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Concentration attentionnelle et activation corticale préfrontale chez les personnes âgées et les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP) (AttPark)

1 août 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Effets de différentes focalisations attentionnelles pendant la marche sur l'activation corticale préfrontale chez les personnes âgées et les patients atteints de la maladie de Parkinson

L'attention peut influencer les performances motrices et l'activité frontale. Cette étude examinera l'effet de différentes focalisations attentionnelles : attention interne, externe et divisée (double tâche) sur l'activation corticale préfrontale (fNIRS) et sur la performance de la marche. Trente personnes âgées et trente PD participeront à cette étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets seront guidés pour marcher à un rythme normal tout en maintenant la concentration attentionnelle requise. Les sujets marcheront sur 20 m quatre fois dans chacune des quatre conditions de mise au point différentes :

  1. pas d'instructions sur la concentration attentionnelle
  2. concentration interne sur les mouvements de leurs pieds,
  3. mise au point externe sur deux lignes tracées au sol,
  4. attention partagée (marcher tout en effectuant une tâche arithmétique).

Un système fNIRS sera utilisé pour l'évaluation de l'activation du cortex préfrontal et des semelles FeetMe pour les analyses de la marche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Orléans, France, 45067
        • CHR Orléans

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Pour 2 groupes :

    • Homme ou femme de 60 à 85 ans
    • Consentement éclairé obtenu
  • Groupe Parkinson : diagnostic clinique de la maladie de Parkinson idiopathique, selon les critères de la UK Brain Bank.

Critère d'exclusion:

  • Pour 2 groupes :

    • marcheur assisté
    • Troubles neurologiques (autres que ceux résultant de la maladie de Parkinson), cardiologiques, rhumatologiques
    • Troubles affectant la marche.
    • Évaluation cognitive de Montréal (MOCA) < 24.
    • Médicaments concomitants susceptibles d'interférer avec les résultats.

  • Groupe Parkinson :

    • gelé
    • Hoehn et Yahr > III

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS)

Les sujets seront guidés pour marcher à un rythme normal tout en maintenant la concentration attentionnelle requise :

  1. pas d'instructions sur la concentration attentionnelle
  2. concentration interne sur les mouvements de leurs pieds,
  3. mise au point externe sur deux lignes tracées au sol,
  4. attention partagée (marcher tout en effectuant une tâche arithmétique).

Un système fNIRS sera utilisé pour l'évaluation de l'activation du cortex préfrontal et des semelles connectées pour les analyses de la marche.
Autre: Spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS)
La réponse hémodynamique dans le cortex préfrontal sera mesurée à l'aide d'un système Octomon+ (Artinis). Huit sondes d'émission et deux sondes de détection seront disposées sur le front du participant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets des variations d'oxyhémoglobine sur la réponse hémodynamique dans le cortex préfrontal
Délai: Ligne de base
Les variations d'oxyhémoglobine dans le cortex préfrontal seront mesurées avec un système fNIRS, sur une distance de 20 mètres.
Ligne de base
Effets des variations de désoxyhémoglobine sur la réponse hémodynamique dans le cortex préfrontal
Délai: Ligne de base
Les variations de désoxyhémoglobine dans le cortex préfrontal seront mesurées avec un système fNIRS
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets de la vitesse sur la marche.
Délai: ligne de base
Les paramètres de marche seront mesurés avec les semelles connectées FeetMe ® : vitesse
ligne de base
Effets de la cadence sur la marche.
Délai: ligne de base
Les paramètres de marche seront mesurés avec les semelles connectées FeetMe ® : cadence
ligne de base
Effets de la longueur de foulée sur la marche.
Délai: ligne de base
Les paramètres de marche seront mesurés avec les semelles connectées FeetMe ® : longueur de foulée
ligne de base
Effets du temps de double appui sur la marche.
Délai: ligne de base
Les paramètres de marche seront mesurés avec les semelles connectées FeetMe ® : temps d'appui double.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Canan OZSANCAK, Dr, CHR d'Orléans

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

2 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

8 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2021

Première publication (Réel)

12 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHRO-2021-06

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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