Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фокус внимания и активация префронтальной коры у пожилых людей и пациентов с болезнью Паркинсона (БП) (AttPark)

1 августа 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Влияние различного фокуса внимания во время ходьбы на активацию префронтальной коры у пожилых людей и пациентов с болезнью Паркинсона

Внимание может влиять на двигательную активность и лобную активность. В этом исследовании будет изучено влияние различных фокусов внимания: внутреннего, внешнего и разделенного внимания (двойная задача) на активацию префронтальной коры (fNIRS) и на характеристики походки. В этом исследовании примут участие 30 пожилых людей и 30 PD.

Обзор исследования

Подробное описание

Субъектам будет предложено ходить в нормальном темпе, сохраняя при этом необходимую концентрацию внимания. Субъекты будут проходить 20 м четыре раза в каждом из четырех различных условий фокусировки:

  1. нет указаний о концентрации внимания
  2. внутренняя сосредоточенность на движениях ног,
  3. внешний фокус на две линии, нарисованные на полу,
  4. распределённое внимание (ходьба при выполнении арифметического задания).

Система fNIRS будет использоваться для оценки активации префронтальной коры, а подошвы FeetMe — для анализа походки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Для 2 группы:

    • Мужчина или женщина 60-85 лет
    • Получено информированное согласие
  • Группа Паркинсона: клинический диагноз идиопатической болезни Паркинсона по критериям UK Brain Bank.

Критерий исключения:

  • Для 2 группы:

    • Вспомогательный ходок
    • Неврологические (кроме вызванных болезнью Паркинсона), кардиологические, ревматологические расстройства
    • Нарушения, влияющие на походку.
    • Монреальский когнитивный тест (МОСА) < 24.
    • Сопутствующее лечение может повлиять на результаты.
  • Группа Паркинсона:

    • замораживание
    • Хен и Яр > III

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Функциональная спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона (fNIRS)

Субъектам будет предложено идти в нормальном темпе, сохраняя требуемую концентрацию внимания:

  1. нет указаний о концентрации внимания
  2. внутренняя сосредоточенность на движениях ног,
  3. внешний фокус на две линии, нарисованные на полу,
  4. распределённое внимание (ходьба при выполнении арифметического задания).

Система fNIRS будет использоваться для оценки активации префронтальной коры и подключенных подошв для анализа походки.

Гемодинамический ответ в префронтальной коре будет измеряться с использованием системы Octomon+ (Artinis). На лбу участника размещаются восемь эмиссионных и два детекторных зонда.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние вариаций оксигемоглобина на гемодинамический ответ в префронтальной коре
Временное ограничение: Базовый уровень
Изменения оксигемоглобина в префронтальной коре будут измеряться с помощью системы fNIRS на расстоянии 20 метров.
Базовый уровень
Влияние вариаций дезоксигемоглобина на гемодинамический ответ в префронтальной коре
Временное ограничение: Базовый уровень
Изменения дезоксигемоглобина в префронтальной коре будут измеряться с помощью системы fNIRS.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние скорости на походку.
Временное ограничение: исходный уровень
Параметры походки будут измеряться с подключенными подошвами FeetMe ® : скорость
исходный уровень
Влияние каденса на походку.
Временное ограничение: исходный уровень
Параметры походки будут измеряться с подключенными подошвами FeetMe ® : частота вращения педалей
исходный уровень
Влияние длины шага на походку.
Временное ограничение: исходный уровень
Параметры походки будут измеряться с подключенными подошвами FeetMe®: длина шага
исходный уровень
Влияние времени двойной поддержки на походку.
Временное ограничение: исходный уровень
Параметры походки будут измеряться с подключенными подошвами FeetMe ® : двойное время поддержки.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Canan OZSANCAK, Dr, CHR d'Orléans

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться