Application de l'acide hyaluronique dans le traitement de la parodontite
Guérison des défauts supra-osseux parodontaux après un traitement par débridement à lambeau ouvert avec ou sans application d'acide hyaluronique (HA)
Le but de la présente enquête sera d'évaluer la guérison des défauts supraosseux après l'élévation du lambeau chirurgical et l'application d'acide hyaluronique par rapport à l'élévation du lambeau chirurgical seul.
Un total de 80 patients seront recrutés, sélectionnés selon des critères d'inclusion et d'exclusion et répartis au hasard en deux groupes : groupe acide hyaluronique et groupe sans acide hyaluronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude sera de comparer la cicatrisation des défauts supraosseux après traitement avec le débridement à lambeau ouvert (OFD) et l'application d'acide hyaluronique (HA) avec l'OFD seul.
Quatre-vingt patients présentant des défauts parodontaux supraosseux seront assignés au hasard à un traitement avec débridement à lambeau ouvert et application d'acide hyaluronique (groupe HA) ou débridement à lambeau ouvert seul (groupe sans HA).
Le résultat principal sera le gain du niveau d'attachement clinique (CAL), tandis que les résultats secondaires seront la profondeur de sondage (PD) et la récession gingivale (GR).
Après anesthésie locale, un lambeau d'accès sera préparé. En fonction de la largeur mésiodistale de l'espace interproximal, deux techniques d'incision différentes seront sélectionnées pour accéder à la zone de défaut supraosseuse. La technique de préservation papillaire modifiée (MMPT) sera utilisée sur les sites de largeur interproximale > 2 mm, tandis que la technique de préservation papillaire simplifiée (SPPT) sera appliquée sur les sites de largeur interproximale ≤ 2 mm. Ensuite, un lambeau mucopériosté sera réfléchi.
Le détartrage et le surfaçage radiculaire seront effectués en combinant l'utilisation de curettes métalliques et d'instruments électriques au moyen d'un détartreur à ultrasons.
L'acide hyaluronique sera appliqué sur la surface des racines exposées uniquement dans le groupe HA suivi, pour les deux groupes, d'une fermeture primaire sans tension des papilles interdentaires et des lambeaux mucopériostés au moyen d'un matériau de suture non résorbable monofilament 5-0 (polypropylène) .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Naples
-
Naples, Naples, Italie, 80131
- University of Naples Federico II
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec une parodontite
- Âge ≥ 18 ans
- Dents à racine unique et à racines multiples
- Présence de défauts parodontaux supraosseux sur au moins deux dents adjacentes et un maximum de 7 dents adjacentes au maxillaire ou à la mandibule avec un PD ≥ 5 mm après la fin du traitement parodontal non chirurgical et la réévaluation
- Défaut intraosseux avec une composante intraosseuse < 2 mm
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies systémiques
- Traitement antibiotique ou anti-inflammatoire prolongé dans les 4 semaines précédant la chirurgie
- Enceinte ou allaitante
- Fumeurs de tabac (≥ 10 cigarettes par jour)
- Dents multiracinaires avec atteinte de la furcation
- Mobilité dentaire accrue (grade II et III)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe acide hyaluronique
Le gel d'acide hyaluronique sera appliqué sur les surfaces exposées des racines dentaires, après un traitement de détartrage et de surfaçage radiculaire
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Après anesthésie locale, un lambeau d'accès sera préparé. Le détartrage et le surfaçage radiculaire seront effectués en combinant l'utilisation de curettes métalliques et d'instruments électriques au moyen d'un détartreur à ultrasons. Un gel d'acide hyaluronique sera appliqué sur la surface des racines exposées, suivi d'une fermeture primaire sans tension de la plaie chirurgicale au moyen d'un matériau de suture non résorbable monofilament 5-0 (polypropylène). |
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Comparateur actif: Groupe sans acide hyaluronique
Seuls le détartrage et le surfaçage radiculaire seront effectués sur les surfaces exposées des racines dentaires
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Un lambeau d'accès sera préparé afin d'effectuer un traitement de détartrage et de surfaçage radiculaire à l'aide de curettes métalliques. Après intervention, une fermeture primaire sans tension des papilles interdentaires et des lambeaux mucopériostés au moyen de matériel de suture non résorbable en monofilament 5-0 (polypropylène) sera réalisée |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du gain du niveau d'attachement clinique (CAL) (millimètres)
Délai: ligne de base, 6 mois après le traitement parodontal chirurgical
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Distance de la jonction cémento-émail au fond de la poche
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ligne de base, 6 mois après le traitement parodontal chirurgical
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de profondeur de sondage (PD) (millimètres)
Délai: ligne de base, 6 mois après le traitement parodontal chirurgical
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Distance du bord gingival au fond de la poche
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ligne de base, 6 mois après le traitement parodontal chirurgical
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Changement de récession gingivale (GR) (millimètres)
Délai: ligne de base, 6 mois après le traitement parodontal chirurgical
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Distance entre le bord gingival et la jonction cémento-émail
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ligne de base, 6 mois après le traitement parodontal chirurgical
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 235/21
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