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퇴원 후 장기 COVID 환자의 돌봄 부담 (BLOC)

2024년 9월 30일 업데이트: Mikhail Dziadzko, MD, PhD

2020년 3월 이후 프랑스에서는 350만 명이 SARS-COV2에 감염되었고 약 250,000명의 환자가 입원하여 성공적으로 퇴원했습니다.

대부분의 경우 질병의 진행은 순조롭지만, 입원 환자나 가벼운 형태의 질병을 앓고 있는 환자 모두 소위 "장기 COVID" 증후군(COVID-19의 영향을 설명하는 환자가 만든 용어)이 나타날 수 있습니다. 초기 증상을 넘어 몇 주 또는 몇 달 동안 계속됩니다. 따라서 Long-COVID 환자의 장기 의료 자원 활용(MRU) 및 의료 부담과 Long-COVID의 위험 요인에 대한 평가가 시급합니다.

SNDS 데이터베이스를 사용하여 프로젝트 목표와 관련된 데이터를 추출하고 분석합니다. 실제로 SNDS 데이터베이스는 개인 수준에서 연결된 1차 및 2차 진료의 개인 익명 정보를 제공하는 프랑스 NHS 데이터베이스입니다(프랑스 DRG 기반 의료 정보 시스템인 PMSI의 데이터). 현재 프랑스 인구의 98% 이상을 다루고 있습니다.

우리 연구는 처음으로 입원한 COVID-19 환자의 MRU 및 관련 비용 추정치를 제공할 것입니다. 또한 입원한 COVID 환자가 개발한 장기 COVID 형태의 비율에 대한 추정치뿐만 아니라 장기 COVID-19 환자와 비교하여 장기 COVID 환자가 발생하는 자세한 MRU 및 비용을 제공합니다.

연구 개요

상세 설명

2020년 3월 이후 프랑스에서는 350만 명이 SARS-COV2에 감염되었고 약 250,000명의 환자가 입원하여 성공적으로 퇴원했습니다. 현재 프랑스 역학 상황은 안정적이고 높은 수준의 COVID-19 신규 사례(하루 약 20,000건) 및 관련 입원(주당 약 9,000건)을 보여줍니다.

COVID19는 경증 또는 중증 형태를 나타낼 수 있으며, 후자는 기존 입원(20%) 또는 중환자실(ICU) 입원(5%)이 필요할 수 있습니다. 대부분의 경우 질병의 진행은 순조롭지만, 입원 환자나 경미한 형태의 질병을 앓고 있는 환자 모두 소위 "장기 COVID" 증후군(환자가 만든 용어로, 계속되는 COVID-19의 영향을 설명하는 용어)이 나타날 수 있습니다. 초기 증상 이후 몇 주 또는 몇 달 동안. 지속적인 증상은 환자의 5~36%에서 설명되었습니다. 즉, 증상이 발병 후 4주 이상 지속됩니다. 기침과 숨가쁨에서 피로, 두통, 심계항진, 흉통, 관절통, 신체 제한에 이르는 다양한 증상을 포함하되 이에 국한되지 않는 감염 후 개체로서 COVID-19 후 만성 증후군에 대한 증거가 증가하고 있습니다. , 우울증, 불면증이 2개월 이상 지속됩니다. 이 코로나 이후 만성 증후군은 종종 "장기 COVID"라고 불립니다. 대유행이 시작된 이래 점점 더 많이 설명됨에 따라 프랑스 국립 보건국(Haute Autorité de Santé, HAS)은 최근 긴 COVID 형태를 나타내는 환자 관리에 대한 구체적인 권장 사항을 발표했습니다.

증거는 아직 부족하지만 COVID19로 입원한 환자는 장기간 COVID를 나타낼 위험이 더 높을 수 있습니다. 결과적으로 더 많은 의료 자원 사용이 필요할 수 있습니다. 관리 데이터베이스를 통해 쉽게 식별할 수 있으므로 증상이 지속되는 입원 및 퇴원 COVID-19 환자에 집중하여 의료 자원 사용 및 해당 비용을 조사하고 긴 COVID 형태를 나타내지 않는 환자와 비교할 것을 제안합니다. 질병의.

이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. "장기간 COVID" 환자의 의료 부담(비용) 및 자원 사용을 평가하고 이를 장기간 질병이 발병하지 않는 COVID 환자와 비교하기 위해
  2. "long-COVID"의 발전을 위한 예측 변수를 식별하기 위해,
  3. 장기 COVID 의료 소비의 다양한 패턴이 식별될 수 있는지 여부를 조사합니다.

이는 Système National des Données de Santé(SNDS) 프랑스 의료 행정 데이터베이스를 사용하여 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

68822

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lyon, 프랑스, 69004
        • Hôpital de la croix Rousse - Hospices Civils de Lyon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2020년 2월 1일부터 6월 30일까지 모든 프랑스 병원에서 퇴원한 성인 COVID-19 환자

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 2020년 2월 1일부터 6월 30일까지 COVID-19로 입원한 환자는 다음 ICD-10 퇴원 코드를 사용하여 주요 진단으로: U07.10, U07.11, U07.14, U07.15
  • 퇴원일 현재 살아있는 환자

제외 기준:

  • 프랑스 사회 보장국에 가입하지 않음
  • 포함 기준을 충족하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
COVID-19 환자
2020년 2월 1일부터 6월 30일까지 모든 프랑스 병원에서 퇴원한 COVID-19 환자
COVID19에 걸린 환자는 입원이 필요했습니다.
하위 그룹 "장기 COVID" 환자

이 코호트는 초기 코호트(COVID-19 환자)에서 입원 후 최소 4주 동안 청구 및 특정 의료 서비스를 사용하는 환자를 포함합니다.

Haute Autorité de Santé(HAS)에 따르면 장기 COVID와 관련하여 가장 흔한 증상은 다음과 같습니다.

  • 주요 피로
  • 호흡곤란, 기침
  • 흉통, 종종 압박감 유형, 심계항진
  • 집중력과 기억력 문제, 단어 부족
  • 두통, 감각 이상, 작열감
  • 후각 장애, 미각 장애, 이명, 현기증, 삼킴통
  • 근육, 힘줄 또는 관절 통증
  • 수면 장애(특히 불면증)
  • 과민성, 불안
  • 복통, 메스꺼움, 설사, 식욕 감퇴 또는 상실
  • 소양증, 두드러기, 유사동상
  • 발열, 오한
COVID19에 걸린 환자는 입원이 필요했습니다.
하위 그룹 "비장기 COVID" 환자
초기 코호트의 다른 모든 환자(COVID-19 환자)
COVID19에 걸린 환자는 입원이 필요했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRU(의료자원이용)
기간: 퇴원일로부터 6개월

주요 결과는 퇴원일 이후 6개월 동안의 MRU 및 관련 비용에 대한 설명입니다.

  • 약물,
  • 만성 통증 구조 상담/입원을 포함한 의료,
  • 응급실 방문
  • 준의료 방문(예: 간호사 방문, 물리 치료사, 심리학자)
  • 통증 관리를 포함한 특정 치료법,
  • 의료 절차, 생물학적 행위
  • 새로운 입원(어떤 이유로든),
  • 병든 잎,
  • 운송
퇴원일로부터 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
"long-COVID"에 대한 예측 변수
기간: 입원일 1년 전까지
장기 COVID 발병에 대한 식별된 위험 요소
입원일 1년 전까지
장기 COVID 의료 소비 패턴
기간: 퇴원일로부터 6개월
소비 유형(클러스터 분석)
퇴원일로부터 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Mikhail DZIADZKO, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
  • 수석 연구원: Frederic Aubrun, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
  • 수석 연구원: Eric VAN-GANSE, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
  • 연구 의자: Pierre ALBALADEJO, MD, PhD, CHU Grenoble Alpes
  • 연구 의자: Florence ADER, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
  • 연구 의자: Valeria MARTINEZ, MD, PhD, Hôpital Raymond-Poincaré - APHP
  • 연구 책임자: Claire MARANT-MICALLEF, PharmD, MPH, PELyon
  • 연구 책임자: Manon BELHASSEN, MD, PhD, PELyon
  • 수석 연구원: Fabrice HERITIER, MD, Hospices Civils de Lyon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 12일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 프랑스 법률에 의해 보호되며 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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