sistema ai college, Al di sopra di 68 significa che i partecipanti trovano ADAPT utile, Al di sotto di 51 significa che i partecipanti trovano ADAPT non utile.
|
Il questionario contenente la "scala di usabilità del sistema" verrà inviato ai chirurghi entro 24 ore dall'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: per h gundtoft, md, Aarhus University Hospital, orthopedic department
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ADAPT_1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .