- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05072847
Introdução do Sistema ADAPT em um Departamento de Ortopedia (ADAPTintro)
Introdução do Sistema ADAPT para Fraturas Pertrocantéricas em um Departamento de Ortopedia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
No departamento de ortopedia, as fraturas pertrocantéricas do Aarhus University Hospital são operadas principalmente com o sistema gamma3 da Stryker.
O sistema ADAPT é uma instrumentação baseada em software projetada para uso em cirurgia Gamma3. O software auxilia o cirurgião no alinhamento do implante, determinação do comprimento do parafuso interfragmentário, posicionamento do parafuso interfragmentário e direcionamento distal. ADAPT é a única instrumentação de realidade aumentada de seu tipo.
A partir de 1º de março de 2021, torna-se obrigatório para todos os cirurgiões ortopédicos do departamento o uso do sistema ADAPT ao operar fraturas pertrocantéricas com haste gama3. Após a cirurgia, o cirurgião irá preencher o questionário da Escala de Usabilidade do Sistema e mais 3 perguntas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca, 8200
- Orthopedic Department, Aarhus University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgiões que operaram pacientes com fraturas pertrocantéricas com uso de haste gama3
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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ADAPTAR
O sistema ADAPT da Striker
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Usabilidade do Sistema
Prazo: O questionário incluindo a "escala de usabilidade do sistema" será enviado aos cirurgiões dentro de 24 horas após a cirurgia
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Resultado do questionário "Escala de Usabilidade do Sistema".
A "Escala de Usabilidade do Sistema" é um questionário que inclui 10 questões que os participantes classificam de 1 a 5 (5 significa que concorda totalmente, 1 que discorda).
A pontuação mais alta é 100 devido ao processo de cálculo.
Acima de 80.3 significa que os participantes estão achando o ADAPT muito útil e irão recomendar o uso do sistema para universitários, Acima de 68 significa que os participantes acham o ADAPT útil, Abaixo de 51 significa que os participantes acham o ADAPT inútil.
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O questionário incluindo a "escala de usabilidade do sistema" será enviado aos cirurgiões dentro de 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: per h gundtoft, md, Aarhus University Hospital, orthopedic department
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ADAPT_1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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