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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05073874
노인과 파킨슨병(PD) 환자의 주의 집중과 전두엽 피질 활성화 (AttPark)
2024년 8월 1일 업데이트: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
노인과 파킨슨병 환자의 보행시 주의집중 차이가 전두엽피질 활성화에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
주의는 모터 성능과 정면 활동에 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구는 전전두엽 피질 활성화(fNIRS) 및 보행 성능에 대한 다양한 주의 초점: 내부, 외부 및 분할 주의(이중 작업)의 효과를 조사할 것입니다.
30명의 노인과 30명의 PD가 이 연구에 참여할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 필요한 주의 집중을 유지하면서 정상적인 속도로 걷도록 안내됩니다. 피실험자는 4가지 초점 조건에서 각각 20m를 4번 걸을 것입니다.
- 주의 집중에 대한 지침 없음
- 발 움직임에 대한 내부 초점,
- 바닥에 그려진 두 개의 선에 대한 외부 초점,
- 주의 분산(산술 작업을 수행하는 동안 걷기).
fNIRS 시스템은 전두엽 피질 활성화 평가에 사용되고 FeetMe 발바닥은 보행 분석에 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Orléans, 프랑스, 45067
- CHR Orléans
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
2개 그룹의 경우:
- 60-85세의 남성 또는 여성
- 정보에 입각한 동의 획득
- 파킨슨병군 : UK Brain Bank 기준에 따른 특발성 파킨슨병의 임상진단.
제외 기준:
2개 그룹의 경우:
- 보조 보행기
- 신경계(파킨슨병으로 인한 것 제외), 심장계, 류마티스계 질환
- 보행에 영향을 미치는 장애.
- 몬트리올 인지 평가(MOCA) < 24.
- 병용 약물이 결과를 방해할 가능성이 있습니다.
그룹 파킨슨병:
- 동결
- Hoehn et Yahr > III
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)
필요한 주의 집중을 유지하면서 피험자는 정상적인 속도로 걷도록 안내됩니다.
fNIRS 시스템은 전두엽 피질 활성화 평가 및 보행 분석을 위한 연결된 발바닥에 사용됩니다. |
전두엽 피질의 혈역학적 반응은 Octomon+ 시스템(Artinis)을 사용하여 측정됩니다.
8개의 방출 및 2개의 검출기 프로브가 참가자의 이마에 배열됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전두엽 피질의 혈역학적 반응에 대한 산소헤모글로빈 변이의 영향
기간: 기준선
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전두엽 피질의 옥시헤모글로빈 변화는 20미터 거리에서 fNIRS 시스템으로 측정됩니다.
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기준선
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전두엽 피질의 혈역학적 반응에 대한 deoxyhemoglobin 변이의 영향
기간: 기준선
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전두엽 피질의 디옥시헤모글로빈 변이는 fNIRS 시스템으로 측정됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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속도가 보행에 미치는 영향.
기간: 기준선
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보행 매개변수는 연결된 발바닥으로 측정됩니다. FeetMe ® : 속도
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기준선
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걸음걸이에 대한 케이던스의 영향.
기간: 기준선
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보행 매개변수는 연결된 발바닥으로 측정됩니다. FeetMe ® : 케이던스
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기준선
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보폭이 보행에 미치는 영향.
기간: 기준선
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보행 매개변수는 연결된 발바닥으로 측정됩니다. FeetMe ® : 보폭
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기준선
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이중지지시간이 보행에 미치는 영향.
기간: 기준선
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보행 매개변수는 연결된 발바닥으로 측정됩니다. FeetMe ®: 두 배의 지원 시간.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Canan OZSANCAK, Dr, CHR d'Orléans
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yogev-Seligmann G, Rotem-Galili Y, Mirelman A, Dickstein R, Giladi N, Hausdorff JM. How does explicit prioritization alter walking during dual-task performance? Effects of age and sex on gait speed and variability. Phys Ther. 2010 Feb;90(2):177-86. doi: 10.2522/ptj.20090043. Epub 2009 Dec 18.
- Yogev-Seligmann G, Hausdorff JM, Giladi N. The role of executive function and attention in gait. Mov Disord. 2008 Feb 15;23(3):329-42; quiz 472. doi: 10.1002/mds.21720.
- Kal EC, van der Kamp J, Houdijk H. External attentional focus enhances movement automatization: a comprehensive test of the constrained action hypothesis. Hum Mov Sci. 2013 Aug;32(4):527-39. doi: 10.1016/j.humov.2013.04.001. Epub 2013 Jun 30.
- Baltadjieva R, Giladi N, Gruendlinger L, Peretz C, Hausdorff JM. Marked alterations in the gait timing and rhythmicity of patients with de novo Parkinson's disease. Eur J Neurosci. 2006 Sep;24(6):1815-20. doi: 10.1111/j.1460-9568.2006.05033.x.
- Hausdorff JM. Gait dynamics, fractals and falls: finding meaning in the stride-to-stride fluctuations of human walking. Hum Mov Sci. 2007 Aug;26(4):555-89. doi: 10.1016/j.humov.2007.05.003. Epub 2007 Jul 5.
- Mahoney JR, Holtzer R, Izzetoglu M, Zemon V, Verghese J, Allali G. The role of prefrontal cortex during postural control in Parkinsonian syndromes a functional near-infrared spectroscopy study. Brain Res. 2016 Feb 15;1633:126-138. doi: 10.1016/j.brainres.2015.10.053. Epub 2015 Nov 6.
- Plotnik M, Giladi N, Dagan Y, Hausdorff JM. Postural instability and fall risk in Parkinson's disease: impaired dual tasking, pacing, and bilateral coordination of gait during the "ON" medication state. Exp Brain Res. 2011 May;210(3-4):529-38. doi: 10.1007/s00221-011-2551-0. Epub 2011 Jan 30.
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- Wulf G, Hoss M, Prinz W. Instructions for motor learning: differential effects of internal versus external focus of attention. J Mot Behav. 1998 Jun;30(2):169-79. doi: 10.1080/00222899809601334.
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- Udina C, Avtzi S, Durduran T, Holtzer R, Rosso AL, Castellano-Tejedor C, Perez LM, Soto-Bagaria L, Inzitari M. Functional Near-Infrared Spectroscopy to Study Cerebral Hemodynamics in Older Adults During Cognitive and Motor Tasks: A Review. Front Aging Neurosci. 2020 Jan 21;11:367. doi: 10.3389/fnagi.2019.00367. eCollection 2019.
- Nieuwhof F, Reelick MF, Maidan I, Mirelman A, Hausdorff JM, Olde Rikkert MG, Bloem BR, Muthalib M, Claassen JA. Measuring prefrontal cortical activity during dual task walking in patients with Parkinson's disease: feasibility of using a new portable fNIRS device. Pilot Feasibility Stud. 2016 Sep 23;2:59. doi: 10.1186/s40814-016-0099-2. eCollection 2016.
- Yogev-Seligmann G, Sprecher E, Kodesh E. The Effect of External and Internal Focus of Attention on Gait Variability in Older Adults. J Mot Behav. 2017 Mar-Apr;49(2):179-184. doi: 10.1080/00222895.2016.1169983. Epub 2016 Aug 11.
- Holtzer R, Mahoney JR, Izzetoglu M, Izzetoglu K, Onaral B, Verghese J. fNIRS study of walking and walking while talking in young and old individuals. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2011 Aug;66(8):879-87. doi: 10.1093/gerona/glr068. Epub 2011 May 17.
- Farid L, Jacobs D, Do Santos J, Simon O, Gracies JM, Hutin E. FeetMe(R) Monitor-connected insoles are a valid and reliable alternative for the evaluation of gait speed after stroke. Top Stroke Rehabil. 2021 Mar;28(2):127-134. doi: 10.1080/10749357.2020.1792717. Epub 2020 Jul 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 8일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 2일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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