Aplicación de Ácido Hialurónico en el Tratamiento de la Periodontitis
Curación de defectos supraóseos periodontales después del tratamiento con desbridamiento de colgajo abierto con o sin aplicación de ácido hialurónico (HA)
El objetivo de la presente investigación será evaluar la cicatrización de los defectos supraóseos tras la elevación del colgajo quirúrgico y la aplicación de ácido hialurónico con respecto a la elevación del colgajo quirúrgico solo.
Se enrolará un total de 80 pacientes, seleccionados por criterios de inclusión y exclusión y divididos aleatoriamente en dos grupos: grupo con ácido hialurónico y grupo sin ácido hialurónico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio será comparar la curación de los defectos supraóseos después del tratamiento con desbridamiento con colgajo abierto (OFD) y la aplicación de ácido hialurónico (HA) con OFD solo.
Ochenta pacientes con defectos periodontales supraóseos serán asignados aleatoriamente al tratamiento con desbridamiento con colgajo abierto y aplicación de ácido hialurónico (Grupo HA) o desbridamiento con colgajo abierto solo (Grupo No-HA).
El resultado principal será la ganancia del nivel de inserción clínica (CAL), mientras que los resultados secundarios serán la profundidad de sondaje (PD) y la recesión gingival (GR).
Después de la anestesia local, se preparará un colgajo de acceso. Dependiendo del ancho mesiodistal del espacio interproximal, se seleccionarán dos técnicas de incisión diferentes para acceder al área del defecto supraóseo. La técnica de preservación de papila modificada (MMPT) se utilizará en sitios con un ancho interproximal > 2 mm, mientras que la técnica de preservación de papila simplificada (SPPT) se aplicará en sitios con un ancho interproximal ≤ 2 mm. Luego, se reflejará un colgajo mucoperióstico.
El raspado y alisado radicular se realizará combinando el uso de curetas metálicas e instrumentación motorizada por medio de raspador ultrasónico.
Se aplicará ácido hialurónico sobre la superficie radicular expuesta únicamente en el Grupo HA seguido, para ambos grupos, de un cierre primario sin tensión de las papilas interdentales y de los colgajos mucoperiósticos mediante material de sutura no reabsorbible monofilamento (polipropileno) 5-0 .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Naples
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Naples, Naples, Italia, 80131
- University of Naples Federico II
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con periodontitis
- Edad ≥ 18 años
- Dientes monorradiculares y multirradiculares
- Presencia de defectos periodontales supraóseos en un mínimo de dos dientes adyacentes y un máximo de 7 dientes adyacentes en el maxilar o la mandíbula con un PD ≥ 5 mm después de completar el tratamiento periodontal no quirúrgico y la reevaluación
- Defecto intraóseo con componente intraóseo < 2 mm
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades sistémicas
- Tratamiento prolongado con antibióticos o antiinflamatorios dentro de las 4 semanas previas a la cirugía.
- embarazada o lactando
- Fumadores de tabaco (≥ 10 cigarrillos al día)
- Dientes multirradiculares con afectación de furca
- Aumento de la movilidad dental (grado II y III)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ácido hialurónico
El gel de ácido hialurónico se aplicará a las superficies expuestas de las raíces dentales, después de la terapia de raspado y alisado radicular.
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Después de la anestesia local, se preparará un colgajo de acceso. El raspado y alisado radicular se realizará combinando el uso de curetas metálicas e instrumentación motorizada por medio de raspador ultrasónico. Se aplicará gel de ácido hialurónico a la superficie expuesta de las raíces, seguido de un cierre primario sin tensión de la herida quirúrgica por medio de material de sutura no reabsorbible de monofilamento (polipropileno) 5-0. |
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Comparador activo: Grupo sin ácido hialurónico
Solo se realizará raspado y alisado radicular en las superficies expuestas de las raíces dentales.
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Se preparará un colgajo de acceso para realizar una terapia de raspado y alisado radicular con el uso de curetas metálicas. Tras la intervención se realizará un cierre primario sin tensión de las papilas interdentales y de los colgajos mucoperiósticos mediante material de sutura no reabsorbible monofilamento (polipropileno) 5-0 |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de ganancia del nivel de conexión clínica (CAL) (milímetros)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses después de la terapia periodontal quirúrgica
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Distancia desde la unión amelocementaria hasta el fondo de la bolsa
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línea de base, 6 meses después de la terapia periodontal quirúrgica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de profundidad de sondaje (PD) (milímetros)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses después de la terapia periodontal quirúrgica
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Distancia desde el margen gingival hasta el fondo de la bolsa
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línea de base, 6 meses después de la terapia periodontal quirúrgica
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Cambio de Recesión Gingival (GR) (milímetros)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses después de la terapia periodontal quirúrgica
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Distancia del margen gingival a la unión amelocementaria
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línea de base, 6 meses después de la terapia periodontal quirúrgica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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