Hyaluronihapon käyttö periodontiitin hoidossa
Parodontaalisen suprabonisen vikojen paraneminen hoidon jälkeen, kun läppä on avoin, joko hyaluronihapon (HA) levityksellä tai ilman sitä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yliluuvaurioiden paranemista kirurgisen läpän kohotuksen ja hyaluronihapon levittämisen jälkeen pelkän kirurgisen läpän kohotuksen suhteen.
Mukaan otetaan yhteensä 80 potilasta, jotka valitaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: hyaluronihapporyhmään ja ei-hyaluronihapporyhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on verrata suprabonisten vaurioiden paranemista joko avoimen läppäpuhdistuksen (OFD) ja hyaluronihapon (HA) käytön jälkeen pelkällä OFD:llä.
Kahdeksankymmentä potilasta, joilla on suprabonisia periodontaalivaurioita, määrätään satunnaisesti hoitoon avoimella läpällä ja hyaluronihapolla (HA-ryhmä) tai pelkällä avoimella läpällä (No-HA-ryhmä).
Ensisijainen tulos on CAL (Clinical Attachment Level) -lisäys, kun taas toissijaiset tulokset ovat probing Depth (PD) ja Gingival Recession (GR).
Paikallisen anestesian jälkeen valmistetaan pääsyläppä. Interproksimaalisen tilan mesiodistaalisesta leveydestä riippuen valitaan kaksi erilaista viiltotekniikkaa päästäkseen käsiksi supraboniseen vikaalueeseen. Modifioitua papillasäilöntätekniikkaa (MMPT) käytetään kohdissa, joiden interproksimaalinen leveys on > 2 mm, kun taas yksinkertaistettua papillasäilytystekniikkaa (SPPT) käytetään kohteissa, joiden interproksimaalinen leveys on ≤ 2 mm. Sitten mukoperiosteaalinen läppä heijastuu.
Skaalaus ja juurisuunnittelu suoritetaan yhdistäen metallikyrettien käyttö ja sähkökäyttöinen instrumentointi ultraääniskaalaimella.
Hyaluronihappoa levitetään paljaalle juuren pinnalle vain HA-ryhmässä, minkä jälkeen molemmissa ryhmissä hampaidenväliset papillit ja limakalvoläpät suljetaan jännityksittäin 5-0 monofilamentti (polypropeeni) resorboitumattoman ompeleen avulla. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Naples
-
Naples, Naples, Italia, 80131
- University of Naples Federico II
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu parodontiitti
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Yksi- ja monijuuriset hampaat
- Suprabonisten periodontaalisten vaurioiden esiintyminen vähintään kahdessa vierekkäisessä hampaassa ja enintään 7 vierekkäisessä hampaassa joko yläleuassa tai alaleuassa, kun PD on ≥ 5 mm ei-kirurgisen parodontaalihoidon ja uudelleenarvioinnin jälkeen
- Luunsisäinen vika, jossa luustonsisäinen komponentti < 2 mm
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia
- Pitkäaikainen antibiootti- tai anti-inflammatorinen hoito 4 viikon sisällä ennen leikkausta
- Raskaana oleva tai imettävä
- Tupakanpolttaja (≥ 10 savuketta päivässä)
- Monijuuriset hampaat, joissa on furkaatiota
- Lisääntynyt hampaiden liikkuvuus (aste II ja III)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hyaluronihappo ryhmä
Hyaluronihappogeeliä levitetään näkyville hampaiden juuripinnoille hilseilyn ja juurien höyläyksen jälkeen
|
Paikallisen anestesian jälkeen valmistetaan pääsyläppä. Skaalaus ja juurisuunnittelu suoritetaan yhdistäen metallikyrettien käyttö ja sähkökäyttöinen instrumentointi ultraääniskaalaimella. Hyaluronihappogeeliä levitetään paljaalle juuren pinnalle, minkä jälkeen leikkaushaava suljetaan jännityksetön primaarisella 5-0 monofilamenttisella (polypropeeni) resorboitumattomalla ompelumateriaalilla. |
|
Active Comparator: Ei-hyaluronihapporyhmä
Paljastuneille hammasjuuripinnoille tehdään vain hilseily ja juurisuunnittelu
|
Valmistetaan pääsyläppä hilseily- ja juurisuunnitteluhoitoa varten metallikyreteillä. Toimenpiteen jälkeen tehdään hampaidenvälisten papillien ja limakalvon läppäiden jännitteetön primaarinen sulkeminen 5-0 monofilamenttisella (polypropeeni) resorboitumattomalla ommelmateriaalilla |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen kiintymystason (CAL) vahvistuksen muutos (millimetreinä)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 6 kuukautta leikkauksen parodontaalihoidon jälkeen
|
Etäisyys sementoemelliliitoksesta taskun pohjaan
|
lähtötasolla, 6 kuukautta leikkauksen parodontaalihoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetussyvyyden muutos (PD) (millimetreinä)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 6 kuukautta leikkauksen parodontaalihoidon jälkeen
|
Etäisyys ienreunasta taskun pohjaan
|
lähtötasolla, 6 kuukautta leikkauksen parodontaalihoidon jälkeen
|
|
Gingival Recession muutos (GR) (millimetreinä)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 6 kuukautta leikkauksen parodontaalihoidon jälkeen
|
Etäisyys ienreunasta sementtikiilteen liitoskohtaan
|
lähtötasolla, 6 kuukautta leikkauksen parodontaalihoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 235/21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .