Vurdere sikkerheten og effektiviteten til et medisinsk nevrologisk trombektomiutstyr for akutt iskemisk slag
8. september 2025 oppdatert av: Adnan Siddiqui, Jacobs institute
Jacobs Institute deltar i en Sponsor Investigator-studie designet for å samle prospektive kliniske bevis for å evaluere bruken av en nevrologisk trombektomianordning for uthenting av blodpropp hos akutte iskemiske pasienter
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nevrologiske trombektomianordningen er en undersøkelsesanordning
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14203
- kaledia Health/Buffalo General Medical Center/GVI
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
minst 18 år på tidspunktet for samtykke Har baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 8; Kan behandles innen 8 timer etter symptomdebut eller siste kjente normal (LKN);
Ekskluderingskriterier:
Kan ikke gi samtykke eller lovlig autorisert representant er ikke tilgjengelig for å gi samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: nevrologisk trombektomiapparat
Revaskulariseringsapparat er et undersøkelsesapparat.
|
Revaskulariseringsapparat er et undersøkelsesapparat.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluere tekniske effektutfall med radiografiske målinger
Tidsramme: Dag 1
|
Forekomsten av alle alvorlige uønskede effekter på enheten opp til 90 dager etter prosedyren Modified Thrombolyse in Cerebral Infarction (mTICI) score
|
Dag 1
|
|
resultater med radiografiske målinger
Tidsramme: dag 1
|
Forekomsten av alle alvorlige uønskede effekter på enheten opp til 90 dager etter prosedyren Modified Thrombolyse in Cerebral Infarction (mTICI) score
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluere tekniske effektutfall med radiografiske målinger
Tidsramme: Dag 3
|
Forekomsten av alle alvorlige uønskede effekter på enheten opp til 90 dager etter prosedyren Modified Thrombolyse in Cerebral Infarction (mTICI) score
|
Dag 3
|
|
Evaluere tekniske effektutfall med radiografiske målinger
Tidsramme: 90 dager
|
Forekomsten av alle alvorlige uønskede effekter på enheten opp til 90 dager etter prosedyren Modified Thrombolyse in Cerebral Infarction (mTICI) score
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DELPHI D001-PRT21-026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .