Introduction du système ADAPT dans un service d'orthopédie (ADAPTintro)
Introduction du système ADAPT pour les fractures pertrochantériennes dans un service d'orthopédie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Au service d'orthopédie, les fractures pertrochantériennes de l'hôpital universitaire d'Aarhus sont principalement opérées avec le système gamma3 de Stryker.
Le système ADAPT est une instrumentation logicielle conçue pour être utilisée en chirurgie Gamma3. Le logiciel assiste le chirurgien dans l'alignement de l'implant, la détermination de la longueur de la vis céphalique, le positionnement de la vis céphalique et le ciblage distal. ADAPT est la seule instrumentation de réalité augmentée de ce type.
A partir du 1er mars 2021, il devient obligatoire pour tous les chirurgiens orthopédistes du service d'utiliser le système ADAPT lors de l'intervention de fractures pertrochantériennes avec un clou gamma3. Après la chirurgie, le chirurgien qui opère remplira le questionnaire de l'échelle d'utilisabilité du système et 3 questions supplémentaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aarhus, Danemark, 8200
- Orthopedic Department, Aarhus University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgiens ayant opéré des patients présentant des fractures pertrochantériennes avec l'utilisation d'un clou gamma3
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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ADAPTER
Le système ADAPT de Striker
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'utilisabilité du système
Délai: Un questionnaire comprenant "l'échelle d'utilisabilité du système" sera envoyé aux chirurgiens dans les 24 heures suivant la chirurgie
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Résultat du questionnaire "System Usability Scale".
Le "System Usability Scale" est un questionnaire qui comprend 10 questions que les participants classent de 1 à 5 (5 signifie qu'ils sont tout à fait d'accord, 1 qu'ils ne sont pas d'accord).
Le score le plus élevé est de 100 en raison du processus de calcul.
Au-dessus de 80,3 signifie que les participants trouvent ADAPT très utile et recommanderont l'utilisation du système aux collèges, Au-dessus de 68 signifie que les participants trouvent ADAPT utile, Au-dessous de 51 signifie que les participants trouvent ADAPT inutile.
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Un questionnaire comprenant "l'échelle d'utilisabilité du système" sera envoyé aux chirurgiens dans les 24 heures suivant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: per h gundtoft, md, Aarhus University Hospital, orthopedic department
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ADAPT_1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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