- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05073874
Tarkkailu ja prefrontaalinen aivokuoren aktivaatio vanhemmilla aikuisilla ja potilailla, joilla on Parkinsonin tauti (PD) (AttPark)
Kävelyssä tapahtuvan erilaisen huomion keskittymisen vaikutukset prefrontaaliseen aivokuoren aktivaatioon vanhemmilla aikuisilla ja Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdehenkilöt ohjataan kävelemään normaalia tahtia säilyttäen samalla vaaditun huomion keskittymisen. Kohteet kävelevät 20 metriä neljä kertaa kussakin neljässä eri tarkennustilassa:
- ei ohjeita huomion keskittymisestä
- sisäinen keskittyminen jalkojen liikkeisiin,
- ulkoinen tarkennus kahdelle lattialle piirretylle viivalla,
- jaettu huomio (kävely suoritettaessa aritmeettista tehtävää).
FNIRS-järjestelmää käytetään prefrontaalisen aivokuoren aktivaation arviointiin ja FeetMe-pohjia kävelyanalyyseihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Orléans, Ranska, 45067
- CHR Orléans
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
2 ryhmälle:
- Mies tai nainen 60-85v
- Tietoinen suostumus saatu
- Ryhmä Parkinson: idiopaattisen Parkinsonin taudin kliininen diagnoosi Yhdistyneen kuningaskunnan Brain Bankin kriteerien mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
2 ryhmälle:
- Avustettu kävelijä
- Neurologiset (muut kuin Parkinsonin taudista johtuvat), kardiologiset, reumatologiset sairaudet
- Kävelyyn vaikuttavat häiriöt.
- Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA) < 24.
- Samanaikainen lääkitys todennäköisesti häiritsee tuloksia.
Parkinson-ryhmä:
- jäätymistä
- Hoehn et Yahr > III
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS)
Koehenkilöt ohjataan kävelemään normaalia tahtia säilyttäen samalla vaaditun huomion keskittymisen:
FNIRS-järjestelmää käytetään prefrontaalisen aivokuoren aktivaation arviointiin ja yhdistettyjä pohjia kävelyanalyyseihin. |
Hemodynaaminen vaste prefrontaalisessa aivokuoressa mitataan Octomon+ -järjestelmällä (Artinis).
Osallistujan otsalle sijoitetaan kahdeksan emissio- ja kaksi ilmaisinanturia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oksihemoglobiinin vaihteluiden vaikutukset hemodynaamiseen vasteeseen prefrontaalisessa aivokuoressa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Esiotsakuoren oksihemoglobiinin vaihtelut mitataan fNIRS-järjestelmällä 20 metrin etäisyydeltä.
|
Perustaso
|
|
Deoksihemoglobiinin variaatioiden vaikutukset hemodynaamiseen vasteeseen prefrontaalisessa aivokuoressa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Deoksihemoglobiinin vaihtelut prefrontaalisessa aivokuoressa mitataan fNIRS-järjestelmällä
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nopeuden vaikutukset kävelyyn.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kävelyparametrit mitataan yhdistetyillä pohjilla FeetMe ® : nopeus
|
perusviiva
|
|
Poljinnopeuden vaikutukset kävelyyn.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kävelyparametrit mitataan yhdistetyillä pohjilla FeetMe ® : poljinnopeus
|
perusviiva
|
|
Askelpituuden vaikutukset kävelyyn.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Liikuntaparametrit mitataan yhdistetyillä pohjilla FeetMe ® : askelpituus
|
perusviiva
|
|
Kaksinkertaisen tukiajan vaikutukset kävelyyn.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kävelyparametrit mitataan yhdistetyillä pohjilla FeetMe ® : kaksinkertainen tukiaika.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Canan OZSANCAK, Dr, CHR d'Orléans
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yogev-Seligmann G, Rotem-Galili Y, Mirelman A, Dickstein R, Giladi N, Hausdorff JM. How does explicit prioritization alter walking during dual-task performance? Effects of age and sex on gait speed and variability. Phys Ther. 2010 Feb;90(2):177-86. doi: 10.2522/ptj.20090043. Epub 2009 Dec 18.
- Yogev-Seligmann G, Hausdorff JM, Giladi N. The role of executive function and attention in gait. Mov Disord. 2008 Feb 15;23(3):329-42; quiz 472. doi: 10.1002/mds.21720.
- Kal EC, van der Kamp J, Houdijk H. External attentional focus enhances movement automatization: a comprehensive test of the constrained action hypothesis. Hum Mov Sci. 2013 Aug;32(4):527-39. doi: 10.1016/j.humov.2013.04.001. Epub 2013 Jun 30.
- Baltadjieva R, Giladi N, Gruendlinger L, Peretz C, Hausdorff JM. Marked alterations in the gait timing and rhythmicity of patients with de novo Parkinson's disease. Eur J Neurosci. 2006 Sep;24(6):1815-20. doi: 10.1111/j.1460-9568.2006.05033.x.
- Hausdorff JM. Gait dynamics, fractals and falls: finding meaning in the stride-to-stride fluctuations of human walking. Hum Mov Sci. 2007 Aug;26(4):555-89. doi: 10.1016/j.humov.2007.05.003. Epub 2007 Jul 5.
- Mahoney JR, Holtzer R, Izzetoglu M, Zemon V, Verghese J, Allali G. The role of prefrontal cortex during postural control in Parkinsonian syndromes a functional near-infrared spectroscopy study. Brain Res. 2016 Feb 15;1633:126-138. doi: 10.1016/j.brainres.2015.10.053. Epub 2015 Nov 6.
- Plotnik M, Giladi N, Dagan Y, Hausdorff JM. Postural instability and fall risk in Parkinson's disease: impaired dual tasking, pacing, and bilateral coordination of gait during the "ON" medication state. Exp Brain Res. 2011 May;210(3-4):529-38. doi: 10.1007/s00221-011-2551-0. Epub 2011 Jan 30.
- Pelicioni PHS, Tijsma M, Lord SR, Menant J. Prefrontal cortical activation measured by fNIRS during walking: effects of age, disease and secondary task. PeerJ. 2019 May 3;7:e6833. doi: 10.7717/peerj.6833. eCollection 2019.
- Wulf G, Hoss M, Prinz W. Instructions for motor learning: differential effects of internal versus external focus of attention. J Mot Behav. 1998 Jun;30(2):169-79. doi: 10.1080/00222899809601334.
- Holtzer R, Verghese J, Allali G, Izzetoglu M, Wang C, Mahoney JR. Neurological Gait Abnormalities Moderate the Functional Brain Signature of the Posture First Hypothesis. Brain Topogr. 2016 Mar;29(2):334-43. doi: 10.1007/s10548-015-0465-z. Epub 2015 Nov 27.
- Maidan I, Bernad-Elazari H, Giladi N, Hausdorff JM, Mirelman A. When is Higher Level Cognitive Control Needed for Locomotor Tasks Among Patients with Parkinson's Disease? Brain Topogr. 2017 Jul;30(4):531-538. doi: 10.1007/s10548-017-0564-0. Epub 2017 Apr 24.
- Lu CF, Liu YC, Yang YR, Wu YT, Wang RY. Maintaining Gait Performance by Cortical Activation during Dual-Task Interference: A Functional Near-Infrared Spectroscopy Study. PLoS One. 2015 Jun 16;10(6):e0129390. doi: 10.1371/journal.pone.0129390. eCollection 2015.
- Udina C, Avtzi S, Durduran T, Holtzer R, Rosso AL, Castellano-Tejedor C, Perez LM, Soto-Bagaria L, Inzitari M. Functional Near-Infrared Spectroscopy to Study Cerebral Hemodynamics in Older Adults During Cognitive and Motor Tasks: A Review. Front Aging Neurosci. 2020 Jan 21;11:367. doi: 10.3389/fnagi.2019.00367. eCollection 2019.
- Nieuwhof F, Reelick MF, Maidan I, Mirelman A, Hausdorff JM, Olde Rikkert MG, Bloem BR, Muthalib M, Claassen JA. Measuring prefrontal cortical activity during dual task walking in patients with Parkinson's disease: feasibility of using a new portable fNIRS device. Pilot Feasibility Stud. 2016 Sep 23;2:59. doi: 10.1186/s40814-016-0099-2. eCollection 2016.
- Yogev-Seligmann G, Sprecher E, Kodesh E. The Effect of External and Internal Focus of Attention on Gait Variability in Older Adults. J Mot Behav. 2017 Mar-Apr;49(2):179-184. doi: 10.1080/00222895.2016.1169983. Epub 2016 Aug 11.
- Holtzer R, Mahoney JR, Izzetoglu M, Izzetoglu K, Onaral B, Verghese J. fNIRS study of walking and walking while talking in young and old individuals. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2011 Aug;66(8):879-87. doi: 10.1093/gerona/glr068. Epub 2011 May 17.
- Farid L, Jacobs D, Do Santos J, Simon O, Gracies JM, Hutin E. FeetMe(R) Monitor-connected insoles are a valid and reliable alternative for the evaluation of gait speed after stroke. Top Stroke Rehabil. 2021 Mar;28(2):127-134. doi: 10.1080/10749357.2020.1792717. Epub 2020 Jul 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRO-2021-06
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .