Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Foco atencional e ativação cortical pré-frontal em idosos e pacientes com doença de Parkinson (DP) (AttPark)

18 de setembro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Efeitos de diferentes focos de atenção durante a caminhada na ativação cortical pré-frontal em idosos e pacientes com doença de Parkinson

A atenção pode influenciar o desempenho motor e a atividade frontal. Este estudo examinará o efeito de diferentes focos de atenção: atenção interna, externa e dividida (tarefa dupla) na ativação cortical pré-frontal (fNIRS) e no desempenho da marcha. Participarão deste estudo trinta idosos e trinta DP.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os sujeitos serão orientados a caminhar em um ritmo normal, mantendo o foco de atenção necessário. Os sujeitos caminharão 20 m quatro vezes em cada uma das quatro diferentes condições de foco:

  1. sem instruções sobre o foco atencional
  2. foco interno nos movimentos dos pés,
  3. foco externo em duas linhas desenhadas no chão,
  4. atenção dividida (caminhar durante a execução de uma tarefa aritmética).

Um sistema fNIRS será usado para avaliação da ativação do córtex pré-frontal e palmilhas FeetMe para análise da marcha.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Orléans, França, 45067
        • Recrutamento
        • CHR Orleans
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Canan OZSANCAK, Dr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para 2 grupos:

    • Homem ou mulher de 60 a 85 anos
    • Consentimento informado obtido
  • Grupo Parkinson: diagnóstico clínico de doença de Parkinson idiopática, de acordo com os critérios do UK Brain Bank.

Critério de exclusão:

  • Para 2 grupos:

    • Andador assistido
    • Distúrbios neurológicos (exceto aqueles resultantes da doença de Parkinson), cardiológicos e reumatológicos
    • Distúrbios que afetam a marcha.
    • Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA) < 24.
    • A medicação concomitante pode interferir nos resultados.

  • Grupo Parkinson:

    • congelando
    • Hoehn et Yahr > III

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Espectroscopia de infravermelho próximo funcional (fNIRS)

Os sujeitos serão orientados a caminhar em um ritmo normal, mantendo o foco de atenção necessário:

  1. sem instruções sobre o foco atencional
  2. foco interno nos movimentos dos pés,
  3. foco externo em duas linhas desenhadas no chão,
  4. atenção dividida (caminhar durante a execução de uma tarefa aritmética).

Um sistema fNIRS será usado para avaliação da ativação do córtex pré-frontal e solas conectadas para análise da marcha.
Outro: Espectroscopia de infravermelho próximo funcional (fNIRS)
A resposta hemodinâmica no córtex pré-frontal será medida usando um sistema Octomon+ (Artinis). Oito sondas de emissão e duas de detecção serão dispostas na testa do participante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos das variações da oxihemoglobina na resposta hemodinâmica no córtex pré-frontal
Prazo: Linha de base
As variações da oxihemoglobina no córtex pré-frontal serão medidas com um sistema fNIRS, a uma distância de 20 metros.
Linha de base
Efeitos das variações da desoxihemoglobina na resposta hemodinâmica no córtex pré-frontal
Prazo: Linha de base
As variações da desoxihemoglobina no córtex pré-frontal serão medidas com um sistema fNIRS
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos da velocidade na marcha.
Prazo: linha de base
Parâmetros de marcha serão medidos com solas conectadas FeetMe ® : velocidade
linha de base
Efeitos da cadência na marcha.
Prazo: linha de base
Parâmetros de marcha serão medidos com solas conectadas FeetMe ® : cadência
linha de base
Efeitos do comprimento da passada na marcha.
Prazo: linha de base
Os parâmetros da marcha serão medidos com solas conectadas FeetMe ® : comprimento da passada
linha de base
Efeitos do tempo de duplo apoio na marcha.
Prazo: linha de base
Parâmetros de marcha serão medidos com solas conectadas FeetMe ® : tempo de apoio duplo.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Investigadores

  • Investigador principal: Canan OZSANCAK, Dr, CHR d'Orléans

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

8 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

8 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHRO-2021-06

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença de Parkinson

Ensaios clínicos em Espectroscopia de infravermelho próximo funcional (fNIRS)

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Algeria

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever