- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05073874
Uppmärksamhetsfokus och prefrontal kortikal aktivering hos äldre vuxna och patienter med Parkinsons sjukdom (PD) (AttPark)
Effekter av olika uppmärksamhetsfokus under gång på prefrontal kortikal aktivering hos äldre vuxna och patienter med Parkinsons sjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försökspersonerna kommer att guidas att gå i normal takt med bibehållen uppmärksamhetsfokus. Försökspersoner kommer att gå på 20 m fyra gånger i vart och ett av de fyra olika fokusförhållandena:
- inga instruktioner om uppmärksamhetsfokus
- internt fokus på fötternas rörelser,
- yttre fokus på två linjer ritade på golvet,
- delad uppmärksamhet (gå medan du utför en räkneuppgift).
Ett fNIRS-system kommer att användas för prefrontal cortex aktiveringsutvärdering och FeetMe-sulor för gånganalyser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Orléans, Frankrike, 45067
- CHR Orléans
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För 2 grupper:
- Man eller kvinna 60-85 år
- Informerat samtycke erhållits
- Grupp Parkinson: klinisk diagnos av idiopatisk Parkinsons sjukdom, enligt kriterierna i UK Brain Bank.
Exklusions kriterier:
För 2 grupper:
- Assisterad rollator
- Neurologiska (andra än de som härrör från Parkinsons sjukdom), kardiologiska, reumatologiska sjukdomar
- Störningar som påverkar gång.
- Montreal Cognitive Assessment (MOCA) < 24.
- Samtidig medicinering kommer sannolikt att störa resultaten.
Grupp Parkinson:
- frysning
- Hoehn et Yahr > III
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Funktionell nära-infraröd spektroskopi (fNIRS)
Försökspersonerna kommer att guidas att gå i normal takt samtidigt som de bibehåller den erforderliga uppmärksamhetsfokuseringen:
Ett fNIRS-system kommer att användas för prefrontal cortex aktiveringsutvärdering och anslutna sulor för gånganalyser. |
Det hemodynamiska svaret i prefrontal cortex kommer att mätas med ett Octomon+-system (Artinis).
Åtta emissions- och två detektorsonder kommer att anordnas på deltagarens panna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekter av oxihemoglobinvariationer på hemodynamisk respons i prefrontal cortex
Tidsram: Baslinje
|
Oxyhemoglobinvariationer i prefrontal cortex kommer att mätas med ett fNIRS-system, på 20 meters avstånd.
|
Baslinje
|
|
Effekter av deoxihemoglobinvariationer på hemodynamisk respons i prefrontal cortex
Tidsram: Baslinje
|
Deoxihemoglobinvariationer i prefrontal cortex kommer att mätas med ett fNIRS-system
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekter av hastighet på gång.
Tidsram: baslinje
|
Gångparametrar kommer att mätas med anslutna sulor FeetMe ® : hastighet
|
baslinje
|
|
Effekter av kadens på gång.
Tidsram: baslinje
|
Gångparametrar kommer att mätas med anslutna sulor FeetMe ® : kadens
|
baslinje
|
|
Effekter av steglängd på gång.
Tidsram: baslinje
|
Gångparametrar kommer att mätas med anslutna sulor FeetMe ® : steglängd
|
baslinje
|
|
Effekter av dubbel stödtid på gång.
Tidsram: baslinje
|
Gångparametrar kommer att mätas med anslutna sulor FeetMe ® : dubbel stödtid.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Canan OZSANCAK, Dr, CHR d'Orléans
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Yogev-Seligmann G, Rotem-Galili Y, Mirelman A, Dickstein R, Giladi N, Hausdorff JM. How does explicit prioritization alter walking during dual-task performance? Effects of age and sex on gait speed and variability. Phys Ther. 2010 Feb;90(2):177-86. doi: 10.2522/ptj.20090043. Epub 2009 Dec 18.
- Yogev-Seligmann G, Hausdorff JM, Giladi N. The role of executive function and attention in gait. Mov Disord. 2008 Feb 15;23(3):329-42; quiz 472. doi: 10.1002/mds.21720.
- Kal EC, van der Kamp J, Houdijk H. External attentional focus enhances movement automatization: a comprehensive test of the constrained action hypothesis. Hum Mov Sci. 2013 Aug;32(4):527-39. doi: 10.1016/j.humov.2013.04.001. Epub 2013 Jun 30.
- Baltadjieva R, Giladi N, Gruendlinger L, Peretz C, Hausdorff JM. Marked alterations in the gait timing and rhythmicity of patients with de novo Parkinson's disease. Eur J Neurosci. 2006 Sep;24(6):1815-20. doi: 10.1111/j.1460-9568.2006.05033.x.
- Hausdorff JM. Gait dynamics, fractals and falls: finding meaning in the stride-to-stride fluctuations of human walking. Hum Mov Sci. 2007 Aug;26(4):555-89. doi: 10.1016/j.humov.2007.05.003. Epub 2007 Jul 5.
- Mahoney JR, Holtzer R, Izzetoglu M, Zemon V, Verghese J, Allali G. The role of prefrontal cortex during postural control in Parkinsonian syndromes a functional near-infrared spectroscopy study. Brain Res. 2016 Feb 15;1633:126-138. doi: 10.1016/j.brainres.2015.10.053. Epub 2015 Nov 6.
- Plotnik M, Giladi N, Dagan Y, Hausdorff JM. Postural instability and fall risk in Parkinson's disease: impaired dual tasking, pacing, and bilateral coordination of gait during the "ON" medication state. Exp Brain Res. 2011 May;210(3-4):529-38. doi: 10.1007/s00221-011-2551-0. Epub 2011 Jan 30.
- Pelicioni PHS, Tijsma M, Lord SR, Menant J. Prefrontal cortical activation measured by fNIRS during walking: effects of age, disease and secondary task. PeerJ. 2019 May 3;7:e6833. doi: 10.7717/peerj.6833. eCollection 2019.
- Wulf G, Hoss M, Prinz W. Instructions for motor learning: differential effects of internal versus external focus of attention. J Mot Behav. 1998 Jun;30(2):169-79. doi: 10.1080/00222899809601334.
- Holtzer R, Verghese J, Allali G, Izzetoglu M, Wang C, Mahoney JR. Neurological Gait Abnormalities Moderate the Functional Brain Signature of the Posture First Hypothesis. Brain Topogr. 2016 Mar;29(2):334-43. doi: 10.1007/s10548-015-0465-z. Epub 2015 Nov 27.
- Maidan I, Bernad-Elazari H, Giladi N, Hausdorff JM, Mirelman A. When is Higher Level Cognitive Control Needed for Locomotor Tasks Among Patients with Parkinson's Disease? Brain Topogr. 2017 Jul;30(4):531-538. doi: 10.1007/s10548-017-0564-0. Epub 2017 Apr 24.
- Lu CF, Liu YC, Yang YR, Wu YT, Wang RY. Maintaining Gait Performance by Cortical Activation during Dual-Task Interference: A Functional Near-Infrared Spectroscopy Study. PLoS One. 2015 Jun 16;10(6):e0129390. doi: 10.1371/journal.pone.0129390. eCollection 2015.
- Udina C, Avtzi S, Durduran T, Holtzer R, Rosso AL, Castellano-Tejedor C, Perez LM, Soto-Bagaria L, Inzitari M. Functional Near-Infrared Spectroscopy to Study Cerebral Hemodynamics in Older Adults During Cognitive and Motor Tasks: A Review. Front Aging Neurosci. 2020 Jan 21;11:367. doi: 10.3389/fnagi.2019.00367. eCollection 2019.
- Nieuwhof F, Reelick MF, Maidan I, Mirelman A, Hausdorff JM, Olde Rikkert MG, Bloem BR, Muthalib M, Claassen JA. Measuring prefrontal cortical activity during dual task walking in patients with Parkinson's disease: feasibility of using a new portable fNIRS device. Pilot Feasibility Stud. 2016 Sep 23;2:59. doi: 10.1186/s40814-016-0099-2. eCollection 2016.
- Yogev-Seligmann G, Sprecher E, Kodesh E. The Effect of External and Internal Focus of Attention on Gait Variability in Older Adults. J Mot Behav. 2017 Mar-Apr;49(2):179-184. doi: 10.1080/00222895.2016.1169983. Epub 2016 Aug 11.
- Holtzer R, Mahoney JR, Izzetoglu M, Izzetoglu K, Onaral B, Verghese J. fNIRS study of walking and walking while talking in young and old individuals. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2011 Aug;66(8):879-87. doi: 10.1093/gerona/glr068. Epub 2011 May 17.
- Farid L, Jacobs D, Do Santos J, Simon O, Gracies JM, Hutin E. FeetMe(R) Monitor-connected insoles are a valid and reliable alternative for the evaluation of gait speed after stroke. Top Stroke Rehabil. 2021 Mar;28(2):127-134. doi: 10.1080/10749357.2020.1792717. Epub 2020 Jul 13.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHRO-2021-06
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .