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Introdução do Sistema ADAPT em um Departamento de Ortopedia (ADAPTintro)

7 de fevereiro de 2023 atualizado por: Per Gundtoft, Aarhus University Hospital

Introdução do Sistema ADAPT para Fraturas Pertrocantéricas em um Departamento de Ortopedia

O sistema ADAPT da Stryker é introduzido no departamento ortopédico (no Aarhus University Hospital). Após a introdução do sistema ADAPT, todas as fraturas pertrocantéricas operadas com haste gama3 pela stryker são operadas com o uso do sistema ADAPT. Após a cirurgia, o cirurgião preenche um questionário sobre o uso do ADAPT.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

No departamento de ortopedia, as fraturas pertrocantéricas do Aarhus University Hospital são operadas principalmente com o sistema gamma3 da Stryker.

O sistema ADAPT é uma instrumentação baseada em software projetada para uso em cirurgia Gamma3. O software auxilia o cirurgião no alinhamento do implante, determinação do comprimento do parafuso interfragmentário, posicionamento do parafuso interfragmentário e direcionamento distal. ADAPT é a única instrumentação de realidade aumentada de seu tipo.

A partir de 1º de março de 2021, torna-se obrigatório para todos os cirurgiões ortopédicos do departamento o uso do sistema ADAPT ao operar fraturas pertrocantéricas com haste gama3. Após a cirurgia, o cirurgião irá preencher o questionário da Escala de Usabilidade do Sistema e mais 3 perguntas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarhus, Dinamarca, 8200
        • Orthopedic Department, Aarhus University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Cirurgiões que operaram pacientes com fraturas pertrocantéricas com uso de haste gama3

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgiões que operaram pacientes com fraturas pertrocantéricas com uso de haste gama3

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
ADAPTAR
O sistema ADAPT da Striker

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Usabilidade do Sistema
Prazo: O questionário incluindo a "escala de usabilidade do sistema" será enviado aos cirurgiões dentro de 24 horas após a cirurgia
Resultado do questionário "Escala de Usabilidade do Sistema". A "Escala de Usabilidade do Sistema" é um questionário que inclui 10 questões que os participantes classificam de 1 a 5 (5 significa que concorda totalmente, 1 que discorda). A pontuação mais alta é 100 devido ao processo de cálculo. Acima de 80.3 significa que os participantes estão achando o ADAPT muito útil e irão recomendar o uso do sistema para universitários, Acima de 68 significa que os participantes acham o ADAPT útil, Abaixo de 51 significa que os participantes acham o ADAPT inútil.
O questionário incluindo a "escala de usabilidade do sistema" será enviado aos cirurgiões dentro de 24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: per h gundtoft, md, Aarhus University Hospital, orthopedic department

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (REAL)

31 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

11 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

9 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ADAPT_1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não planejamos compartilhar dados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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