Aplicação do Ácido Hialurônico no Tratamento da Periodontite
Cicatrização de defeitos periodontais supra ósseos após tratamento com desbridamento de retalho aberto com ou sem aplicação de ácido hialurônico (AH)
O objetivo da presente investigação será avaliar a cicatrização de defeitos supraósseos após elevação cirúrgica do retalho e aplicação de ácido hialurônico em relação apenas à elevação cirúrgica do retalho.
Um total de 80 pacientes serão inscritos, selecionados por critérios de inclusão e exclusão e divididos aleatoriamente em dois grupos: grupo ácido hialurônico e grupo sem ácido hialurônico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo será comparar a cicatrização de defeitos supraósseos após o tratamento com desbridamento de retalho aberto (OFD) e aplicação de ácido hialurônico (HA) apenas com OFD.
Oitenta pacientes com defeitos periodontais supraósseos serão aleatoriamente designados para tratamento com desbridamento de retalho aberto e aplicação de ácido hialurônico (Grupo HA) ou apenas desbridamento de retalho aberto (Grupo Sem HA).
O resultado primário será o ganho do nível de inserção clínica (CAL), enquanto os resultados secundários serão a profundidade de sondagem (PD) e a recessão gengival (GR).
Após anestesia local, um retalho de acesso será preparado. Dependendo da largura mesiodistal do espaço interproximal, duas técnicas de incisão diferentes serão selecionadas para acessar a área do defeito supraósseo. A técnica de preservação de papila modificada (MMPT) será utilizada em locais com largura interproximal > 2 mm, enquanto a técnica de preservação de papila simplificada (SPPT) será aplicada em locais com largura interproximal ≤ 2 mm. Em seguida, um retalho mucoperiosteal será rebatido.
Raspagem e alisamento radicular serão realizados combinando o uso de curetas metálicas e instrumentação elétrica por meio de raspador ultrassônico.
O ácido hialurônico será aplicado na superfície das raízes expostas apenas no Grupo HA seguido, para ambos os grupos, de um fechamento primário livre de tensão das papilas interdentais e dos retalhos mucoperiostais por meio de material de sutura monofilamentar (polipropileno) 5-0 não reabsorvível .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Naples
-
Naples, Naples, Itália, 80131
- University of Naples Federico II
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com periodontite
- Idade ≥ 18 anos
- Dentes uniradiculares e multirradiculares
- Presença de defeitos periodontais supraósseos em no mínimo dois dentes adjacentes e no máximo 7 dentes adjacentes na maxila ou na mandíbula com PD ≥ 5 mm após a conclusão do tratamento periodontal não cirúrgico e reavaliação
- Defeito intraósseo com componente intraósseo < 2 mm
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças sistêmicas
- Tratamento prolongado com antibióticos ou anti-inflamatórios nas 4 semanas anteriores à cirurgia
- Grávida ou lactante
- Fumantes de tabaco (≥ 10 cigarros por dia)
- Dentes multirradiculares com envolvimento de furca
- Aumento da mobilidade dentária (graus II e III)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo ácido hialurônico
O gel de ácido hialurônico será aplicado nas superfícies das raízes dentárias expostas, após raspagem e terapia de alisamento radicular
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Após anestesia local, um retalho de acesso será preparado. Raspagem e alisamento radicular serão realizados combinando o uso de curetas metálicas e instrumentação elétrica por meio de raspador ultrassônico. O gel de ácido hialurônico será aplicado na superfície das raízes expostas, seguido de um fechamento primário sem tensão da ferida operatória por meio de material de sutura monofilamentar (polipropileno) 5-0 não reabsorvível. |
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Comparador Ativo: Grupo sem ácido hialurônico
Apenas raspagem e alisamento radicular serão realizados nas superfícies expostas das raízes dentárias
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Será confeccionado um retalho de acesso para realização da terapia de raspagem e alisamento radicular com o uso de curetas metálicas. Após a intervenção, será realizado o fechamento primário sem tensão das papilas interdentais e dos retalhos mucoperiosteais por meio de material de sutura monofilamentar (polipropileno) 5-0 não reabsorvível |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do ganho do nível de inserção clínica (CAL) (milímetros)
Prazo: linha de base, 6 meses após a terapia periodontal cirúrgica
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Distância da junção amelocementária até o fundo da bolsa
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linha de base, 6 meses após a terapia periodontal cirúrgica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da Profundidade de Sondagem (PD) (milímetros)
Prazo: linha de base, 6 meses após a terapia periodontal cirúrgica
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Distância da margem gengival até o fundo da bolsa
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linha de base, 6 meses após a terapia periodontal cirúrgica
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Alteração da Recessão Gengival (GR) (milímetros)
Prazo: linha de base, 6 meses após a terapia periodontal cirúrgica
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Distância da margem gengival à junção amelocementária
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linha de base, 6 meses após a terapia periodontal cirúrgica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 235/21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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