Pitkäaikaisten COVID-potilaiden hoitotaakka sairaalasta kotiutuksen jälkeen (BLOC)
Maaliskuusta 2020 lähtien 3,5 miljoonaa ihmistä on saanut SARS-COV2-tartunnan Ranskassa, ja noin 250 000 potilasta on viety sairaalaan ja kotiutettu onnistuneesti.
Useimmissa tapauksissa taudin kehitys on suotuisaa, mutta sekä sairaalahoidossa että sairauden lievässä muodossa olevilla potilailla voi esiintyä niin sanottua "pitkän COVID-oireyhtymän" - potilaan luomaa termiä, joka kuvaa COVID-19:n vaikutuksia. jotka jatkuvat viikkoja tai kuukausia alkuoireiden jälkeen. Siksi on kiireellisesti arvioitava pitkän aikavälin lääketieteellisten resurssien käyttö (MRU) ja terveydenhuollon taakka potilaille, joilla on pitkäaikainen COVID, sekä pitkän COVIDin riskitekijät.
Käytämme SNDS-tietokantaa poimimaan ja analysoimaan projektin tavoitteisiin liittyvää dataa. Itse asiassa SNDS-tietokanta on ranskalainen NHS-tietokanta, joka tarjoaa yksilöllisiä anonyymejä perus- ja toissijaisen terveydenhuollon tietoja yksilötasolla (tiedot PMSI:stä, ranskalaisesta DRG-pohjaisesta lääketieteellisestä tietojärjestelmästä). Se kattaa tällä hetkellä yli 98 prosenttia Ranskan väestöstä.
Tutkimuksemme tarjoaa ensimmäistä kertaa arvion sairaalahoitoon joutuneiden COVID-19-potilaiden MRU:sta ja siihen liittyvistä kustannuksista. Se tarjoaa myös arvion sairaalassa olevien COVID-potilaiden kehittämien pitkien COVID-muotojen määrästä sekä yksityiskohtaisen MRU:n ja pitkien COVID-potilaiden kustannuksista verrattuna potilaisiin, joilla on ei-pitkä COVID-19.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Maaliskuusta 2020 lähtien 3,5 miljoonaa ihmistä on saanut SARS-COV2-tartunnan Ranskassa, ja noin 250 000 potilasta on viety sairaalaan ja kotiutettu onnistuneesti. Tällä hetkellä Ranskan epidemiologinen tilanne osoittaa, että uusia COVID-19-tapauksia (noin 20 000 päivässä) ja niihin liittyviä sairaalahoitoja (noin 9 000 viikossa) on vakaa ja korkea.
COVID19 voi olla lieviä tai vaikeita muotoja, joista jälkimmäinen edellyttää mahdollisesti tavanomaista (20 %) tai tehohoitoyksikköä (ICU) sairaalahoitoa (5 %). Useimmissa tapauksissa taudin kehitys on suotuisaa, mutta sekä sairaalahoidossa että taudin lievässä muodossa olevilla potilailla voi esiintyä ns. "Long-COVID"-oireyhtymä - potilaan luoma termi, joka kuvaa COVID-19:n jatkuvia vaikutuksia. viikkoja tai kuukausia alkuoireiden jälkeen. Pysyviä oireita on kuvattu 5-36 %:lla potilaista, eli oireita, jotka jatkuvat 4 viikkoa tai kauemmin taudin alkamisen jälkeen. On olemassa kasvavaa näyttöä COVID-19:n jälkeisestä kroonisesta oireyhtymästä tartunnan jälkeisenä kokonaisuutena, mukaan lukien mutta ei rajoittuen oireisiin yskästä ja hengenahdistusta väsymykseen, päänsärkyyn, sydämentykytykseen, rintakipuun, nivelkipuun ja fyysisiin rajoituksiin. masennusta ja unettomuutta, jotka jatkuvat yli kaksi kuukautta. Tätä COVID-jälkeistä kroonista oireyhtymää kutsutaan usein "pitkäksi COVIDiksi". Kuten pandemian alun jälkeen on yhä enemmän kuvattu, Ranskan kansallinen terveysvirasto (Haute Autorité de Santé, HAS) on äskettäin julkaissut erityisiä suosituksia pitkiä COVID-muotoja sairastavien potilaiden hoitoon.
Vaikka todisteita on vielä vähän, COVID19-sairaalaan joutuneilla potilailla voi olla suurempi riski saada pitkäaikainen COVID. Näin ollen ne saattavat vaatia enemmän terveydenhuollon resurssien käyttöä. Koska ne on helppo tunnistaa hallinnollisten tietokantojen kautta, ehdotamme keskittymistä sairaalassa oleviin ja kotiutuneisiin COVID-19-potilaisiin, joilla on jatkuvia oireita, jotta voidaan selvittää heidän terveydenhuoltoresurssien käyttönsä ja vastaavat kustannukset sekä verrata niitä potilaisiin, jotka eivät esitä pitkää COVID-lomaketta. taudista.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- arvioida "pitkän COVID"-potilaiden terveydenhuollon taakkaa (kustannuksia) ja resurssien käyttöä ja verrata heitä COVID-potilaisiin, joilla ei ole sairauden pitkää muotoa
- tunnistaa ennakoivia muuttujia "pitkän COVIDin" kehittymiselle,
- tutkia, voidaanko havaita erilaisia pitkäaikaisen COVID-hoidon kulutuksen malleja.
Tämä tehdään käyttämällä Système National des Données de Santé (SNDS) ranskalaista lääketieteellistä hallinnollista tietokantaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69004
- Hôpital de la croix Rousse - Hospices Civils de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Potilaat sairaalahoidossa 1.2.-30.6.2020 COVID-19:n vuoksi päädiagnoosina käyttäen seuraavia ICD-10-poistokoodeja: U07.10, U07.11, U07.14, U07.15
- Potilaat elossa kotiutuspäivänä
Poissulkemiskriteerit:
- ei kuulu Ranskan sosiaaliturvaan
- ei täytä osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COVID-19-potilaat
COVID-19-potilaat kotiutettiin kaikista ranskalaisista sairaaloista 01.2.–30.6.2020
|
COVID19-tartunnan saaneet potilaat tarvitsivat sairaalahoitoa
|
|
alaryhmä "pitkät COVID-potilaat".
tähän kohorttiin kuuluvat potilaat, joilla on vähintään 4 viikkoa hakemuksia ja jotka ovat käyttäneet erityistä terveydenhuoltoa sairaalahoidon jälkeen alkuperäisestä kohortista (COVID-19-potilaat) Haute Autorité de Santén (HAS) mukaan yleisimmät oireet pitkän COVIDin yhteydessä ovat seuraavat:
|
COVID19-tartunnan saaneet potilaat tarvitsivat sairaalahoitoa
|
|
alaryhmässä "ei-pitkät COVID-potilaat".
kaikki muut potilaat alkuperäisestä kohortista (COVID-19-potilaat)
|
COVID19-tartunnan saaneet potilaat tarvitsivat sairaalahoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRU (lääketieteellisten resurssien käyttö)
Aikaikkuna: 6 kuukautta irtisanomispäivästä
|
Ensisijainen tulos on kuvaus MRU:sta ja siihen liittyvistä kustannuksista 6 kuukauden aikana purkamispäivästä, eli:
|
6 kuukautta irtisanomispäivästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennustavat muuttujat sanalle "pitkä COVID"
Aikaikkuna: enintään 1 vuosi ennen sairaalahoitoa
|
tunnistettu riskitekijöitä pitkän COVIDin kehittymiselle
|
enintään 1 vuosi ennen sairaalahoitoa
|
|
Pitkän COVID-terveydenhuollon kulutuksen mallit
Aikaikkuna: 6 kuukautta irtisanomispäivästä
|
kulutuksen typologiat (klusterianalyysit)
|
6 kuukautta irtisanomispäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mikhail DZIADZKO, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
- Päätutkija: Frederic Aubrun, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
- Päätutkija: Eric VAN-GANSE, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
- Opintojen puheenjohtaja: Pierre ALBALADEJO, MD, PhD, Chu Grenoble Alpes
- Opintojen puheenjohtaja: Florence ADER, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
- Opintojen puheenjohtaja: Valeria MARTINEZ, MD, PhD, Hôpital Raymond-Poincaré - APHP
- Opintojohtaja: Claire MARANT-MICALLEF, PharmD, MPH, PELyon
- Opintojohtaja: Manon BELHASSEN, MD, PhD, PELyon
- Päätutkija: Fabrice HERITIER, MD, Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Krooninen sairaus
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- COVID-19
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- BLOC-HCL/PELyon
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .