透明质酸在牙周炎治疗中的应用
使用或不使用透明质酸 (HA) 应用的开放式皮瓣清创治疗后牙周骨上骨缺损的愈合
本研究的目的是评估手术皮瓣抬高后骨上骨缺损的愈合情况和仅使用手术皮瓣抬高透明质酸的情况。
总共将招募 80 名患者，根据纳入和排除标准选择并随机分为两组：透明质酸组和无透明质酸组。
研究概览
详细说明
该研究的目的是比较开放皮瓣清创术 (OFD) 和透明质酸 (HA) 与单独 OFD 治疗后骨上骨缺损的愈合情况。
80 名骨上牙周缺损患者将被随机分配接受开放瓣清创术和透明质酸应用（HA 组）或单独开放瓣清创术（No-HA 组）治疗。
主要结果将是临床附着水平 (CAL) 增益，而次要结果将是探诊深度 (PD) 和牙龈退缩 (GR)。
局部麻醉后，将准备一个通路皮瓣。 根据邻间空间的近远中宽度，将选择两种不同的切口技术来进入骨上缺损区域。 改良的乳头保留技术 (MMPT) 将用于邻面宽度 > 2 mm 的部位，而简化的乳头保留技术 (SPPT) 将应用于邻面宽度 ≤ 2 mm 的部位。 然后，将反射粘骨膜瓣。
将通过超声波洁牙机结合使用金属刮匙和电动仪器进行洁治和根面规划。
透明质酸将仅应用于 HA 组的暴露牙根表面，然后，对于两组，通过 5-0 单丝（聚丙烯）不可吸收缝合材料对牙间乳头和粘骨膜瓣进行无张力初级闭合.
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Luca Ramaglia
- 电话号码：+393476912911
- 邮箱：luca.ramaglia@unina.it
学习地点
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Naples、意大利、80131
- 招聘中
- University of Naples Federico II
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接触：
- Luca Ramaglia
- 电话号码：+393476912911
- 邮箱：luca.ramaglia@unina.it
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 确诊为牙周炎的患者
- 年龄≥18岁
- 单根牙和多根牙
- 在完成非手术牙周治疗和重新评估后，上颌骨或下颌骨中至少 2 颗邻牙和最多 7 颗邻牙存在骨上牙周缺损且 PD ≥ 5 mm
- 骨内成分 < 2 mm 的骨内缺损
排除标准：
- 全身性疾病患者
- 手术前 4 周内长期接受抗生素或抗炎治疗
- 怀孕或哺乳期
- 吸烟者（每天≥ 10 支香烟）
- 涉及分叉的多根牙
- 增加牙齿活动度（II 级和 III 级）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：透明质酸组
洗牙和根面平整治疗后，透明质酸凝胶将应用于暴露的牙根表面
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局部麻醉后，将准备一个通路皮瓣。 将通过超声波洁牙机结合使用金属刮匙和电动仪器进行洁治和根面规划。 透明质酸凝胶将应用于暴露的牙根表面，然后通过 5-0 单丝（聚丙烯）不可吸收缝合材料对手术伤口进行无张力初级闭合。 |
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有源比较器：无透明质酸组
仅在暴露的牙根表面进行洗牙和根面规划
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将准备一个通路皮瓣，以便使用金属刮匙进行刮治和牙根整平治疗。 干预后，将通过 5-0 单丝（聚丙烯）不可吸收缝合材料对牙间乳头和粘骨膜瓣进行无张力初级闭合 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床依恋水平 (CAL) 增益的变化（毫米）
大体时间：基线，牙周手术治疗后 6 个月
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牙骨质交界处到袋底的距离
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基线，牙周手术治疗后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探测深度 (PD) 的变化（毫米）
大体时间：基线，牙周手术治疗后 6 个月
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龈缘至袋底的距离
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基线，牙周手术治疗后 6 个月
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牙龈退缩变化（GR）（毫米）
大体时间：基线，牙周手术治疗后 6 个月
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牙龈缘至釉质牙骨质交界处的距离
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基线，牙周手术治疗后 6 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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透明质酸的临床试验
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University College, LondonImperial College London; Cancer Research UK; National Cancer Imaging Translational Accelerator招聘中
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University of Colorado, DenverNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH)招聘中
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Gladwin, Mark, MDNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Complexa, Inc.终止
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Critical Outcome Technologies Inc.M.D. Anderson Cancer Center; Northwestern Memorial Hospital未知宫颈癌 | 头颈癌 | 大肠癌 | 胰腺癌 | 卵巢癌 | 输卵管癌 | 肺癌 | 子宫内膜癌 | 腹膜癌 | HNSCC美国