Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurologisen trombektomialaitteen turvallisuuden ja tehokkuuden arviointi akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon

tiistai 10. lokakuuta 2023 päivittänyt: Adnan H. Siddiqui, University at Buffalo
Jacobs Institute osallistuu Sponsor Investigator -tutkimukseen, jonka tarkoituksena on kerätä prospektiivisia kliinisiä todisteita, jotta voidaan arvioida neurologisen trombektomialaitteen käyttöä hyytymien poistamiseen akuuteilla iskeemisillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neurologinen trombektomialaite on tutkimuslaite

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jennifer Gay, CCRP
  • Puhelinnumero: 7164404231
  • Sähköposti: jgay@ubns.com

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
        • Rekrytointi
        • kaledia Health/Buffalo General Medical Center/GVI
        • Päätutkija:
          • Adnan Siddiqui, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jennifer Gay
          • Puhelinnumero: 716-440-4231
          • Sähköposti: jgay@ubns.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

vähintään 18-vuotias suostumuksen myöntämishetkellä. National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) -arvo on ≥ 8; Hoidettavissa 8 tunnin kuluessa aivohalvauksen oireiden alkamisesta tai viimeisestä normaalista (LKN);

Poissulkemiskriteerit:

Ei voi antaa suostumusta tai laillisesti valtuutettu edustaja ei ole käytettävissä antamaan suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: neurologinen trombektomialaite
Revaskularisaatiolaite on tutkimuslaite.
Laite: neurologinen trombektomialaite on tutkimuslaite.
Revaskularisaatiolaite on tutkimuslaite.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi teknisen tehokkuuden tuloksia radiografisilla mittauksilla
Aikaikkuna: Päivä 1
Kaikkien vakavien haitallisten laitevaikutusten esiintyminen jopa 90 päivää toimenpiteen jälkeen aivoinfarktin modifioidun trombolyysin (mTICI) pisteet
Päivä 1
tulokset radiografisilla mittauksilla
Aikaikkuna: päivä 1
Kaikkien vakavien haitallisten laitevaikutusten esiintyminen jopa 90 päivää toimenpiteen jälkeen aivoinfarktin modifioidun trombolyysin (mTICI) pisteet
päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi teknisen tehokkuuden tuloksia radiografisilla mittauksilla
Aikaikkuna: Päivä 3
Kaikkien vakavien haitallisten laitevaikutusten esiintyminen jopa 90 päivää toimenpiteen jälkeen aivoinfarktin modifioidun trombolyysin (mTICI) pisteet
Päivä 3
Arvioi teknisen tehokkuuden tuloksia radiografisilla mittauksilla
Aikaikkuna: 90 päivää
Kaikkien vakavien haitallisten laitevaikutusten esiintyminen jopa 90 päivää toimenpiteen jälkeen aivoinfarktin modifioidun trombolyysin (mTICI) pisteet
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University at Buffalo

Yhteistyökumppanit

University at Buffalo Jacobs Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D001-PRT21-026

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa