急性虚血性脳卒中に対する神経血栓除去医療機器の安全性と有効性の評価
2025年9月8日 更新者：Adnan Siddiqui、Jacobs institute
ジェイコブス研究所は、急性虚血患者の血栓回収のための神経血栓除去装置の使用を評価するための前向き臨床証拠を収集するように設計された治験依頼者研究に参加しています。
調査の概要
詳細な説明
神経血栓除去装置は治験用装置です
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Buffalo、New York、アメリカ、14203
- kaledia Health/Buffalo General Medical Center/GVI
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
-同意時に少なくとも18歳 -ベースラインの国立衛生研究所の脳卒中スケール（NIHSS）≥8を持っています。 -脳卒中の症状の発症または最後の既知の正常（LKN）から8時間以内に治療できる;
除外基準:
同意を提供できない、または法的に権限を与えられた代理人が同意を提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：神経血栓除去装置
血行再建装置は治験用装置です。
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血行再建装置は治験用装置です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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X線撮影による測定で技術的有効性の結果を評価する
時間枠：1日目
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処置後90日までのすべての深刻なデバイスへの悪影響の発生 脳梗塞における修正された血栓溶解（mTICI）スコア
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1日目
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X線撮影による測定結果
時間枠：1日目
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処置後90日までのすべての深刻なデバイスへの悪影響の発生 脳梗塞における修正された血栓溶解（mTICI）スコア
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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X線撮影による測定で技術的有効性の結果を評価する
時間枠：3日目
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処置後90日までのすべての深刻なデバイスへの悪影響の発生 脳梗塞における修正された血栓溶解（mTICI）スコア
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3日目
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X線撮影による測定で技術的有効性の結果を評価する
時間枠：90日
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処置後90日までのすべての深刻なデバイスへの悪影響の発生 脳梗塞における修正された血栓溶解（mTICI）スコア
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月8日
一次修了 (実際)
2024年7月30日
研究の完了 (実際)
2024年7月30日
試験登録日
最初に提出
2021年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月29日
最初の投稿 (実際)
2021年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月8日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。