Valutazione della sicurezza e dell'efficacia di un dispositivo medico per trombectomia neurologica per l'ictus ischemico acuto
8 settembre 2025 aggiornato da: Adnan Siddiqui, Jacobs institute
Il Jacobs Institute sta partecipando a uno studio Sponsor Investigator progettato per raccogliere prove cliniche prospettiche per valutare l'uso di un dispositivo di trombectomia neurologica per il recupero del coagulo nei pazienti ischemici acuti
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dispositivo per la trombectomia neurologica è un dispositivo sperimentale
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14203
- kaledia Health/Buffalo General Medical Center/GVI
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
almeno 18 anni di età al momento del consenso Ha una scala basale del National Institutes of Health Stroke (NIHSS) ≥ 8; In grado di essere trattato entro 8 ore dall'insorgenza dei sintomi dell'ictus o Last Known Normal (LKN);
Criteri di esclusione:
Impossibile fornire il consenso o rappresentante legalmente autorizzato non disponibile a fornire il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: dispositivo per trombectomia neurologica
Il dispositivo di rivascolarizzazione è un dispositivo sperimentale.
|
Il dispositivo di rivascolarizzazione è un dispositivo sperimentale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare i risultati di efficacia tecnica con misurazioni radiografiche
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Il verificarsi di tutti gli effetti avversi gravi del dispositivo fino a 90 giorni dopo la procedura Punteggio di trombolisi modificata nell'infarto cerebrale (mTICI)
|
Giorno 1
|
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esiti con misurazioni radiografiche
Lasso di tempo: giorno 1
|
Il verificarsi di tutti gli effetti avversi gravi del dispositivo fino a 90 giorni dopo la procedura Punteggio di trombolisi modificata nell'infarto cerebrale (mTICI)
|
giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare i risultati di efficacia tecnica con misurazioni radiografiche
Lasso di tempo: Giorno 3
|
Il verificarsi di tutti gli effetti avversi gravi del dispositivo fino a 90 giorni dopo la procedura Punteggio di trombolisi modificata nell'infarto cerebrale (mTICI)
|
Giorno 3
|
|
Valutare i risultati di efficacia tecnica con misurazioni radiografiche
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Il verificarsi di tutti gli effetti avversi gravi del dispositivo fino a 90 giorni dopo la procedura Punteggio di trombolisi modificata nell'infarto cerebrale (mTICI)
|
90 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
15 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DELPHI D001-PRT21-026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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