Foco atencional y activación cortical prefrontal en adultos mayores y pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) (AttPark)
1 de agosto de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Efectos de Diferentes Focos Atencionales Durante la Marcha sobre la Activación de la Cortical Prefrontal en Adultos Mayores y Pacientes con Enfermedad de Parkinson
La atención puede influir en el rendimiento motor y la actividad frontal.
Este estudio examinará el efecto de diferentes focos atencionales: atención interna, externa y dividida (tarea dual) sobre la activación cortical prefrontal (fNIRS) y sobre el rendimiento de la marcha.
Treinta adultos mayores y treinta PD participarán en este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se guiará a los sujetos para que caminen a un ritmo normal mientras mantienen el foco de atención requerido. Los sujetos caminarán 20 m cuatro veces en cada una de las cuatro condiciones de enfoque diferentes:
- no hay instrucciones sobre el foco atencional
- enfoque interno en los movimientos de sus pies,
- foco externo en dos líneas dibujadas en el suelo,
- atención dividida (caminar mientras se realiza una tarea aritmética).
Se utilizará un sistema fNIRS para la evaluación de la activación de la corteza prefrontal y las suelas de FeetMe para los análisis de la marcha.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Orléans, Francia, 45067
- CHR Orléans
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Para 2 grupos:
- Hombre o mujer 60-85 años
- Consentimiento informado obtenido
- Grupo Parkinson: diagnóstico clínico de la enfermedad de Parkinson idiopática, según los criterios del UK Brain Bank.
Criterio de exclusión:
Para 2 grupos:
- andador asistido
- Trastornos neurológicos (distintos de los resultantes de la enfermedad de Parkinson), cardiológicos, reumatológicos
- Trastornos que afectan a la marcha.
- Evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) < 24.
- Medicamentos concomitantes que puedan interferir con los resultados.
Parkinson grupal:
- congelación
- Hoehn et Yahr > III
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Espectroscopia Funcional de Infrarrojo Cercano (fNIRS)
Se guiará a los sujetos para que caminen a un ritmo normal mientras mantienen el foco de atención requerido:
Se utilizará un sistema fNIRS para la evaluación de la activación de la corteza prefrontal y plantas conectadas para los análisis de la marcha. |
La respuesta hemodinámica en la corteza prefrontal se medirá utilizando un sistema Octomon+ (Artinis).
En la frente del participante se colocarán ocho sondas de emisión y dos detectoras.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectos de las variaciones de la oxihemoglobina sobre la respuesta hemodinámica en la corteza prefrontal
Periodo de tiempo: Base
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Las variaciones de oxihemoglobina en la corteza prefrontal se medirán con un sistema fNIRS, a una distancia de 20 metros.
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Base
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Efectos de las variaciones de la desoxihemoglobina sobre la respuesta hemodinámica en la corteza prefrontal
Periodo de tiempo: Base
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Las variaciones de desoxihemoglobina en la corteza prefrontal se medirán con un sistema fNIRS
|
Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos de la velocidad en la marcha.
Periodo de tiempo: base
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Los parámetros de la marcha se medirán con suelas conectadas FeetMe ® : velocidad
|
base
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Efectos de la cadencia en la marcha.
Periodo de tiempo: base
|
Los parámetros de la marcha se medirán con suelas conectadas FeetMe ® : cadencia
|
base
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Efectos de la longitud de la zancada en la marcha.
Periodo de tiempo: base
|
Los parámetros de la marcha se medirán con suelas conectadas FeetMe ® : longitud de zancada
|
base
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Efectos del doble tiempo de apoyo en la marcha.
Periodo de tiempo: base
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Los parámetros de marcha se medirán con suelas conectadas FeetMe ® : doble tiempo de apoyo.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Canan OZSANCAK, Dr, CHR d'Orléans
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yogev-Seligmann G, Rotem-Galili Y, Mirelman A, Dickstein R, Giladi N, Hausdorff JM. How does explicit prioritization alter walking during dual-task performance? Effects of age and sex on gait speed and variability. Phys Ther. 2010 Feb;90(2):177-86. doi: 10.2522/ptj.20090043. Epub 2009 Dec 18.
- Yogev-Seligmann G, Hausdorff JM, Giladi N. The role of executive function and attention in gait. Mov Disord. 2008 Feb 15;23(3):329-42; quiz 472. doi: 10.1002/mds.21720.
- Kal EC, van der Kamp J, Houdijk H. External attentional focus enhances movement automatization: a comprehensive test of the constrained action hypothesis. Hum Mov Sci. 2013 Aug;32(4):527-39. doi: 10.1016/j.humov.2013.04.001. Epub 2013 Jun 30.
- Baltadjieva R, Giladi N, Gruendlinger L, Peretz C, Hausdorff JM. Marked alterations in the gait timing and rhythmicity of patients with de novo Parkinson's disease. Eur J Neurosci. 2006 Sep;24(6):1815-20. doi: 10.1111/j.1460-9568.2006.05033.x.
- Hausdorff JM. Gait dynamics, fractals and falls: finding meaning in the stride-to-stride fluctuations of human walking. Hum Mov Sci. 2007 Aug;26(4):555-89. doi: 10.1016/j.humov.2007.05.003. Epub 2007 Jul 5.
- Mahoney JR, Holtzer R, Izzetoglu M, Zemon V, Verghese J, Allali G. The role of prefrontal cortex during postural control in Parkinsonian syndromes a functional near-infrared spectroscopy study. Brain Res. 2016 Feb 15;1633:126-138. doi: 10.1016/j.brainres.2015.10.053. Epub 2015 Nov 6.
- Plotnik M, Giladi N, Dagan Y, Hausdorff JM. Postural instability and fall risk in Parkinson's disease: impaired dual tasking, pacing, and bilateral coordination of gait during the "ON" medication state. Exp Brain Res. 2011 May;210(3-4):529-38. doi: 10.1007/s00221-011-2551-0. Epub 2011 Jan 30.
- Pelicioni PHS, Tijsma M, Lord SR, Menant J. Prefrontal cortical activation measured by fNIRS during walking: effects of age, disease and secondary task. PeerJ. 2019 May 3;7:e6833. doi: 10.7717/peerj.6833. eCollection 2019.
- Wulf G, Hoss M, Prinz W. Instructions for motor learning: differential effects of internal versus external focus of attention. J Mot Behav. 1998 Jun;30(2):169-79. doi: 10.1080/00222899809601334.
- Holtzer R, Verghese J, Allali G, Izzetoglu M, Wang C, Mahoney JR. Neurological Gait Abnormalities Moderate the Functional Brain Signature of the Posture First Hypothesis. Brain Topogr. 2016 Mar;29(2):334-43. doi: 10.1007/s10548-015-0465-z. Epub 2015 Nov 27.
- Maidan I, Bernad-Elazari H, Giladi N, Hausdorff JM, Mirelman A. When is Higher Level Cognitive Control Needed for Locomotor Tasks Among Patients with Parkinson's Disease? Brain Topogr. 2017 Jul;30(4):531-538. doi: 10.1007/s10548-017-0564-0. Epub 2017 Apr 24.
- Lu CF, Liu YC, Yang YR, Wu YT, Wang RY. Maintaining Gait Performance by Cortical Activation during Dual-Task Interference: A Functional Near-Infrared Spectroscopy Study. PLoS One. 2015 Jun 16;10(6):e0129390. doi: 10.1371/journal.pone.0129390. eCollection 2015.
- Udina C, Avtzi S, Durduran T, Holtzer R, Rosso AL, Castellano-Tejedor C, Perez LM, Soto-Bagaria L, Inzitari M. Functional Near-Infrared Spectroscopy to Study Cerebral Hemodynamics in Older Adults During Cognitive and Motor Tasks: A Review. Front Aging Neurosci. 2020 Jan 21;11:367. doi: 10.3389/fnagi.2019.00367. eCollection 2019.
- Nieuwhof F, Reelick MF, Maidan I, Mirelman A, Hausdorff JM, Olde Rikkert MG, Bloem BR, Muthalib M, Claassen JA. Measuring prefrontal cortical activity during dual task walking in patients with Parkinson's disease: feasibility of using a new portable fNIRS device. Pilot Feasibility Stud. 2016 Sep 23;2:59. doi: 10.1186/s40814-016-0099-2. eCollection 2016.
- Yogev-Seligmann G, Sprecher E, Kodesh E. The Effect of External and Internal Focus of Attention on Gait Variability in Older Adults. J Mot Behav. 2017 Mar-Apr;49(2):179-184. doi: 10.1080/00222895.2016.1169983. Epub 2016 Aug 11.
- Holtzer R, Mahoney JR, Izzetoglu M, Izzetoglu K, Onaral B, Verghese J. fNIRS study of walking and walking while talking in young and old individuals. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2011 Aug;66(8):879-87. doi: 10.1093/gerona/glr068. Epub 2011 May 17.
- Farid L, Jacobs D, Do Santos J, Simon O, Gracies JM, Hutin E. FeetMe(R) Monitor-connected insoles are a valid and reliable alternative for the evaluation of gait speed after stroke. Top Stroke Rehabil. 2021 Mar;28(2):127-134. doi: 10.1080/10749357.2020.1792717. Epub 2020 Jul 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
2 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
8 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHRO-2021-06
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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