Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wprowadzenie Systemu ADAPT w Oddziale Ortopedycznym (ADAPTintro)

7 lutego 2023 zaktualizowane przez: Per Gundtoft, Aarhus University Hospital

Wprowadzenie systemu ADAPT do leczenia złamań przezkrętarzowych na oddziale ortopedycznym

Wprowadzenie systemu ADAPT firmy Stryker na oddziale ortopedycznym (w Szpitalu Uniwersyteckim w Aarhus). Po wprowadzeniu systemu ADAPT wszystkie złamania przezkrętarzowe operowane gwoździem gamma3 firmy stryker są operowane systemem ADAPT. Po operacji chirurg operujący wypełnia kwestionariusz dotyczący stosowania ADAPT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Na oddziale ortopedycznym Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus złamania przezkrętarzowe są najczęściej operowane za pomocą systemu gamma3 firmy Stryker.

System ADAPT to oprzyrządowanie oparte na oprogramowaniu przeznaczone do użytku w chirurgii Gamma3. Oprogramowanie pomaga chirurgowi w wyrównaniu implantu, określeniu długości wkrętu, pozycjonowaniu wkrętu i celowaniu dystalnym. ADAPT to jedyne w swoim rodzaju oprzyrządowanie do rzeczywistości rozszerzonej.

Od 1 marca 2021 roku wszyscy ortopedzi oddziału mają obowiązek stosowania systemu ADAPT przy operacjach złamań przezkrętarzowych gwoździem gamma3. Po zabiegu chirurg operujący wypełni kwestionariusz Skali Użyteczności Systemu oraz dodatkowe 3 pytania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8200
        • Orthopedic Department, Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chirurdzy operujący pacjentów ze złamaniami przezkrętarzowymi gwoździem gamma3

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chirurdzy operujący pacjentów ze złamaniami przezkrętarzowymi gwoździem gamma3

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
PRZYSTOSOWAĆ SIĘ
System ADAPT firmy Striker

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: Kwestionariusz zawierający „skalę użyteczności systemu” zostanie przesłany do chirurgów w ciągu 24 godzin po zabiegu
Wynik ankiety „Skala Użyteczności Systemu”. „Skala użyteczności systemu” to kwestionariusz zawierający 10 pytań, które uczestnicy oceniają w skali od 1 do 5 (5 oznacza, że ​​całkowicie się zgadzają, 1, że się nie zgadzają). Najwyższy wynik to 100 ze względu na proces obliczeniowy. Powyżej 80,3 oznacza, że ​​uczestnicy uważają ADAPT za bardzo przydatne i będą polecać korzystanie z systemu studentom, Powyżej 68 oznacza, że ​​uczestnicy uważają ADAPT za przydatne, Poniżej 51 oznacza, że ​​uczestnicy uważają ADAPT za nieprzydatne.
Kwestionariusz zawierający „skalę użyteczności systemu” zostanie przesłany do chirurgów w ciągu 24 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: per h gundtoft, md, Aarhus University Hospital, orthopedic department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2023

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ADAPT_1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planujemy udostępniania danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj