- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05073874
Фокус внимания и активация префронтальной коры у пожилых людей и пациентов с болезнью Паркинсона (БП) (AttPark)
Влияние различного фокуса внимания во время ходьбы на активацию префронтальной коры у пожилых людей и пациентов с болезнью Паркинсона
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъектам будет предложено ходить в нормальном темпе, сохраняя при этом необходимую концентрацию внимания. Субъекты будут проходить 20 м четыре раза в каждом из четырех различных условий фокусировки:
- нет указаний о концентрации внимания
- внутренняя сосредоточенность на движениях ног,
- внешний фокус на две линии, нарисованные на полу,
- распределённое внимание (ходьба при выполнении арифметического задания).
Система fNIRS будет использоваться для оценки активации префронтальной коры, а подошвы FeetMe — для анализа походки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Orléans, Франция, 45067
- CHR Orléans
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Для 2 группы:
- Мужчина или женщина 60-85 лет
- Получено информированное согласие
- Группа Паркинсона: клинический диагноз идиопатической болезни Паркинсона по критериям UK Brain Bank.
Критерий исключения:
Для 2 группы:
- Вспомогательный ходок
- Неврологические (кроме вызванных болезнью Паркинсона), кардиологические, ревматологические расстройства
- Нарушения, влияющие на походку.
- Монреальский когнитивный тест (МОСА) < 24.
- Сопутствующее лечение может повлиять на результаты.
Группа Паркинсона:
- замораживание
- Хен и Яр > III
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Функциональная спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона (fNIRS)
Субъектам будет предложено идти в нормальном темпе, сохраняя требуемую концентрацию внимания:
Система fNIRS будет использоваться для оценки активации префронтальной коры и подключенных подошв для анализа походки. |
Гемодинамический ответ в префронтальной коре будет измеряться с использованием системы Octomon+ (Artinis).
На лбу участника размещаются восемь эмиссионных и два детекторных зонда.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние вариаций оксигемоглобина на гемодинамический ответ в префронтальной коре
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изменения оксигемоглобина в префронтальной коре будут измеряться с помощью системы fNIRS на расстоянии 20 метров.
|
Базовый уровень
|
|
Влияние вариаций дезоксигемоглобина на гемодинамический ответ в префронтальной коре
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изменения дезоксигемоглобина в префронтальной коре будут измеряться с помощью системы fNIRS.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние скорости на походку.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Параметры походки будут измеряться с подключенными подошвами FeetMe ® : скорость
|
исходный уровень
|
|
Влияние каденса на походку.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Параметры походки будут измеряться с подключенными подошвами FeetMe ® : частота вращения педалей
|
исходный уровень
|
|
Влияние длины шага на походку.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Параметры походки будут измеряться с подключенными подошвами FeetMe®: длина шага
|
исходный уровень
|
|
Влияние времени двойной поддержки на походку.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Параметры походки будут измеряться с подключенными подошвами FeetMe ® : двойное время поддержки.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Canan OZSANCAK, Dr, CHR d'Orléans
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Yogev-Seligmann G, Rotem-Galili Y, Mirelman A, Dickstein R, Giladi N, Hausdorff JM. How does explicit prioritization alter walking during dual-task performance? Effects of age and sex on gait speed and variability. Phys Ther. 2010 Feb;90(2):177-86. doi: 10.2522/ptj.20090043. Epub 2009 Dec 18.
- Yogev-Seligmann G, Hausdorff JM, Giladi N. The role of executive function and attention in gait. Mov Disord. 2008 Feb 15;23(3):329-42; quiz 472. doi: 10.1002/mds.21720.
- Kal EC, van der Kamp J, Houdijk H. External attentional focus enhances movement automatization: a comprehensive test of the constrained action hypothesis. Hum Mov Sci. 2013 Aug;32(4):527-39. doi: 10.1016/j.humov.2013.04.001. Epub 2013 Jun 30.
- Baltadjieva R, Giladi N, Gruendlinger L, Peretz C, Hausdorff JM. Marked alterations in the gait timing and rhythmicity of patients with de novo Parkinson's disease. Eur J Neurosci. 2006 Sep;24(6):1815-20. doi: 10.1111/j.1460-9568.2006.05033.x.
- Hausdorff JM. Gait dynamics, fractals and falls: finding meaning in the stride-to-stride fluctuations of human walking. Hum Mov Sci. 2007 Aug;26(4):555-89. doi: 10.1016/j.humov.2007.05.003. Epub 2007 Jul 5.
- Mahoney JR, Holtzer R, Izzetoglu M, Zemon V, Verghese J, Allali G. The role of prefrontal cortex during postural control in Parkinsonian syndromes a functional near-infrared spectroscopy study. Brain Res. 2016 Feb 15;1633:126-138. doi: 10.1016/j.brainres.2015.10.053. Epub 2015 Nov 6.
- Plotnik M, Giladi N, Dagan Y, Hausdorff JM. Postural instability and fall risk in Parkinson's disease: impaired dual tasking, pacing, and bilateral coordination of gait during the "ON" medication state. Exp Brain Res. 2011 May;210(3-4):529-38. doi: 10.1007/s00221-011-2551-0. Epub 2011 Jan 30.
- Pelicioni PHS, Tijsma M, Lord SR, Menant J. Prefrontal cortical activation measured by fNIRS during walking: effects of age, disease and secondary task. PeerJ. 2019 May 3;7:e6833. doi: 10.7717/peerj.6833. eCollection 2019.
- Wulf G, Hoss M, Prinz W. Instructions for motor learning: differential effects of internal versus external focus of attention. J Mot Behav. 1998 Jun;30(2):169-79. doi: 10.1080/00222899809601334.
- Holtzer R, Verghese J, Allali G, Izzetoglu M, Wang C, Mahoney JR. Neurological Gait Abnormalities Moderate the Functional Brain Signature of the Posture First Hypothesis. Brain Topogr. 2016 Mar;29(2):334-43. doi: 10.1007/s10548-015-0465-z. Epub 2015 Nov 27.
- Maidan I, Bernad-Elazari H, Giladi N, Hausdorff JM, Mirelman A. When is Higher Level Cognitive Control Needed for Locomotor Tasks Among Patients with Parkinson's Disease? Brain Topogr. 2017 Jul;30(4):531-538. doi: 10.1007/s10548-017-0564-0. Epub 2017 Apr 24.
- Lu CF, Liu YC, Yang YR, Wu YT, Wang RY. Maintaining Gait Performance by Cortical Activation during Dual-Task Interference: A Functional Near-Infrared Spectroscopy Study. PLoS One. 2015 Jun 16;10(6):e0129390. doi: 10.1371/journal.pone.0129390. eCollection 2015.
- Udina C, Avtzi S, Durduran T, Holtzer R, Rosso AL, Castellano-Tejedor C, Perez LM, Soto-Bagaria L, Inzitari M. Functional Near-Infrared Spectroscopy to Study Cerebral Hemodynamics in Older Adults During Cognitive and Motor Tasks: A Review. Front Aging Neurosci. 2020 Jan 21;11:367. doi: 10.3389/fnagi.2019.00367. eCollection 2019.
- Nieuwhof F, Reelick MF, Maidan I, Mirelman A, Hausdorff JM, Olde Rikkert MG, Bloem BR, Muthalib M, Claassen JA. Measuring prefrontal cortical activity during dual task walking in patients with Parkinson's disease: feasibility of using a new portable fNIRS device. Pilot Feasibility Stud. 2016 Sep 23;2:59. doi: 10.1186/s40814-016-0099-2. eCollection 2016.
- Yogev-Seligmann G, Sprecher E, Kodesh E. The Effect of External and Internal Focus of Attention on Gait Variability in Older Adults. J Mot Behav. 2017 Mar-Apr;49(2):179-184. doi: 10.1080/00222895.2016.1169983. Epub 2016 Aug 11.
- Holtzer R, Mahoney JR, Izzetoglu M, Izzetoglu K, Onaral B, Verghese J. fNIRS study of walking and walking while talking in young and old individuals. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2011 Aug;66(8):879-87. doi: 10.1093/gerona/glr068. Epub 2011 May 17.
- Farid L, Jacobs D, Do Santos J, Simon O, Gracies JM, Hutin E. FeetMe(R) Monitor-connected insoles are a valid and reliable alternative for the evaluation of gait speed after stroke. Top Stroke Rehabil. 2021 Mar;28(2):127-134. doi: 10.1080/10749357.2020.1792717. Epub 2020 Jul 13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHRO-2021-06
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .