Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aandachtsfocus en prefrontale corticale activering bij oudere volwassenen en patiënten met de ziekte van Parkinson (PD) (AttPark)

1 augustus 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Effecten van verschillende aandachtsfocus tijdens het lopen op prefrontale corticale activering bij oudere volwassenen en patiënten met de ziekte van Parkinson

Aandacht kan de motorische prestaties en frontale activiteit beïnvloeden. Deze studie onderzoekt het effect van verschillende aandachtsfocussen: interne, externe en verdeelde aandacht (dubbele taak) op prefrontale corticale activatie (fNIRS) en op loopprestaties. Dertig ouderen en dertig PD zullen deelnemen aan dit onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De proefpersonen zullen worden begeleid om in een normaal tempo te lopen met behoud van de vereiste aandachtsfocus. Onderwerpen lopen vier keer over 20 m in elk van de vier verschillende scherpstelomstandigheden:

  1. geen instructies over de aandachtsfocus
  2. interne focus op hun voetbewegingen,
  3. externe focus op twee lijnen getekend op de vloer,
  4. verdeelde aandacht (lopen tijdens het uitvoeren van een rekentaak).

Een fNIRS-systeem zal worden gebruikt voor de evaluatie van de activering van de prefrontale cortex en FeetMe-zolen voor ganganalyses.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Orléans, Frankrijk, 45067
        • CHR Orléans

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor 2 groepen :

    • Man of vrouw 60-85 jaar
    • Geïnformeerde toestemming verkregen
  • Groep Parkinson: klinische diagnose van de idiopathische ziekte van Parkinson, volgens de criteria van de UK Brain Bank.

Uitsluitingscriteria:

  • Voor 2 groepen :

    • Begeleide wandelaar
    • Neurologische (anders dan die welke het gevolg zijn van de ziekte van Parkinson), cardiologische, reumatologische aandoeningen
    • Aandoeningen die van invloed zijn op het lopen.
    • Montreal Cognitieve Beoordeling (MOCA) < 24.
    • Gelijktijdige medicatie die waarschijnlijk de resultaten verstoort.

  • Groep Parkinson:

    • bevriezen
    • Hoehn et Yahr > III

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS)

De proefpersonen worden begeleid om in een normaal tempo te lopen met behoud van de vereiste aandachtsfocus:

  1. geen instructies over de aandachtsfocus
  2. interne focus op hun voetbewegingen,
  3. externe focus op twee lijnen getekend op de vloer,
  4. verdeelde aandacht (lopen tijdens het uitvoeren van een rekentaak).

Een fNIRS-systeem zal worden gebruikt voor de evaluatie van de activering van de prefrontale cortex en verbonden zolen voor ganganalyses.
Ander: Functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS)
De hemodynamische respons in de prefrontale cortex zal worden gemeten met behulp van een Octomon+ systeem (Artinis). Acht emissie- en twee detectorsondes worden op het voorhoofd van de deelnemer geplaatst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effecten van oxyhemoglobinevariaties op de hemodynamische respons in de prefrontale cortex
Tijdsspanne: Basislijn
Oxyhemoglobinevariaties in de prefrontale cortex zullen worden gemeten met een fNIRS-systeem, op een afstand van 20 meter.
Basislijn
Effecten van deoxyhemoglobinevariaties op de hemodynamische respons in de prefrontale cortex
Tijdsspanne: Basislijn
Deoxyhemoglobinevariaties in de prefrontale cortex zullen worden gemeten met een fNIRS-systeem
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effecten van snelheid op het lopen.
Tijdsspanne: basislijn
Loopparameters worden gemeten met verbonden zolen FeetMe ® : snelheid
basislijn
Effecten van cadans op het lopen.
Tijdsspanne: basislijn
Loopparameters worden gemeten met verbonden zolen FeetMe ® : cadans
basislijn
Effecten van paslengte op het lopen.
Tijdsspanne: basislijn
Loopparameters worden gemeten met verbonden zolen FeetMe ® : paslengte
basislijn
Effecten van dubbele ondersteuningstijd op het lopen.
Tijdsspanne: basislijn
Loopparameters worden gemeten met aangesloten zolen FeetMe ® : dubbele ondersteuningstijd.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Canan OZSANCAK, Dr, Chr D'Orleans

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHRO-2021-06

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren