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ライト センター オブ イノベーション イメージング アーカイブ (WIIA)

2024年1月16日 更新者:Michael V Knopp MD PhD、University of Cincinnati

WIIA - イノベーション イメージング アーカイブのライト センター

このデータ バンクは、臨床医と基礎科学者の学際的なチームのデータ リソースとして機能します。 具体的には、このデータバンクにより、研究者は、高度な分析ツールの開発と深層学習の方法論を可能にしながら、学内および学外の資金調達における競争的検討のための予備データを生成できます。 この取り組みにより、他の方法ではそのような開発に使用できなかった臨床画像研究を使用することで、生物医学画像の最先端の革新に使用できるようになります。 これらのデータを使用して、診断と疾患管理を改善することを目指しています。 このデータバンクを使用して、イメージングの品質とイメージングベースの分析の精度を向上させ、潜在的な健康リスクをより適切に検出し、治療反応を予測し、病気の進行を監視して、将来の患者の管理を導くことを望んでいます.

調査の概要

詳細な説明

コンピューティング能力と深層学習の能力が絶え間なく進歩しているため、さらに分析できる大規模な画像データ セットが必要になります。 そのため、高度なデータ分析とシミュレーションのリポジトリとして機能する WIIA (The Wright Center of Innovation Imaging Archive) を作成します。 これにより、研究者はインパクトのある研究のための堅牢で包括的な画像データのプールにアクセスできるようになります。 調査中の患者集団には、18 歳以上の成人が含まれます。 子供は自発的な同意を与えることができないため、この研究から除外されます。 採用目的での PHI へのアクセスと使用を許可するために、HIPAA 承認の部分的な放棄が要求されます。 ただし、調査データは、調査に参加するための同意が得られた場合にのみ収集されます。 この研究に参加する人数に上限はありません。 年間 100 ~ 150 人の参加者を想定しており、調査は無期限に継続する予定です。 収集されるデータには、コード化された人口統計、簡略化された病歴、現在の診断、コード化された医療レポート、コード化された外科的/非外科的治療手順、およびフォローアップ情報が含まれます。 これらのデータは、標準治療 (SOC) または治験画像研究から収集されます。 これらのデータはコード化され、イメージング研究の安全なデータベースである Wright Center of Innovation Imaging Archive に保存されます。 データは無期限に保存されます。 管理スタッフは、データベースを構築および維持するとともに、銀行データの年次品質保証評価を実施します。 銀行の監督は、研究のプリンシパルおよび共同研究者の責任となります。 このデータ バンクを最大限に活用し、多機関による共同研究を促進するために、今後のデータの使用を制限することはありません。 データは、オハイオ州またはオハイオ州以外の研究者と共有される場合があります。 ただし、データ要求フォームに記入してデータを要求できるのは、健全で仮説に基づいた研究提案を行っている研究者のみです。 この研究は、参加者に最小限の医学的リスクを課します。 データ漏えいが主なリスクであり、PHI を保護するための予防措置によって最小限に抑えられます。 それにもかかわらず、データ侵害が発生した場合、収集されたデータの性質により、患者への経済的または専門的な影響は最小限に抑えられます。 この研究は、患者に直接利益をもたらすものではありません。 ただし、社会は、このデータを使用した将来の研究から生じるイメージングの進歩から恩恵を受ける可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43221
        • Martha Morehouse Medical plaza

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

調査中の患者集団には、18 歳以上の成人が含まれます。 子供は自発的な同意を与えることができないため、この研究から除外されます。 採用目的での PHI へのアクセスと使用を許可するために、HIPAA 承認の部分的な放棄が要求されます。 ただし、調査データは、調査に参加するための同意が得られた場合にのみ収集されます。

参加者は、OSU または OSU の外部で実行された画像データを個別に含めるか、寄付することができます。 例えば、被験体は、以前に実施された、または別の目的で実施された画像検査を喜んで寄付し、WIIAにCDまたは他のデータセットを提供する場合がある。

この研究に参加する人数に上限はありません。 年間 100 ~ 150 人の参加者を想定しており、調査は無期限に継続する予定です。

説明

包含基準:

  • 患者が同意する
  • -患者はSOCまたは調査用の画像スキャンを受けている、または受けたことがある

除外基準:

  • 患者は同意を提供したくない、または提供できない
  • 患者は18歳未満です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
MRI参加者
ライト センターで標準治療または治験 MRI 検査を受けている参加者は、このデータ バンクに登録する資格があります。
PET/CT参加者
ライト センターで標準治療または治験用 PET/CT 検査を受けている参加者は、このデータ バンクに登録する資格があります。
CT参加者
ライト センターで標準治療または治験 CT 検査を受けている参加者は、このデータ バンクに登録する資格があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
画質
時間枠:修了まで(約10年)
リッカート尺度を使用して画質を評価します
修了まで(約10年)
解剖学的変動 - リッカート尺度
時間枠:修了まで(約10年)
修了まで(約10年)
解剖学的変動 - 長さ
時間枠:修了まで(約10年)
修了まで(約10年)
解剖学的変動 - ボリューム
時間枠:修了まで(約10年)
修了まで(約10年)
解剖学的変動 - 密度
時間枠:修了まで(約10年)
修了まで(約10年)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (推定)

2028年5月1日

研究の完了 (推定)

2030年5月1日

試験登録日

最初に提出

2019年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月6日

最初の投稿 (実際)

2021年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月16日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RP0310/2017H0429

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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