歯周炎の治療におけるヒアルロン酸の応用
ヒアルロン酸（HA）塗布の有無にかかわらず、オープンフラップデブリードマンによる治療後の歯周骨上欠損の治癒
本研究の目的は、外科的皮弁挙上およびヒアルロン酸適用後の骨上欠損の治癒を、外科的皮弁挙上のみに関して評価することである。
合計 80 人の患者が登録され、包含基準と除外基準によって選択され、ヒアルロン酸群とヒアルロン酸非投与群の 2 つのグループにランダムに分けられます。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的は、オープンフラップデブリドマン（OFD）による治療と、OFD単独によるヒアルロン酸（HA）の適用による治療後の骨上欠損の治癒を比較することです。
骨上歯周欠損患者 80 名が、皮弁開放型デブリードマンとヒアルロン酸適用による治療 (HA グループ) または皮弁開放型デブリードマンのみ (非 HA グループ) に無作為に割り当てられます。
一次アウトカムはクリニカルアタッチメントレベル（CAL）の増加であり、二次アウトカムはプローブ深さ（PD）と歯肉退縮（GR）です。
局所麻酔後、アクセスフラップを作成します。 隣接歯間スペースの近遠心幅に応じて、骨上の欠損領域にアクセスするために 2 つの異なる切開技術が選択されます。 修正乳頭保存法（MMPT）は歯間幅 > 2 mm の部位に使用され、簡易乳頭保存法（SPPT）は歯間幅 ≤ 2 mm の部位に適用されます。 すると粘膜骨膜弁が映ります。
スケーリングとルートプランニングは、金属キュレットと超音波スケーラーによる電力駆動の器具の使用を組み合わせて実行されます。
HA グループのみ露出した根の表面にヒアルロン酸が適用され、その後、両グループとも、5-0 モノフィラメント (ポリプロピレン) 非吸収性縫合材を使用して歯間乳頭と粘膜骨膜フラップを張力のない一次閉鎖が行われます。 。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Naples
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Naples、Naples、イタリア、80131
- University of Naples Federico II
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 歯周炎と診断された患者さん
- 年齢 18 歳以上
- 単根歯と多根歯
- 非外科的歯周治療および再評価の完了後、上顎骨または下顎骨のいずれかに少なくとも2つの隣接する歯、最大7つの隣接する歯にPD≧5 mmの骨上歯周欠損が存在する。
- 骨内コンポーネントが 2 mm 未満の骨内欠損
除外基準:
- 全身疾患のある患者さん
- 手術前4週間以内の長期にわたる抗生物質または抗炎症治療
- 妊娠中または授乳中
- タバコ喫煙者（1日あたり10本以上）
- 根分岐部を伴う多根歯
- 歯の可動性の増加（グレード II および III）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヒアルロン酸グループ
スケーリングとルートプレーニング療法の後、露出した歯根の表面にヒアルロン酸ジェルを塗布します。
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局所麻酔後、アクセスフラップを作成します。 スケーリングとルートプランニングは、金属キュレットと超音波スケーラーによる電力駆動の器具の使用を組み合わせて実行されます。 露出した根の表面にヒアルロン酸ゲルが塗布され、その後、5-0 モノフィラメント (ポリプロピレン) 非吸収性縫合材料を使用して、張力のない手術創を一次閉鎖します。 |
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アクティブコンパレータ：非ヒアルロン酸グループ
露出した歯根表面ではスケーリングとルートプランニングのみが実行されます。
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金属キュレットを使用してスケーリングおよびルートプランニング療法を実行するために、アクセスフラップが準備されます。 介入後、5-0 モノフィラメント (ポリプロピレン) 非吸収性縫合材料を使用して、歯間乳頭と粘膜骨膜弁を張力のない一次閉鎖が行われます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クリニカルアタッチメントレベル (CAL) ゲインの変化 (ミリメートル)
時間枠：ベースライン、外科的歯周治療後 6 か月
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セメントエナメル接合部からポケットの底までの距離
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ベースライン、外科的歯周治療後 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロービング深さ（PD）の変化（ミリメートル）
時間枠：ベースライン、外科的歯周治療後 6 か月
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歯肉縁からポケットの底までの距離
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ベースライン、外科的歯周治療後 6 か月
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歯肉後退（GR）の変化（ミリメートル）
時間枠：ベースライン、外科的歯周治療後 6 か月
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歯肉縁からセメントエナメル接合部までの距離
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ベースライン、外科的歯周治療後 6 か月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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