Carga de atención de pacientes con COVID prolongado después del alta hospitalaria (BLOC)
Desde marzo de 2020, 3,5 millones de personas se han infectado con el SARS-COV2 en Francia y unos 250 000 pacientes han sido hospitalizados y dados de alta con éxito.
En la mayoría de los casos, la evolución de la enfermedad es favorable, pero tanto los hospitalizados como los pacientes con una forma leve de la enfermedad pueden presentar el llamado síndrome "Long-COVID", un término creado por el paciente que describe los efectos del COVID-19. que continúan durante semanas o meses más allá de los síntomas iniciales. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de evaluar la utilización de recursos médicos a largo plazo (MRU) y la carga de atención médica en la que incurren los pacientes con Long-COVID, así como los factores de riesgo de Long-COVID.
Utilizaremos la base de datos SNDS para extraer y analizar los datos relevantes para los objetivos del proyecto. De hecho, la base de datos SNDS es la base de datos del NHS francés que proporciona información anónima individual de atención primaria y secundaria vinculada a nivel individual (datos de PMSI, el sistema de información médica basado en DRG francés). Actualmente cubre más del 98% de la población francesa.
Por primera vez, nuestro estudio proporcionará una estimación de MRU y los costos asociados de los pacientes hospitalizados con COVID-19. También proporcionará una estimación de la tasa de formularios de COVID largos desarrollados por pacientes hospitalizados con COVID, así como MRU detallados y costos incurridos por pacientes con COVID prolongado en comparación con pacientes con COVID-19 no prolongado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde marzo de 2020, 3,5 millones de personas se han infectado con el SARS-COV2 en Francia y unos 250 000 pacientes han sido hospitalizados y dados de alta con éxito. Actualmente, la situación epidemiológica francesa muestra un nivel estable y alto de nuevos casos de COVID-19 (alrededor de 20 000 por día) y hospitalizaciones asociadas (alrededor de 9 000 por semana).
El COVID19 puede presentarse en formas leves o graves, estas últimas posiblemente requiriendo hospitalización convencional (20%) o en unidad de cuidados intensivos (UCI) (5%). En la mayoría de los casos, la evolución de la enfermedad es favorable, pero tanto los hospitalizados como los pacientes con una forma leve de la enfermedad pueden presentar el llamado síndrome "Long-COVID", un término creado por el paciente que describe los efectos del COVID-19 que continúan durante semanas o meses más allá de los síntomas iniciales. Se han descrito síntomas persistentes en 5 a 36% de los pacientes, es decir, síntomas que persisten durante 4 semanas o más después del inicio de la enfermedad. Cada vez hay más evidencia del síndrome crónico post-COVID-19 como una entidad postinfecciosa, que incluye, entre otros, una variedad de síntomas que van desde tos y dificultad para respirar hasta fatiga, dolor de cabeza, palpitaciones, dolor en el pecho, dolor en las articulaciones, limitaciones físicas , depresión e insomnio, que persisten por más de dos meses. Este síndrome crónico post-COVID a menudo se llama "COVID largo". Como se describe cada vez más desde el comienzo de la pandemia, la agencia nacional de salud francesa (Haute Autorité de Santé, HAS) ha publicado recientemente recomendaciones específicas para el manejo de pacientes que presentan formas largas de COVID.
Aunque la evidencia aún es escasa, los pacientes que han sido hospitalizados por COVID19 pueden tener mayor riesgo de presentar COVID prolongado. En consecuencia, pueden requerir un mayor uso de recursos sanitarios. Como son fáciles de identificar a través de bases de datos administrativas, proponemos enfocarnos en pacientes hospitalizados y dados de alta con COVID-19 con síntomas persistentes, para investigar su uso de recursos de atención médica y los costos correspondientes, y compararlos con pacientes que no presentan el formulario COVID largo. de la enfermedad
Los objetivos de este estudio son:
- para evaluar la carga de atención médica (costos) y el uso de recursos de los pacientes con "COVID prolongado" y compararlos con los pacientes con COVID que no desarrollan la forma prolongada de la enfermedad
- identificar variables predictivas para el desarrollo de "long-COVID",
- investigar si se pueden identificar diferentes patrones de consumo de atención médica a largo plazo de COVID.
Esto se realizará utilizando la base de datos médico-administrativa francesa Système National des Données de Santé (SNDS).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69004
- Hôpital de la croix Rousse - Hospices Civils de Lyon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Pacientes hospitalizados entre el 1 de febrero y el 30 de junio de 2020 por COVID-19 como diagnóstico principal, utilizando los siguientes códigos de alta ICD-10: U07.10, U07.11, U07.14, U07.15
- Pacientes vivos a la fecha del alta
Criterio de exclusión:
- no afiliado a la Seguridad Social francesa
- no cumplir con los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con COVID-19
Pacientes con COVID-19 dados de alta de todos los hospitales franceses del 1 de febrero al 30 de junio de 2020
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Pacientes que contrajeron un COVID19 requirieron hospitalización
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subgrupo Los pacientes "larga COVID"
esta cohorte incluirá pacientes con al menos 4 semanas de reclamos y uso específico de atención médica después de la admisión hospitalaria de la cohorte inicial (pacientes COVID-19) Según la Haute Autorité de Santé (HAS), los síntomas más frecuentes en el contexto de un COVID prolongado son los siguientes:
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Pacientes que contrajeron un COVID19 requirieron hospitalización
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subgrupo de pacientes "no largos de COVID"
todos los demás pacientes de la cohorte inicial (pacientes con COVID-19)
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Pacientes que contrajeron un COVID19 requirieron hospitalización
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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MRU (uso de recursos médicos)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la fecha de alta
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El resultado primario será la descripción de la MRU y los costos relacionados durante los 6 meses posteriores a la fecha de alta, es decir:
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6 meses después de la fecha de alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variables predictivas para "larga-COVID"
Periodo de tiempo: hasta 1 año antes de la fecha de hospitalización
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factores de riesgo identificados para desarrollar COVID-19 prolongado
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hasta 1 año antes de la fecha de hospitalización
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Patrones de consumo de atención médica de larga duración COVID
Periodo de tiempo: 6 meses después de la fecha de alta
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tipologías de consumo (análisis de conglomerados)
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6 meses después de la fecha de alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mikhail DZIADZKO, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
- Investigador principal: Frederic Aubrun, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
- Investigador principal: Eric VAN-GANSE, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
- Silla de estudio: Pierre ALBALADEJO, MD, PhD, CHU Grenoble Alpes
- Silla de estudio: Florence ADER, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
- Silla de estudio: Valeria MARTINEZ, MD, PhD, Hôpital Raymond-Poincaré - APHP
- Director de estudio: Claire MARANT-MICALLEF, PharmD, MPH, PELyon
- Director de estudio: Manon BELHASSEN, MD, PhD, PELyon
- Investigador principal: Fabrice HERITIER, MD, Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedad crónica
- Trastornos posinfecciosos
- COVID-19
- Síndrome post-agudo de COVID-19
Otros números de identificación del estudio
- BLOC-HCL/PELyon
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .