此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

老年人和帕金森病 (PD) 患者的注意力集中和前额皮质激活 (AttPark)

2024年8月1日 更新者:Centre Hospitalier Régional d'Orléans

步行时不同注意力焦点对老年人和帕金森病患者前额皮质激活的影响

注意力可能会影响运动表现和额叶活动。 本研究将检验不同注意力焦点的影响:内部注意力、外部注意力和分散注意力(双重任务)对前额皮质激活 (fNIRS) 和步态表现的影响。 三十名老年人和三十名 PD 将参加这项研究。

研究概览

详细说明

受试者将被引导以正常步伐行走,同时保持所需的注意力集中。 在四种不同的聚焦条件下,受试者将在 20 m 上行走四次:

  1. 没有关于注意力集中的说明
  2. 内部专注于他们的脚部运动,
  3. 外部焦点在地板上画的两条线上,
  4. 注意力分散(边走边做算术)。

fNIRS 系统将用于前额皮质激活评估,FeetMe 鞋底用于步态分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Orléans、法国、45067
        • CHR Orléans

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 对于 2 组:

    • 60-85 岁的男性或女性
    • 获得知情同意
  • 组帕金森:特发性帕金森病的临床诊断,根据英国脑库标准。

排除标准:

  • 对于 2 组:

    • 助行器
    • 神经系统(帕金森病引起的除外)、心脏病、风湿病
    • 影响步态的疾病。
    • 蒙特利尔认知评估 (MOCA) < 24。
    • 合并用药可能会干扰结果。
  • 组帕金森:

    • 冷冻
    • Hoehn et Yahr > III

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:功能性近红外光谱 (fNIRS)

受试者将被引导以正常速度行走,同时保持所需的注意力集中:

  1. 没有关于注意力集中的说明
  2. 内部专注于他们的脚部运动,
  3. 外部焦点在地板上画的两条线上,
  4. 注意力分散(边走边做算术)。

fNIRS 系统将用于前额皮质激活评估和连接的鞋底用于步态分析。

前额皮质的血流动力学反应将使用 Octomon+ 系统 (Artinis) 进行测量。 参与者的额头上将布置八个发射探头和两个检测探头。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
氧合血红蛋白变化对前额皮质血流动力学反应的影响
大体时间:基线
将使用 fNIRS 系统在 20 米距离内测量前额叶皮层中的氧合血红蛋白变化。
基线
脱氧血红蛋白变化对前额皮质血流动力学反应的影响
大体时间:基线
前额皮质脱氧血红蛋白的变化将用 fNIRS 系统测量
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
速度对步态的影响。
大体时间:基线
步态参数将通过连接的鞋底进行测量 FeetMe ®:速度
基线
节奏对步态的影响。
大体时间:基线
步态参数将通过连接的鞋底 FeetMe ® 测量:节奏
基线
步长对步态的影响。
大体时间:基线
步态参数将通过连接的鞋底进行测量 FeetMe ®:步幅
基线
双支撑时间对步态的影响。
大体时间:基线
步态参数将通过连接的鞋底 FeetMe ® 测量:双倍支撑时间。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Canan OZSANCAK, Dr、CHR d'Orléans

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月8日

初级完成 (实际的)

2024年5月2日

研究完成 (实际的)

2024年5月8日

研究注册日期

首次提交

2021年9月29日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月11日

首次发布 (实际的)

2021年10月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月1日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅