Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zaměření pozornosti a prefrontální kortikální aktivace u starších dospělých a pacientů s Parkinsonovou chorobou (PD) (AttPark)

1. srpna 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Účinky různého zaměření pozornosti během chůze na prefrontální kortikální aktivaci u starších dospělých a pacientů s Parkinsonovou chorobou

Pozornost může ovlivnit motorický výkon a frontální aktivitu. Tato studie bude zkoumat vliv různého zaměření pozornosti: vnitřní, vnější a rozdělené pozornosti (duální úkol) na prefrontální kortikální aktivaci (fNIRS) a na výkonnost při chůzi. Této studie se zúčastní třicet starších dospělých a třicet PD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty budou vedeny k chůzi normálním tempem při zachování požadované pozornosti. Subjekty ujdou 20 m čtyřikrát v každém ze čtyř různých podmínek zaostření:

  1. žádné instrukce o zaměření pozornosti
  2. vnitřní zaměření na pohyby jejich nohou,
  3. vnější zaměření na dvě čáry nakreslené na podlaze,
  4. rozdělená pozornost (chůze při plnění aritmetického úkolu).

Systém fNIRS bude použit pro vyhodnocení aktivace prefrontální kůry a podrážky FeetMe pro analýzy chůze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Orléans, Francie, 45067
        • CHR Orléans

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro 2 skupiny:

    • Muž nebo žena 60-85 let
    • Získaný informovaný souhlas
  • Skupina Parkinson: klinická diagnóza idiopatické Parkinsonovy choroby podle kritérií britské banky Brain Bank.

Kritéria vyloučení:

  • Pro 2 skupiny:

    • Asistovaný chodec
    • Neurologické (jiné než ty, které jsou následkem Parkinsonovy choroby), kardiologické, revmatologické poruchy
    • Poruchy ovlivňující chůzi.
    • Montrealské kognitivní hodnocení (MOCA) < 24.
    • Souběžná medikace pravděpodobně naruší výsledky.

  • Skupina Parkinson:

    • zmrazení
    • Hoehn et Yahr > III

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Funkční Near-Infrared Spectroscopy (fNIRS)

Subjekty budou vedeny k chůzi normálním tempem při zachování požadovaného zaměření pozornosti:

  1. žádné instrukce o zaměření pozornosti
  2. vnitřní zaměření na pohyby jejich nohou,
  3. vnější zaměření na dvě čáry nakreslené na podlaze,
  4. rozdělená pozornost (chůze při plnění aritmetického úkolu).

Systém fNIRS bude použit pro vyhodnocení aktivace prefrontální kůry a připojené chodidla pro analýzy chůze.
Jiný: Funkční Near-Infrared Spectroscopy (fNIRS)
Hemodynamická odpověď v prefrontálním kortexu bude měřena pomocí systému Octomon+ (Artinis). Na čele účastníka bude umístěno osm emisních a dvě detekční sondy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky variací oxyhemoglobinu na hemodynamickou odpověď v prefrontálním kortexu
Časové okno: Základní linie
Variace oxyhemoglobinu v prefrontálním kortexu budou měřeny systémem fNIRS na vzdálenost 20 metrů.
Základní linie
Účinky variací deoxyhemoglobinu na hemodynamickou odpověď v prefrontálním kortexu
Časové okno: Základní linie
Variace deoxyhemoglobinu v prefrontálním kortexu budou měřeny systémem fNIRS
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv rychlosti na chůzi.
Časové okno: základní linie
Parametry chůze budou měřeny se spojenými podrážkami FeetMe ® : rychlost
základní linie
Účinky kadence na chůzi.
Časové okno: základní linie
Parametry chůze budou měřeny se spojenými podrážkami FeetMe ® : kadence
základní linie
Vliv délky kroku na chůzi.
Časové okno: základní linie
Parametry chůze budou měřeny se spojenými podrážkami FeetMe ® : délka kroku
základní linie
Účinky dvojité doby podpory na chůzi.
Časové okno: základní linie
Parametry chůze budou měřeny se spojenými podrážkami FeetMe ® : dvojnásobná doba podpory.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Canan OZSANCAK, Dr, CHR d'Orléans

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

2. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

8. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHRO-2021-06

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Funkční Near-Infrared Spectroscopy (fNIRS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit