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- 임상시험 NCT05072847
정형외과에 ADAPT 시스템 도입 (ADAPTintro)
2023년 2월 7일 업데이트: Per Gundtoft, Aarhus University Hospital
정형외과의 전자주위 골절에 대한 ADAPT 시스템 도입
Stryker의 ADAPT 시스템이 정형외과(오르후스 대학병원)에 도입되었습니다.
ADAPT 시스템 도입 이후 stryker의 gamma3 못으로 수술하는 모든 전자주위 골절은 ADAPT 시스템을 사용하여 수술합니다.
수술 후 수술의는 ADAPT 사용에 대한 질문을 작성합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
정형외과에서는 오르후스 대학병원 전자주위 골절을 주로 Stryker의 gamma3 시스템으로 수술합니다.
ADAPT 시스템은 Gamma3 수술에 사용하도록 설계된 소프트웨어 기반 기기입니다. 이 소프트웨어는 임플란트 정렬, 래그 나사 길이 결정, 래그 나사 위치 지정 및 원위부 타겟팅을 통해 의사를 지원합니다. ADAPT는 동종의 유일한 증강 현실 기기입니다.
2021년 3월 1일부터 이 부서의 모든 정형외과 의사는 gamma3 손톱으로 전자주위 골절을 수술할 때 ADAPT 시스템을 사용하는 것이 의무화됩니다. 수술 후 외과 의사는 시스템 사용성 척도 질문과 추가 3개 질문을 작성합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8200
- Orthopedic Department, Aarhus University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Gamma3 못을 사용하여 전자주위 골절 환자를 수술한 외과의
설명
포함 기준:
- gamma3 못을 사용하여 전자주위 골절 환자를 수술한 외과의
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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적응하다
Striker의 ADAPT 시스템
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시스템 사용성 척도
기간: "시스템 사용성 척도"를 포함한 설문지가 수술 후 24시간 이내에 외과의사에게 전송됩니다.
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"시스템 사용성 척도" 설문 결과.
"시스템 사용성 척도"는 참가자가 1에서 5까지 순위를 매긴 10개의 질문을 포함하는 질문입니다(5는 완전히 동의함을 의미하고 1은 동의하지 않음을 의미).
계산 과정으로 인해 최고 점수는 100점입니다.
80.3 이상은 참가자들이 ADAPT가 매우 유용하다고 생각하고 있으며 대학에 시스템 사용을 권장한다는 것을 의미하고, 68 이상은 참가자들이 ADAPT가 유용하다고 생각한다는 것을 의미하고, 51 미만은 참가자들이 ADAPT가 유용하지 않다고 생각한다는 것을 의미합니다.
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"시스템 사용성 척도"를 포함한 설문지가 수술 후 24시간 이내에 외과의사에게 전송됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: per h gundtoft, md, Aarhus University Hospital, orthopedic department
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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