Oppmerksomhetsfokus og prefrontal kortikal aktivering hos eldre voksne og pasienter med Parkinsons sykdom (PD) (AttPark)
1. august 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Effekter av forskjellig oppmerksomhetsfokus under gange på prefrontal kortikal aktivering hos eldre voksne og pasienter med Parkinsons sykdom
Oppmerksomhet kan påvirke den motoriske ytelsen og frontal aktivitet.
Denne studien vil undersøke effekten av forskjellig oppmerksomhetsfokus: intern, ekstern og delt oppmerksomhet (dobbel oppgave) på prefrontal kortikal aktivering (fNIRS) og på gangytelse.
Tretti eldre voksne og tretti PD vil delta i denne studien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersonene vil bli guidet til å gå i normalt tempo mens de opprettholder nødvendig oppmerksomhetsfokus. Forsøkspersonene vil gå på 20 m fire ganger i hver av de fire forskjellige fokusforholdene:
- ingen instruksjoner om oppmerksomhetsfokus
- internt fokus på føttenes bevegelser,
- eksternt fokus på to linjer tegnet på gulvet,
- delt oppmerksomhet (gå mens du utfører en regneoppgave).
Et fNIRS-system vil bli brukt for evaluering av prefrontal cortex-aktivering og FeetMe-såler for ganganalyser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Orléans, Frankrike, 45067
- CHR Orléans
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For 2 grupper:
- Mann eller kvinne 60-85 år
- Informert samtykke innhentet
- Gruppe Parkinson: klinisk diagnose av idiopatisk Parkinsons sykdom, i henhold til UK Brain Bank-kriteriene.
Ekskluderingskriterier:
For 2 grupper:
- Assistert rullator
- Nevrologiske (annet enn de som skyldes Parkinsons sykdom), kardiologiske, revmatologiske lidelser
- Forstyrrelser som påvirker gange.
- Montreal Cognitive Assessment (MOCA) < 24.
- Samtidig medisinering vil sannsynligvis forstyrre resultatene.
Gruppe Parkinson:
- fryser
- Hoehn et Yahr > III
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS)
Forsøkspersonene vil bli veiledet til å gå i normalt tempo mens de opprettholder det nødvendige oppmerksomhetsfokuset:
Et fNIRS-system vil bli brukt for evaluering av prefrontal cortex-aktivering og tilkoblede såler for ganganalyser. |
Den hemodynamiske responsen i prefrontal cortex vil bli målt ved hjelp av et Octomon+ system (Artinis).
Åtte emisjons- og to detektorsonder vil bli arrangert på deltakerens panne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekter av oksyhemoglobinvariasjoner på hemodynamisk respons i prefrontal cortex
Tidsramme: Grunnlinje
|
Oksyhemoglobinvariasjoner i prefrontal cortex vil bli målt med et fNIRS-system, på 20 meters avstand.
|
Grunnlinje
|
|
Effekter av deoksyhemoglobinvariasjoner på hemodynamisk respons i prefrontal cortex
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deoksyhemoglobinvariasjoner i prefrontal cortex vil bli målt med et fNIRS-system
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekter av fart på gange.
Tidsramme: grunnlinje
|
Gangparametere vil bli målt med tilkoblede såler FeetMe ® : hastighet
|
grunnlinje
|
|
Effekter av tråkkfrekvens på gange.
Tidsramme: grunnlinje
|
Gangparametere vil bli målt med tilkoblede såler FeetMe ® : kadens
|
grunnlinje
|
|
Effekter av skrittlengde på gange.
Tidsramme: grunnlinje
|
Gangparametere vil bli målt med tilkoblede såler FeetMe ® : skrittlengde
|
grunnlinje
|
|
Effekter av dobbel støttetid på gange.
Tidsramme: grunnlinje
|
Gangparametere vil bli målt med tilkoblede såler FeetMe ® : dobbel støttetid.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Canan OZSANCAK, Dr, CHR d'Orléans
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Yogev-Seligmann G, Rotem-Galili Y, Mirelman A, Dickstein R, Giladi N, Hausdorff JM. How does explicit prioritization alter walking during dual-task performance? Effects of age and sex on gait speed and variability. Phys Ther. 2010 Feb;90(2):177-86. doi: 10.2522/ptj.20090043. Epub 2009 Dec 18.
- Yogev-Seligmann G, Hausdorff JM, Giladi N. The role of executive function and attention in gait. Mov Disord. 2008 Feb 15;23(3):329-42; quiz 472. doi: 10.1002/mds.21720.
- Kal EC, van der Kamp J, Houdijk H. External attentional focus enhances movement automatization: a comprehensive test of the constrained action hypothesis. Hum Mov Sci. 2013 Aug;32(4):527-39. doi: 10.1016/j.humov.2013.04.001. Epub 2013 Jun 30.
- Baltadjieva R, Giladi N, Gruendlinger L, Peretz C, Hausdorff JM. Marked alterations in the gait timing and rhythmicity of patients with de novo Parkinson's disease. Eur J Neurosci. 2006 Sep;24(6):1815-20. doi: 10.1111/j.1460-9568.2006.05033.x.
- Hausdorff JM. Gait dynamics, fractals and falls: finding meaning in the stride-to-stride fluctuations of human walking. Hum Mov Sci. 2007 Aug;26(4):555-89. doi: 10.1016/j.humov.2007.05.003. Epub 2007 Jul 5.
- Mahoney JR, Holtzer R, Izzetoglu M, Zemon V, Verghese J, Allali G. The role of prefrontal cortex during postural control in Parkinsonian syndromes a functional near-infrared spectroscopy study. Brain Res. 2016 Feb 15;1633:126-138. doi: 10.1016/j.brainres.2015.10.053. Epub 2015 Nov 6.
- Plotnik M, Giladi N, Dagan Y, Hausdorff JM. Postural instability and fall risk in Parkinson's disease: impaired dual tasking, pacing, and bilateral coordination of gait during the "ON" medication state. Exp Brain Res. 2011 May;210(3-4):529-38. doi: 10.1007/s00221-011-2551-0. Epub 2011 Jan 30.
- Pelicioni PHS, Tijsma M, Lord SR, Menant J. Prefrontal cortical activation measured by fNIRS during walking: effects of age, disease and secondary task. PeerJ. 2019 May 3;7:e6833. doi: 10.7717/peerj.6833. eCollection 2019.
- Wulf G, Hoss M, Prinz W. Instructions for motor learning: differential effects of internal versus external focus of attention. J Mot Behav. 1998 Jun;30(2):169-79. doi: 10.1080/00222899809601334.
- Holtzer R, Verghese J, Allali G, Izzetoglu M, Wang C, Mahoney JR. Neurological Gait Abnormalities Moderate the Functional Brain Signature of the Posture First Hypothesis. Brain Topogr. 2016 Mar;29(2):334-43. doi: 10.1007/s10548-015-0465-z. Epub 2015 Nov 27.
- Maidan I, Bernad-Elazari H, Giladi N, Hausdorff JM, Mirelman A. When is Higher Level Cognitive Control Needed for Locomotor Tasks Among Patients with Parkinson's Disease? Brain Topogr. 2017 Jul;30(4):531-538. doi: 10.1007/s10548-017-0564-0. Epub 2017 Apr 24.
- Lu CF, Liu YC, Yang YR, Wu YT, Wang RY. Maintaining Gait Performance by Cortical Activation during Dual-Task Interference: A Functional Near-Infrared Spectroscopy Study. PLoS One. 2015 Jun 16;10(6):e0129390. doi: 10.1371/journal.pone.0129390. eCollection 2015.
- Udina C, Avtzi S, Durduran T, Holtzer R, Rosso AL, Castellano-Tejedor C, Perez LM, Soto-Bagaria L, Inzitari M. Functional Near-Infrared Spectroscopy to Study Cerebral Hemodynamics in Older Adults During Cognitive and Motor Tasks: A Review. Front Aging Neurosci. 2020 Jan 21;11:367. doi: 10.3389/fnagi.2019.00367. eCollection 2019.
- Nieuwhof F, Reelick MF, Maidan I, Mirelman A, Hausdorff JM, Olde Rikkert MG, Bloem BR, Muthalib M, Claassen JA. Measuring prefrontal cortical activity during dual task walking in patients with Parkinson's disease: feasibility of using a new portable fNIRS device. Pilot Feasibility Stud. 2016 Sep 23;2:59. doi: 10.1186/s40814-016-0099-2. eCollection 2016.
- Yogev-Seligmann G, Sprecher E, Kodesh E. The Effect of External and Internal Focus of Attention on Gait Variability in Older Adults. J Mot Behav. 2017 Mar-Apr;49(2):179-184. doi: 10.1080/00222895.2016.1169983. Epub 2016 Aug 11.
- Holtzer R, Mahoney JR, Izzetoglu M, Izzetoglu K, Onaral B, Verghese J. fNIRS study of walking and walking while talking in young and old individuals. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2011 Aug;66(8):879-87. doi: 10.1093/gerona/glr068. Epub 2011 May 17.
- Farid L, Jacobs D, Do Santos J, Simon O, Gracies JM, Hutin E. FeetMe(R) Monitor-connected insoles are a valid and reliable alternative for the evaluation of gait speed after stroke. Top Stroke Rehabil. 2021 Mar;28(2):127-134. doi: 10.1080/10749357.2020.1792717. Epub 2020 Jul 13.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
2. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
8. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHRO-2021-06
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .