- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05072847
ADAPT-järjestelmän käyttöönotto ortopedian osastolla (ADAPTintro)
ADAPT-järjestelmän käyttöönotto pertrokanteeristen murtumien varalta ortopedisella osastolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ortopedisella osastolla Århusin yliopistollisen sairaalan pertrokanteerisia murtumia leikataan pääosin Strykerin gamma3-järjestelmällä.
ADAPT-järjestelmä on ohjelmistopohjainen instrumentointi, joka on suunniteltu käytettäväksi Gamma3-kirurgiassa. Ohjelmisto auttaa kirurgia implanttien kohdistuksessa, viiveruuvin pituuden määrittämisessä, viiveruuvin asennossa ja distaalisessa kohdistuksessa. ADAPT on lajissaan ainoa lisätyn todellisuuden instrumentointi.
1. maaliskuuta 2021 alkaen kaikkien laitoksen ortopedien on käytettävä ADAPT-järjestelmää tehdessään pertrokanteerisia murtumia gamma3-kynnellä. Leikkauksen jälkeen leikkauskirurgi täyttää System Usability Scale -kyselylomakkeen ja 3 lisäkysymystä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8200
- Orthopedic Department, Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirurgit, jotka leikkasivat potilaita, joilla oli pertrokanteerisia murtumia gamma3-kynnellä
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
MUKANA
Strikerin ADAPT-järjestelmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: Kyselylomake, joka sisältää "järjestelmän käytettävyysasteikon", lähetetään kirurgille 24 tunnin kuluessa leikkauksesta
|
"System Usability Scale" -kyselyn tulos.
"Järjestelmän käytettävyysasteikko" on kyselylomake, joka sisältää 10 kysymystä, jotka osallistujat antavat 1-5 (5 tarkoittaa, että he ovat täysin samaa mieltä, 1, että he ovat eri mieltä).
Korkein pistemäärä on 100 laskentaprosessin vuoksi.
Yli 80,3 tarkoittaa, että osallistujat pitävät ADAPTia erittäin hyödyllisenä ja suosittelevat järjestelmän käyttöä kollegoille, yli 68 tarkoittaa, että osallistujat pitävät ADAPTia hyödyllisenä, alle 51 tarkoittaa, että osallistujat pitävät ADAPTia hyödyttömänä.
|
Kyselylomake, joka sisältää "järjestelmän käytettävyysasteikon", lähetetään kirurgille 24 tunnin kuluessa leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: per h gundtoft, md, Aarhus University Hospital, orthopedic department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADAPT_1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pertrochanterinen murtuma
-
Aga Khan University Hospital, PakistanAO Trauma Middle East and North AfricaRekrytointiKliininen tutkimus | Hauraus murtuma | Reisiluu; Murtuma, PertrochantericPakistan