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Focus attenzionale e attivazione corticale prefrontale negli anziani e nei pazienti con malattia di Parkinson (MdP) (AttPark)

1 agosto 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Effetti della diversa focalizzazione dell'attenzione durante la deambulazione sull'attivazione corticale prefrontale negli anziani e nei pazienti con malattia di Parkinson

L'attenzione può influenzare le prestazioni motorie e l'attività frontale. Questo studio esaminerà l'effetto di diversi focus attenzionali: attenzione interna, esterna e divisa (doppio compito) sull'attivazione corticale prefrontale (fNIRS) e sulle prestazioni dell'andatura. Trenta anziani e trenta PD parteciperanno a questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti saranno guidati a camminare a un ritmo normale mantenendo la necessaria attenzione. I soggetti cammineranno su 20 m quattro volte in ciascuna delle quattro diverse condizioni di messa a fuoco:

  1. nessuna istruzione sul fuoco dell'attenzione
  2. concentrazione interna sui movimenti dei piedi,
  3. messa a fuoco esterna su due linee tracciate sul pavimento,
  4. attenzione divisa (camminare durante l'esecuzione di un compito aritmetico).

Un sistema fNIRS sarà utilizzato per la valutazione dell'attivazione della corteccia prefrontale e le suole FeetMe per l'analisi dell'andatura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Orléans, Francia, 45067
        • CHR Orléans

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per 2 gruppi:

    • Uomo o donna di 60-85 anni
    • Consenso informato ottenuto
  • Gruppo Parkinson: diagnosi clinica della malattia di Parkinson idiopatica, secondo i criteri della UK Brain Bank.

Criteri di esclusione:

  • Per 2 gruppi:

    • Camminatore assistito
    • Disturbi neurologici (diversi da quelli derivanti dal morbo di Parkinson), cardiologici, reumatologici
    • Disturbi che colpiscono l'andatura.
    • Valutazione cognitiva di Montreal (MOCA) <24.
    • Farmaci concomitanti che possono interferire con i risultati.

  • Gruppo Parkinson:

    • congelamento
    • Hoehn e Yahr > III

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS)

I soggetti saranno guidati a camminare a un ritmo normale mantenendo la concentrazione attenzionale richiesta:

  1. nessuna istruzione sul fuoco dell'attenzione
  2. concentrazione interna sui movimenti dei piedi,
  3. messa a fuoco esterna su due linee tracciate sul pavimento,
  4. attenzione divisa (camminare durante l'esecuzione di un compito aritmetico).

Verrà utilizzato un sistema fNIRS per la valutazione dell'attivazione della corteccia prefrontale e suole collegate per l'analisi dell'andatura.
Altro: Spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS)
La risposta emodinamica nella corteccia prefrontale sarà misurata utilizzando un sistema Octomon+ (Artinis). Sulla fronte del partecipante saranno disposte otto sonde di emissione e due di rilevamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti delle variazioni dell'ossiemoglobina sulla risposta emodinamica nella corteccia prefrontale
Lasso di tempo: Linea di base
Le variazioni di ossiemoglobina nella corteccia prefrontale saranno misurate con un sistema fNIRS, su una distanza di 20 metri.
Linea di base
Effetti delle variazioni di deossiemoglobina sulla risposta emodinamica nella corteccia prefrontale
Lasso di tempo: Linea di base
Le variazioni della deossiemoglobina nella corteccia prefrontale saranno misurate con un sistema fNIRS
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti della velocità sull'andatura.
Lasso di tempo: linea di base
I parametri dell'andatura saranno misurati con suole collegate FeetMe ® : velocità
linea di base
Effetti della cadenza sull'andatura.
Lasso di tempo: linea di base
I parametri dell'andatura saranno misurati con suole collegate FeetMe ® : cadenza
linea di base
Effetti della lunghezza del passo sull'andatura.
Lasso di tempo: linea di base
I parametri dell'andatura saranno misurati con suole collegate FeetMe ® : lunghezza del passo
linea di base
Effetti del doppio tempo di supporto sull'andatura.
Lasso di tempo: linea di base
I parametri di andatura saranno misurati con suole collegate FeetMe ® : doppio tempo di appoggio.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Investigatori

  • Investigatore principale: Canan OZSANCAK, Dr, CHR d'Orléans

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

2 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

8 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHRO-2021-06

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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