Neurologisen trombektomialaitteen turvallisuuden ja tehokkuuden arviointi akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon
maanantai 8. syyskuuta 2025 päivittänyt: Adnan Siddiqui, Jacobs institute
Jacobs Institute osallistuu Sponsor Investigator -tutkimukseen, jonka tarkoituksena on kerätä prospektiivisia kliinisiä todisteita, jotta voidaan arvioida neurologisen trombektomialaitteen käyttöä hyytymien poistamiseen akuuteilla iskeemisillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neurologinen trombektomialaite on tutkimuslaite
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
- kaledia Health/Buffalo General Medical Center/GVI
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
vähintään 18-vuotias suostumuksen myöntämishetkellä. National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) -arvo on ≥ 8; Hoidettavissa 8 tunnin kuluessa aivohalvauksen oireiden alkamisesta tai viimeisestä normaalista (LKN);
Poissulkemiskriteerit:
Ei voi antaa suostumusta tai laillisesti valtuutettu edustaja ei ole käytettävissä antamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: neurologinen trombektomialaite
Revaskularisaatiolaite on tutkimuslaite.
|
Revaskularisaatiolaite on tutkimuslaite.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi teknisen tehokkuuden tuloksia radiografisilla mittauksilla
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kaikkien vakavien haitallisten laitevaikutusten esiintyminen jopa 90 päivää toimenpiteen jälkeen aivoinfarktin modifioidun trombolyysin (mTICI) pisteet
|
Päivä 1
|
|
tulokset radiografisilla mittauksilla
Aikaikkuna: päivä 1
|
Kaikkien vakavien haitallisten laitevaikutusten esiintyminen jopa 90 päivää toimenpiteen jälkeen aivoinfarktin modifioidun trombolyysin (mTICI) pisteet
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi teknisen tehokkuuden tuloksia radiografisilla mittauksilla
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Kaikkien vakavien haitallisten laitevaikutusten esiintyminen jopa 90 päivää toimenpiteen jälkeen aivoinfarktin modifioidun trombolyysin (mTICI) pisteet
|
Päivä 3
|
|
Arvioi teknisen tehokkuuden tuloksia radiografisilla mittauksilla
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Kaikkien vakavien haitallisten laitevaikutusten esiintyminen jopa 90 päivää toimenpiteen jälkeen aivoinfarktin modifioidun trombolyysin (mTICI) pisteet
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DELPHI D001-PRT21-026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .