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Aufmerksamkeitsfokus und präfrontale kortikale Aktivierung bei älteren Erwachsenen und Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) (AttPark)

1. August 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Auswirkungen eines unterschiedlichen Aufmerksamkeitsfokus beim Gehen auf die präfrontale kortikale Aktivierung bei älteren Erwachsenen und Patienten mit Parkinson-Krankheit

Die Aufmerksamkeit kann die motorische Leistung und die frontale Aktivität beeinflussen. Diese Studie untersucht die Wirkung unterschiedlicher Aufmerksamkeitsfokussierung: interne, externe und geteilte Aufmerksamkeit (Dual Task) auf die präfrontale kortikale Aktivierung (fNIRS) und auf die Gangleistung. Dreißig ältere Erwachsene und dreißig PD werden an dieser Studie teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden werden angeleitet, in einem normalen Tempo zu gehen, während sie den erforderlichen Aufmerksamkeitsfokus beibehalten. Die Probanden werden in jeder der vier verschiedenen Fokusbedingungen viermal auf 20 m gehen:

  1. keine Anweisungen über den Aufmerksamkeitsfokus
  2. innere Konzentration auf ihre Fußbewegungen,
  3. externer Fokus auf zwei auf den Boden gezeichnete Linien,
  4. geteilte Aufmerksamkeit (Gehen während einer Rechenaufgabe).

Ein fNIRS-System wird für die Bewertung der präfrontalen Kortexaktivierung und FeetMe-Sohlen für Ganganalysen verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Orléans, Frankreich, 45067
        • CHR Orléans

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für 2 Gruppen :

    • Mann oder Frau im Alter von 60-85 Jahren
    • Einverständniserklärung eingeholt
  • Gruppe Parkinson: klinische Diagnose der idiopathischen Parkinson-Krankheit gemäß den Kriterien der UK Brain Bank.

Ausschlusskriterien:

  • Für 2 Gruppen :

    • Gehhilfe
    • Neurologische (außer denen, die aus der Parkinson-Krankheit resultieren), kardiologische, rheumatologische Erkrankungen
    • Gangstörungen.
    • Kognitive Bewertung von Montreal (MOCA) < 24.
    • Begleitmedikation kann die Ergebnisse beeinträchtigen.

  • Gruppe Parkinson:

    • Einfrieren
    • Höhn und Yahr > III

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS)

Die Probanden werden angeleitet, in normalem Tempo zu gehen und dabei den erforderlichen Aufmerksamkeitsfokus beizubehalten:

  1. keine Anweisungen über den Aufmerksamkeitsfokus
  2. innere Konzentration auf ihre Fußbewegungen,
  3. externer Fokus auf zwei auf den Boden gezeichnete Linien,
  4. geteilte Aufmerksamkeit (Gehen während einer Rechenaufgabe).

Ein fNIRS-System wird für die Bewertung der präfrontalen Kortexaktivierung und verbundene Fußsohlen für Ganganalysen verwendet.
Sonstiges: Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS)
Die hämodynamische Reaktion im präfrontalen Cortex wird mit einem Octomon+-System (Artinis) gemessen. Acht Emissions- und zwei Detektorsonden werden auf der Stirn des Teilnehmers angeordnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen von Oxyhämoglobin-Variationen auf die hämodynamische Reaktion im präfrontalen Kortex
Zeitfenster: Grundlinie
Oxyhämoglobin-Variationen im präfrontalen Kortex werden mit einem fNIRS-System in einer Entfernung von 20 Metern gemessen.
Grundlinie
Auswirkungen von Deoxyhämoglobin-Variationen auf die hämodynamische Reaktion im präfrontalen Kortex
Zeitfenster: Grundlinie
Deoxyhämoglobin-Variationen im präfrontalen Kortex werden mit einem fNIRS-System gemessen
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen der Geschwindigkeit auf den Gang.
Zeitfenster: Grundlinie
Gangparameter werden mit verbundenen Sohlen FeetMe ® gemessen: Geschwindigkeit
Grundlinie
Auswirkungen der Kadenz auf den Gang.
Zeitfenster: Grundlinie
Gangparameter werden mit angeschlossenen Sohlen FeetMe ® gemessen: Trittfrequenz
Grundlinie
Auswirkungen der Schrittlänge auf den Gang.
Zeitfenster: Grundlinie
Gangparameter werden mit verbundenen Sohlen FeetMe ® gemessen: Schrittlänge
Grundlinie
Auswirkungen der doppelten Stützzeit auf das Gehen.
Zeitfenster: Grundlinie
Gangparameter werden mit verbundenen Sohlen gemessen FeetMe ® : doppelte Stützzeit.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Ermittler

  • Hauptermittler: Canan OZSANCAK, Dr, CHR d'Orléans

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHRO-2021-06

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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