Evaluación de la seguridad y eficacia de un dispositivo médico de trombectomía neurológica para el accidente cerebrovascular isquémico agudo
8 de septiembre de 2025 actualizado por: Adnan Siddiqui, Jacobs institute
El Instituto Jacobs participa en un estudio de Investigador Patrocinador diseñado para recopilar evidencia clínica prospectiva para evaluar el uso de un dispositivo de trombectomía neurológica para la recuperación de coágulos en pacientes con isquemia aguda
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dispositivo de trombectomía neurológica es un dispositivo en investigación
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- kaledia Health/Buffalo General Medical Center/GVI
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
al menos 18 años de edad en el momento del consentimiento Tiene una escala inicial de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS) ≥ 8; Capaz de ser tratado dentro de las 8 horas posteriores al inicio de los síntomas del accidente cerebrovascular o último normal conocido (LKN);
Criterio de exclusión:
No se puede dar el consentimiento o el representante legalmente autorizado no está disponible para dar el consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: dispositivo de trombectomía neurológica
El dispositivo de revascularización es un dispositivo en investigación.
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El dispositivo de revascularización es un dispositivo en investigación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evalúe los resultados de eficacia técnica con mediciones radiográficas
Periodo de tiempo: Día 1
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La aparición de todos los efectos adversos graves del dispositivo hasta 90 días después del procedimiento Puntuación de trombólisis modificada en el infarto cerebral (mTICI)
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Día 1
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resultados con mediciones radiográficas
Periodo de tiempo: día 1
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La aparición de todos los efectos adversos graves del dispositivo hasta 90 días después del procedimiento Puntuación de trombólisis modificada en el infarto cerebral (mTICI)
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día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evalúe los resultados de eficacia técnica con mediciones radiográficas
Periodo de tiempo: Día 3
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La aparición de todos los efectos adversos graves del dispositivo hasta 90 días después del procedimiento Puntuación de trombólisis modificada en el infarto cerebral (mTICI)
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Día 3
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Evalúe los resultados de eficacia técnica con mediciones radiográficas
Periodo de tiempo: 90 dias
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La aparición de todos los efectos adversos graves del dispositivo hasta 90 días después del procedimiento Puntuación de trombólisis modificada en el infarto cerebral (mTICI)
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DELPHI D001-PRT21-026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .