长期 COVID 患者出院后的护理负担 (BLOC)
自2020年3月以来,法国已有350万人感染SARS-COV2,约25万名患者住院并顺利出院。
在大多数情况下,疾病的发展是有利的,但住院患者或患有轻度疾病的患者都可能出现所谓的“长期 COVID”综合症——一个由患者创造的术语,用于描述 COVID-19 的影响在最初的症状之后持续数周或数月。 因此,迫切需要评估 Long-COVID 患者的长期医疗资源利用率 (MRU) 和医疗保健负担,以及 Long-COVID 的危险因素。
我们将使用 SNDS 数据库来提取和分析与项目目标相关的数据。 事实上,SNDS 数据库是法国 NHS 数据库,提供在个人层面链接的初级和二级保健的个人匿名信息(来自法国基于 DRG 的医疗信息系统 PMSI 的数据)。 它目前覆盖了超过 98% 的法国人口。
我们的研究将首次提供住院 COVID-19 患者的 MRU 和相关费用的估计。 它还将提供对住院 COVID 患者开发长 COVID 表格的比率的估计,以及与非长 COVID-19 患者相比,长 COVID 患者的详细 MRU 和费用。
研究概览
详细说明
自2020年3月以来,法国已有350万人感染SARS-COV2,约25万名患者住院并顺利出院。 目前,法国的流行病学情况显示 COVID-19 新病例(每天约 20 000 例)和相关住院病例(每周约 9 000 例)处于稳定和高水平。
COVID19 可能表现为轻度或重度形式,后者可能需要常规 (20%) 或重症监护病房 (ICU) 住院治疗 (5%)。 在大多数情况下,疾病的发展是有利的,但住院患者或患有轻度疾病的患者都可能出现所谓的“长期 COVID”综合症——一个由患者创造的术语,描述了 COVID-19 的持续影响在最初的症状之后持续数周或数月。 在 5% 到 36% 的患者中描述了持续性症状,即症状在疾病发作后持续 4 周或更长时间。 越来越多的证据表明 COVID-19 后慢性综合症是一种感染后实体,包括但不限于一系列症状,从咳嗽和呼吸急促到疲劳、头痛、心悸、胸痛、关节痛、身体受限、抑郁、失眠,持续两个月以上。 这种后 COVID 慢性综合症通常被称为“长 COVID”。 随着大流行开始以来越来越多的描述,法国国家卫生机构 (Haute Autorité de Santé, HAS) 最近发布了针对长 COVID 表格患者管理的具体建议。
尽管证据仍然匮乏,但因 COVID19 而住院的患者出现长期 COVID 的风险可能更高。 因此,他们可能需要使用更多的医疗保健资源。 由于它们很容易通过行政数据库识别,我们建议将重点放在症状持续存在的住院和出院 COVID-19 患者上,以调查他们的医疗资源使用情况和相应的成本,并将他们与未呈现长 COVID 表格的患者进行比较的疾病。
本研究的目标是:
- 评估“长期 COVID”患者的医疗保健负担(成本)和资源使用情况,并将其与未发展为长期疾病的 COVID 患者进行比较
- 确定“长期 COVID”发展的预测变量,
- 调查是否可以识别长期 COVID 医疗保健消费的不同模式。
这将使用 Système National des Données de Santé (SNDS) 法国医疗管理数据库执行。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Manon BELHASSEN, MD, PhD
- 电话号码:+33 4 81 09 96 07
- 邮箱:manon.belhassen@pelyon.fr
研究联系人备份
- 姓名:Mikhail DZIADZKO, MD, PhD
- 电话号码:+33 4 26 10 93 25
- 邮箱:mikhail.dziadzko@chu-lyon.fr
学习地点
-
-
-
Lyon、法国、69004
- 招聘中
- Hôpital de la Croix Rousse - Hospices Civils de Lyon
-
接触:
- Mikhail Dziadzko, MD, PhD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年满 18 岁或以上
- 2020 年 2 月 1 日至 6 月 30 日期间住院的以 COVID-19 为主要诊断的患者,使用以下 ICD-10 出院代码:U07.10、U07.11、U07.14、U07.15
- 出院时存活的患者
排除标准:
- 不隶属于法国社会保障局
- 不符合纳入标准
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
COVID-19 患者
2020 年 2 月 1 日至 6 月 30 日期间法国所有医院出院的 COVID-19 患者
|
感染 COVID19 的患者需要住院治疗
|
亚组“长期COVID”患者
该队列将包括初始队列(COVID-19 患者)入院后至少有 4 周的索赔和特定医疗保健使用的患者 根据 Haute Autorité de Santé (HAS),在长期 COVID 的情况下最常见的症状如下:
|
感染 COVID19 的患者需要住院治疗
|
“非长期 COVID”患者亚组
来自初始队列的所有其他患者(COVID-19 患者)
|
感染 COVID19 的患者需要住院治疗
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
MRU(医疗资源使用)
大体时间:出院日期后 6 个月
|
主要结果将是出院日期后 6 个月内 MRU 和相关费用的描述,即:
|
出院日期后 6 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
“long-COVID”的预测变量
大体时间:住院日期前最多 1 年
|
确定了发展为长期 COVID 的风险因素
|
住院日期前最多 1 年
|
长期 COVID 医疗保健消费模式
大体时间:出院日期后 6 个月
|
消费类型(整群分析)
|
出院日期后 6 个月
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Mikhail DZIADZKO, MD, PhD、Hospices Civils de Lyon
- 首席研究员:Frederic Aubrun, MD, PhD、Hospices Civils de Lyon
- 首席研究员:Eric VAN-GANSE, MD, PhD、Hospices Civils de Lyon
- 学习椅:Pierre ALBALADEJO, MD, PhD、Chu Grenoble Alpes
- 学习椅:Florence ADER, MD, PhD、Hospices Civils de Lyon
- 学习椅:Valeria MARTINEZ, MD, PhD、Hôpital Raymond-Poincaré - APHP
- 研究主任:Claire MARANT-MICALLEF, PharmD, MPH、PELyon
- 研究主任:Manon BELHASSEN, MD, PhD、PELyon
- 首席研究员:Fabrice HERITIER, MD、Hospices Civils de Lyon
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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