급성 허혈성 뇌졸중에 대한 신경혈전절제술 의료기기의 안전성과 유효성 평가
2025년 9월 8일 업데이트: Adnan Siddiqui, Jacobs institute
제이콥스 연구소는 급성 허혈 환자의 혈전 회수를 위한 신경학적 혈전 제거 장치의 사용을 평가하기 위해 전향적 임상 증거를 수집하도록 설계된 스폰서 조사자 연구에 참여하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
신경 혈전 제거 장치는 조사 장치입니다
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14203
- kaledia Health/Buffalo General Medical Center/GVI
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
동의 시점에 최소 18세 기준 NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale) ≥ 8을 가짐; 뇌졸중 증상 발병 또는 마지막으로 알려진 정상(LKN) 후 8시간 이내에 치료 가능;
제외 기준:
동의를 제공할 수 없거나 동의를 제공할 수 있는 법적 대리인이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경 혈전 제거 장치
Revascularization 장치는 조사 장치입니다.
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Revascularization 장치는 조사 장치입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 측정으로 기술적 효능 결과 평가
기간: 1일차
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시술 후 최대 90일까지 mTICI(Modified Thrombolysis in Cerebral Infarction) 점수의 모든 심각한 부작용 발생
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1일차
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방사선 측정 결과
기간: 1일차
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시술 후 최대 90일까지 mTICI(Modified Thrombolysis in Cerebral Infarction) 점수의 모든 심각한 부작용 발생
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선 측정으로 기술적 효능 결과 평가
기간: 3일차
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시술 후 최대 90일까지 mTICI(Modified Thrombolysis in Cerebral Infarction) 점수의 모든 심각한 부작용 발생
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3일차
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방사선 측정으로 기술적 효능 결과 평가
기간: 90일
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시술 후 최대 90일까지 mTICI(Modified Thrombolysis in Cerebral Infarction) 점수의 모든 심각한 부작용 발생
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 8일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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허혈성 뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병