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退院後の長期入院患者のケアの負担 (BLOC)

2024年9月30日 更新者:Mikhail Dziadzko, MD, PhD

2020年3月以来、フランスでは350万人がSARS-COV2に感染し、約25万人の患者が入院し、無事退院した。

ほとんどの場合、病気の進行は順調ですが、入院している患者や軽度の病気の患者は、いわゆる「ロングコロナ」症候群(新型コロナウイルス感染症の影響を表す患者が作った用語)を呈する可能性があります。最初の症状が続いた後も、数週間または数か月続きます。 したがって、長期コロナウイルス患者が負担する長期医療資源利用率(MRU)と医療負担、および長期コロナウイルスのリスク要因を評価することが緊急に必要とされています。

SNDS データベースを使用して、プロジェクトの目的に関連するデータを抽出および分析します。 実際、SNDS データベースは、個人レベルで関連付けられた一次医療と二次医療に関する個人の匿名情報を提供するフランスの NHS データベースです (フランスの DRG ベースの医療情報システムである PMSI からのデータ)。 現在、フランス人口の98%以上をカバーしています。

私たちの研究では、新型コロナウイルス感染症の入院患者の MRU とそれに関連する費用の推定値が初めて提供されます。 また、入院中の新型コロナウイルス感染症患者が発症した新型コロナウイルス感染症の長期型の割合の推定や、非長期型新型コロナウイルス感染症患者と比較した長期型コロナウイルス患者の詳細なMRUとコストも提供する。

調査の概要

詳細な説明

2020年3月以来、フランスでは350万人がSARS-COV2に感染し、約25万人の患者が入院し、無事退院した。 現在、フランスの疫学状況は、新型コロナウイルス感染症の新規感染者数(1日あたり約2万人)とそれに伴う入院者数(週あたり約9,000人)が安定して高水準にあることを示している。

新型コロナウイルス感染症(COVID19)は軽度の場合もあれば重度の場合もあり、後者では通常の入院(20%)または集中治療室(ICU)での入院(5%)が必要となる可能性がある。 ほとんどの場合、病気の進行は順調ですが、入院している患者や軽度の病気の患者は、いわゆる「長期新型コロナウイルス」症候群(患者が作り出した用語で、長引く新型コロナウイルス感染症の影響を表すもの)を呈することがあります。初期症状から数週間または数か月続く。 持続的な症状が患者の 5 ~ 36% で報告されています。つまり、症状は病気の発症後 4 週間以上持続します。 新型コロナウイルス感染症後の慢性症候群は、咳や息切れから疲労、頭痛、動悸、胸痛、関節痛、身体的制限に至るまでのさまざまな症状を含むがこれらに限定されない、感染後の症状であるという証拠が増えている。 、うつ病、不眠症が 2 か月以上続く。 この新型コロナウイルス感染症後の慢性症候群は、「長期にわたる新型コロナウイルス」と呼ばれることがあります。 パンデミックが始まって以来、この症状についての説明が増えているため、フランスの国家保健機関(Haute Autorité de Santé、HAS)は最近、長い新型コロナウイルス感染症の症状を呈する患者の管理に関する具体的な推奨事項を発表しました。

証拠はまだ不足していますが、新型コロナウイルス感染症で入院した患者は、新型コロナウイルス感染症が長期に及ぶリスクが高い可能性があります。 その結果、より多くの医療リソースの使用が必要になる可能性があります。 これらは管理データベースを通じて簡単に特定できるため、症状が持続する入院および退院した新型コロナウイルス感染症患者に焦点を当て、医療資源の使用状況とそれに伴う費用を調査し、長い新型コロナウイルス感染症の症状を呈していない患者と比較することを提案します。病気の。

この研究の目的は次のとおりです。

  1. 「長期コロナウイルス」患者の医療負担(コスト)とリソース使用量を評価し、長期感染型の病気を発症していない新型コロナウイルス患者と比較する
  2. 「新型コロナウイルスの長期化」の予測変数を特定するため、
  3. 長期にわたる新型コロナウイルスの医療消費のさまざまなパターンが特定される可能性があるかどうかを調査するため。

これは、フランスの医療行政データベース Système National des Données de Santé (SNDS) を使用して実行されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

68822

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lyon、フランス、69004
        • Hôpital de la croix Rousse - Hospices Civils de Lyon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2020年2月1日から6月30日までにフランスのすべての病院から退院した成人の新型コロナウイルス感染症患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 2020年2月1日から6月30日までに、主な診断として新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のために入院した患者で、次のICD-10退院コードを使用する:U07.10、U07.11、U07.14、U07.15
  • 退院日時点で生存している患者

除外基準:

  • フランス社会保障に加入していない
  • 包含基準を満たしていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
新型コロナウイルス感染症患者
2020年2月1日から6月30日までにフランスのすべての病院から退院した新型コロナウイルス感染症患者
新型コロナウイルス感染症に感染した患者は入院を必要とした
サブグループ「長期にわたる新型コロナウイルス」患者

このコホートには、最初のコホート(新型コロナウイルス感染症患者)からの入院後に少なくとも 4 週間の保険請求と特定の医療の利用がある患者が含まれます。

Haute Autorité de Santé (HAS) によると、長期にわたる新型コロナウイルス感染症の状況で最も頻繁に見られる症状は次のとおりです。

  • ひどい疲労感
  • 呼吸困難、咳
  • 胸の痛み、しばしば圧迫感のあるタイプ、動悸
  • 集中力や記憶力の問題、言葉の不足
  • 頭痛、感覚異常、灼熱感
  • 嗅覚障害、味覚障害、耳鳴り、めまい、嚥下痛
  • 筋肉、腱、関節の痛み
  • 睡眠障害(特に不眠症)
  • イライラ、不安
  • 腹痛、吐き気、下痢、食欲の低下または喪失
  • そう痒症、蕁麻疹、偽凍傷
  • 発熱、悪寒
新型コロナウイルス感染症に感染した患者は入院を必要とした
サブグループ「非長期コロナウイルス」患者
初期コホートの他のすべての患者(新型コロナウイルス感染症患者)
新型コロナウイルス感染症に感染した患者は入院を必要とした

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MRU(医療資源利用)
時間枠:退院日から6ヶ月後

主な結果は、退院日から 6 か月間における MRU および関連費用の説明です。つまり、次のとおりです。

  • 薬、
  • 慢性疼痛構造の相談/入院を含む医療、
  • 救急室の訪問
  • 救急医療の訪問(例: 看護師の訪問、理学療法士、心理学者)
  • 痛みの管理を含む特定の治療法、
  • 医療行為、生物学的行為
  • 新たな入院(理由を問わず)、
  • 病気の葉、
  • 交通機関
退院日から6ヶ月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
「新型コロナウイルスの長期化」の予測変数
時間枠:入院日の1年前まで
長期にわたる新型コロナウイルス感染症を発症するリスク要因を特定
入院日の1年前まで
新型コロナウイルス感染症の長期にわたる医療消費のパターン
時間枠:退院日から6ヶ月後
消費の類型(クラスター分析)
退院日から6ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Mikhail DZIADZKO, MD, PhD、Hospices Civils de Lyon
  • 主任研究者:Frederic Aubrun, MD, PhD、Hospices Civils de Lyon
  • 主任研究者:Eric VAN-GANSE, MD, PhD、Hospices Civils de Lyon
  • スタディチェア:Pierre ALBALADEJO, MD, PhD、CHU Grenoble Alpes
  • スタディチェア:Florence ADER, MD, PhD、Hospices Civils de Lyon
  • スタディチェア:Valeria MARTINEZ, MD, PhD、Hôpital Raymond-Poincaré - APHP
  • スタディディレクター:Claire MARANT-MICALLEF, PharmD, MPH、PELyon
  • スタディディレクター:Manon BELHASSEN, MD, PhD、PELyon
  • 主任研究者:Fabrice HERITIER, MD、Hospices Civils de Lyon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (実際)

2022年7月12日

研究の完了 (実際)

2022年8月10日

試験登録日

最初に提出

2021年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月8日

最初の投稿 (実際)

2021年10月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月30日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者のデータはフランスの法律によって保護されており、共有されることはありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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