Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skupienie uwagi i aktywacja kory przedczołowej u osób starszych i pacjentów z chorobą Parkinsona (PD) (AttPark)

18 września 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Wpływ różnych skupień uwagi podczas chodzenia na aktywację kory przedczołowej u osób starszych i pacjentów z chorobą Parkinsona

Uwaga może wpływać na sprawność motoryczną i aktywność czołową. W tym badaniu zbadany zostanie wpływ różnych skupień uwagi: uwagi wewnętrznej, zewnętrznej i podzielonej (podwójne zadanie) na aktywację kory przedczołowej (fNIRS) i wydajność chodu. W badaniu weźmie udział trzydzieści osób w podeszłym wieku i trzydzieści osób z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badani będą kierowani, aby chodzić w normalnym tempie, zachowując wymaganą koncentrację uwagi. Badani przejdą 20 m cztery razy w każdym z czterech różnych warunków ogniskowania:

  1. brak instrukcji dotyczących skupienia uwagi
  2. wewnętrzne skupienie na ruchach stóp,
  3. zewnętrzny fokus na dwóch liniach narysowanych na podłodze,
  4. podzielność uwagi (chodzenie podczas wykonywania zadania arytmetycznego).

Do oceny aktywacji kory przedczołowej wykorzystany zostanie system fNIRS, a do analizy chodu stopy FeetMe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Orléans, Francja, 45067
        • Rekrutacyjny
        • CHR Orleans
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Canan OZSANCAK, Dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dla 2 grup:

    • Mężczyzna lub kobieta w wieku 60-85 lat
    • Uzyskano świadomą zgodę
  • Grupa Parkinson: diagnostyka kliniczna idiopatycznej choroby Parkinsona według kryteriów UK Brain Bank.

Kryteria wyłączenia:

  • Dla 2 grup:

    • Wspomagany piechur
    • Zaburzenia neurologiczne (inne niż wynikające z choroby Parkinsona), kardiologiczne, reumatologiczne
    • Zaburzenia wpływające na chód.
    • Montrealska ocena funkcji poznawczych (MOCA) < 24.
    • Jednoczesne przyjmowanie leków może wpływać na wyniki.

  • Grupa Parkinsona:

    • zamrażanie
    • Hoehn et Yahr > III

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni (fNIRS)

Osoby badane będą kierowane, aby chodziły w normalnym tempie, zachowując wymaganą koncentrację uwagi:

  1. brak instrukcji dotyczących skupienia uwagi
  2. wewnętrzne skupienie na ruchach stóp,
  3. zewnętrzny fokus na dwóch liniach narysowanych na podłodze,
  4. podzielność uwagi (chodzenie podczas wykonywania zadania arytmetycznego).

System fNIRS zostanie wykorzystany do oceny aktywacji kory przedczołowej oraz połączonych podeszew do analizy chodu.
Inny: Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni (fNIRS)
Odpowiedź hemodynamiczna w korze przedczołowej będzie mierzona za pomocą systemu Octomon+ (Artinis). Na czole uczestnika zostanie umieszczonych osiem sond emisyjnych i dwie detektorowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ zmian oksyhemoglobiny na odpowiedź hemodynamiczną w korze przedczołowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmiany oksyhemoglobiny w korze przedczołowej będą mierzone za pomocą systemu fNIRS na dystansie 20 metrów.
Linia bazowa
Wpływ zmian deoksyhemoglobiny na odpowiedź hemodynamiczną w korze przedczołowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmiany dezoksyhemoglobiny w korze przedczołowej będą mierzone za pomocą systemu fNIRS
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ prędkości na chód.
Ramy czasowe: linia bazowa
Parametry chodu będą mierzone z połączonymi podeszwami FeetMe ® : prędkość
linia bazowa
Wpływ rytmu na chód.
Ramy czasowe: linia bazowa
Parametry chodu będą mierzone z połączonymi podeszwami FeetMe ® : kadencja
linia bazowa
Wpływ długości kroku na chód.
Ramy czasowe: linia bazowa
Parametry chodu będą mierzone z połączonymi podeszwami FeetMe ® : długość kroku
linia bazowa
Wpływ czasu podwójnego podparcia na chód.
Ramy czasowe: linia bazowa
Parametry chodu będą mierzone z połączonymi podeszwami FeetMe ® : podwójny czas podparcia.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Śledczy

  • Główny śledczy: Canan OZSANCAK, Dr, CHR d'Orléans

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

8 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHRO-2021-06

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj