Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opmærksomhedsfokus og præfrontal kortikal aktivering hos ældre voksne og patienter med Parkinsons sygdom (PD) (AttPark)

1. august 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Effekter af forskelligt opmærksomhedsfokus under gang på præfrontal kortikal aktivering hos ældre voksne og patienter med Parkinsons sygdom

Opmærksomhed kan påvirke den motoriske ydeevne og frontale aktivitet. Denne undersøgelse vil undersøge effekten af ​​forskelligt opmærksomhedsfokus: intern, ekstern og delt opmærksomhed (dobbelt opgave) på præfrontal kortikal aktivering (fNIRS) og på gangpræstation. Tredive ældre voksne og tredive PD vil deltage i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersonerne vil blive guidet til at gå i normalt tempo, mens de bevarer det nødvendige opmærksomhedsfokus. Forsøgspersoner vil gå på 20 m fire gange i hver af de fire forskellige fokusforhold:

  1. ingen instruktioner om opmærksomhedsfokus
  2. indre fokus på deres fødders bevægelser,
  3. eksternt fokus på to linjer tegnet på gulvet,
  4. delt opmærksomhed (gå, mens du udfører en regneopgave).

Et fNIRS-system vil blive brugt til evaluering af præfrontal cortex-aktivering og FeetMe-såler til ganganalyser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Orléans, Frankrig, 45067
        • CHR Orléans

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For 2 grupper:

    • Mand eller kvinde 60-85 år
    • Informeret samtykke opnået
  • Gruppe Parkinson: klinisk diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom i henhold til kriterierne i UK Brain Bank.

Ekskluderingskriterier:

  • For 2 grupper:

    • Assisteret rollator
    • Neurologiske (bortset fra dem, der skyldes Parkinsons sygdom), kardiologiske, reumatologiske lidelser
    • Lidelser, der påvirker gang.
    • Montreal Cognitive Assessment (MOCA) < 24.
    • Samtidig medicinering vil sandsynligvis forstyrre resultaterne.

  • Gruppe Parkinson:

    • fryser
    • Hoehn et Yahr > III

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS)

Forsøgspersoner vil blive guidet til at gå i normalt tempo, mens de bevarer det nødvendige opmærksomhedsfokus:

  1. ingen instruktioner om opmærksomhedsfokus
  2. indre fokus på deres fødders bevægelser,
  3. eksternt fokus på to linjer tegnet på gulvet,
  4. delt opmærksomhed (gå, mens du udfører en regneopgave).

Et fNIRS-system vil blive brugt til evaluering af præfrontal cortex-aktivering og tilsluttede såler til ganganalyser.
Andet: Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS)
Den hæmodynamiske respons i præfrontal cortex vil blive målt ved hjælp af et Octomon+ system (Artinis). Otte emissions- og to detektorsonder vil blive arrangeret på deltagerens pande.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter af oxyhæmoglobinvariationer på hæmodynamisk respons i præfrontal cortex
Tidsramme: Baseline
Oxyhæmoglobinvariationer i præfrontal cortex vil blive målt med et fNIRS-system på en 20 meters afstand.
Baseline
Effekter af deoxyhæmoglobinvariationer på hæmodynamisk respons i præfrontal cortex
Tidsramme: Baseline
Deoxyhæmoglobin variationer i præfrontal cortex vil blive målt med et fNIRS-system
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter af hastighed på gang.
Tidsramme: baseline
Gangparametre vil blive målt med tilsluttede såler FeetMe ® : hastighed
baseline
Effekter af kadence på gang.
Tidsramme: baseline
Gangparametre vil blive målt med tilsluttede såler FeetMe ® : kadence
baseline
Virkninger af skridtlængde på gang.
Tidsramme: baseline
Gangparametre vil blive målt med tilsluttede såler FeetMe ® : skridtlængde
baseline
Effekter af dobbelt støttetid på gang.
Tidsramme: baseline
Gangparametre vil blive målt med tilsluttede såler FeetMe ® : dobbelt støttetid.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Canan OZSANCAK, Dr, CHR d'Orléans

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

8. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHRO-2021-06

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner