高齢者およびパーキンソン病 (PD) 患者における注意集中と前頭前皮質活性化 (AttPark)
2024年8月1日 更新者：Centre Hospitalier Régional d'Orléans
高齢者およびパーキンソン病患者の前頭前皮質活性化に対する歩行中の異なる注意の焦点の影響
注意は、運動能力と前頭活動に影響を与える可能性があります。
この研究では、さまざまな注意の焦点の影響を調べます: 前頭前野皮質活性化 (fNIRS) と歩行パフォーマンスに対する内部、外部、および分割された注意 (デュアルタスク)。
30 人の高齢者と 30 人の PD がこの研究に参加します。
調査の概要
詳細な説明
被験者は、必要な注意力を維持しながら、通常のペースで歩くように誘導されます。 被験者は、4 つの異なる焦点条件のそれぞれで 20 m を 4 回歩きます。
- 注意の焦点についての指示がない
- 足の動きに内的焦点を当て、
- 床に引かれた2本の線に外部から焦点を当て、
- 分割された注意 (算数のタスクを実行しながら歩く)。
fNIRS システムは前頭前皮質の活性化評価に使用され、FeetMe 足裏は歩行分析に使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Orléans、フランス、45067
- CHR Orléans
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
2グループの場合：
- 60～85歳の男女
- インフォームドコンセントを得た
- Group Parkinson : UK Brain Bank の基準による、特発性パーキンソン病の臨床診断。
除外基準:
2グループの場合：
- 介助歩行者
- 神経系（パーキンソン病以外）、心疾患、リウマチ疾患
- 歩行に影響を与える障害。
- モントリオール認知評価 (MOCA) < 24。
- 併用薬は結果を妨げる可能性があります。
グループ パーキンソン:
- 凍結
- Hoehn et Yahr > III
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：機能的近赤外分光法 (fNIRS)
被験者は、必要な注意力を維持しながら、通常のペースで歩くように誘導されます。
fNIRS システムは、前頭前皮質の活性化評価と歩行分析のための接続された足裏に使用されます。 |
前頭前皮質の血行動態反応は、Octomon+ システム (Artinis) を使用して測定されます。
参加者の額には、8 つの放出プローブと 2 つの検出プローブが配置されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前頭前皮質の血行動態反応に対するオキシヘモグロビン変動の影響
時間枠：ベースライン
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前頭前皮質のオキシヘモグロビンの変動は、20 メートルの距離で fNIRS システムを使用して測定されます。
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ベースライン
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前頭前皮質の血行動態反応に対するデオキシヘモグロビン変動の影響
時間枠：ベースライン
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前頭前皮質のデオキシヘモグロビンの変動は、fNIRSシステムで測定されます
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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速度が歩行に及ぼす影響。
時間枠：ベースライン
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歩行パラメータは、接続された足裏で測定されます FeetMe ® : 速度
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ベースライン
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ケイデンスが歩行に及ぼす影響。
時間枠：ベースライン
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歩行パラメータは、接続された足裏で測定されます FeetMe ® : ケイデンス
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ベースライン
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歩幅が歩行に及ぼす影響。
時間枠：ベースライン
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歩行パラメータは足裏を接続して測定します FeetMe ® : 歩幅
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ベースライン
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二重支持時間の歩行への影響。
時間枠：ベースライン
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歩行パラメータは、接続された足の裏 FeetMe ® で測定されます: 2 倍のサポート時間。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Canan OZSANCAK, Dr、CHR d'Orléans
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yogev-Seligmann G, Rotem-Galili Y, Mirelman A, Dickstein R, Giladi N, Hausdorff JM. How does explicit prioritization alter walking during dual-task performance? Effects of age and sex on gait speed and variability. Phys Ther. 2010 Feb;90(2):177-86. doi: 10.2522/ptj.20090043. Epub 2009 Dec 18.
- Yogev-Seligmann G, Hausdorff JM, Giladi N. The role of executive function and attention in gait. Mov Disord. 2008 Feb 15;23(3):329-42; quiz 472. doi: 10.1002/mds.21720.
- Kal EC, van der Kamp J, Houdijk H. External attentional focus enhances movement automatization: a comprehensive test of the constrained action hypothesis. Hum Mov Sci. 2013 Aug;32(4):527-39. doi: 10.1016/j.humov.2013.04.001. Epub 2013 Jun 30.
- Baltadjieva R, Giladi N, Gruendlinger L, Peretz C, Hausdorff JM. Marked alterations in the gait timing and rhythmicity of patients with de novo Parkinson's disease. Eur J Neurosci. 2006 Sep;24(6):1815-20. doi: 10.1111/j.1460-9568.2006.05033.x.
- Hausdorff JM. Gait dynamics, fractals and falls: finding meaning in the stride-to-stride fluctuations of human walking. Hum Mov Sci. 2007 Aug;26(4):555-89. doi: 10.1016/j.humov.2007.05.003. Epub 2007 Jul 5.
- Mahoney JR, Holtzer R, Izzetoglu M, Zemon V, Verghese J, Allali G. The role of prefrontal cortex during postural control in Parkinsonian syndromes a functional near-infrared spectroscopy study. Brain Res. 2016 Feb 15;1633:126-138. doi: 10.1016/j.brainres.2015.10.053. Epub 2015 Nov 6.
- Plotnik M, Giladi N, Dagan Y, Hausdorff JM. Postural instability and fall risk in Parkinson's disease: impaired dual tasking, pacing, and bilateral coordination of gait during the "ON" medication state. Exp Brain Res. 2011 May;210(3-4):529-38. doi: 10.1007/s00221-011-2551-0. Epub 2011 Jan 30.
- Pelicioni PHS, Tijsma M, Lord SR, Menant J. Prefrontal cortical activation measured by fNIRS during walking: effects of age, disease and secondary task. PeerJ. 2019 May 3;7:e6833. doi: 10.7717/peerj.6833. eCollection 2019.
- Wulf G, Hoss M, Prinz W. Instructions for motor learning: differential effects of internal versus external focus of attention. J Mot Behav. 1998 Jun;30(2):169-79. doi: 10.1080/00222899809601334.
- Holtzer R, Verghese J, Allali G, Izzetoglu M, Wang C, Mahoney JR. Neurological Gait Abnormalities Moderate the Functional Brain Signature of the Posture First Hypothesis. Brain Topogr. 2016 Mar;29(2):334-43. doi: 10.1007/s10548-015-0465-z. Epub 2015 Nov 27.
- Maidan I, Bernad-Elazari H, Giladi N, Hausdorff JM, Mirelman A. When is Higher Level Cognitive Control Needed for Locomotor Tasks Among Patients with Parkinson's Disease? Brain Topogr. 2017 Jul;30(4):531-538. doi: 10.1007/s10548-017-0564-0. Epub 2017 Apr 24.
- Lu CF, Liu YC, Yang YR, Wu YT, Wang RY. Maintaining Gait Performance by Cortical Activation during Dual-Task Interference: A Functional Near-Infrared Spectroscopy Study. PLoS One. 2015 Jun 16;10(6):e0129390. doi: 10.1371/journal.pone.0129390. eCollection 2015.
- Udina C, Avtzi S, Durduran T, Holtzer R, Rosso AL, Castellano-Tejedor C, Perez LM, Soto-Bagaria L, Inzitari M. Functional Near-Infrared Spectroscopy to Study Cerebral Hemodynamics in Older Adults During Cognitive and Motor Tasks: A Review. Front Aging Neurosci. 2020 Jan 21;11:367. doi: 10.3389/fnagi.2019.00367. eCollection 2019.
- Nieuwhof F, Reelick MF, Maidan I, Mirelman A, Hausdorff JM, Olde Rikkert MG, Bloem BR, Muthalib M, Claassen JA. Measuring prefrontal cortical activity during dual task walking in patients with Parkinson's disease: feasibility of using a new portable fNIRS device. Pilot Feasibility Stud. 2016 Sep 23;2:59. doi: 10.1186/s40814-016-0099-2. eCollection 2016.
- Yogev-Seligmann G, Sprecher E, Kodesh E. The Effect of External and Internal Focus of Attention on Gait Variability in Older Adults. J Mot Behav. 2017 Mar-Apr;49(2):179-184. doi: 10.1080/00222895.2016.1169983. Epub 2016 Aug 11.
- Holtzer R, Mahoney JR, Izzetoglu M, Izzetoglu K, Onaral B, Verghese J. fNIRS study of walking and walking while talking in young and old individuals. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2011 Aug;66(8):879-87. doi: 10.1093/gerona/glr068. Epub 2011 May 17.
- Farid L, Jacobs D, Do Santos J, Simon O, Gracies JM, Hutin E. FeetMe(R) Monitor-connected insoles are a valid and reliable alternative for the evaluation of gait speed after stroke. Top Stroke Rehabil. 2021 Mar;28(2):127-134. doi: 10.1080/10749357.2020.1792717. Epub 2020 Jul 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月8日
一次修了 (実際)
2024年5月2日
研究の完了 (実際)
2024年5月8日
試験登録日
最初に提出
2021年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月11日
最初の投稿 (実際)
2021年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月1日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。