Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Wright Center of Innovation Imaging Archief (WIIA)

16 januari 2024 bijgewerkt door: Michael V Knopp MD PhD, University of Cincinnati

De WIIA - Het Wright Center of Innovation Imaging Archief

Deze databank zal dienen als databron voor een multidisciplinair team van clinici en basiswetenschappers. Met name zal deze databank onderzoekers in staat stellen voorlopige gegevens te genereren voor competitieve overwegingen bij intermurale en extramurale financiering, terwijl geavanceerde analytische toolontwikkeling en deep learning-methodologieën mogelijk worden. Deze inspanning zal het gebruik mogelijk maken voor toonaangevende innovatie in biomedische beeldvorming door klinische beeldvormingsonderzoeken te gebruiken die anders niet voor dergelijke ontwikkelingen zouden kunnen worden gebruikt. Met deze gegevens willen we de diagnostiek en het ziektemanagement verbeteren. Met deze databank hopen we de kwaliteit van beeldvorming en de precisie van op beeldvorming gebaseerde analyses te verbeteren om potentiële gezondheidsrisico's beter te detecteren, behandelingsrespons te voorspellen en ziekteprogressie te volgen om het beheer van toekomstige patiënten te sturen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De constante vooruitgang in computationele mogelijkheden en capaciteiten van diep leren maken de beschikbaarheid van grote beeldgegevenssets noodzakelijk die verder kunnen worden geanalyseerd. Daarom creëren we de WIIA - The Wright Center of Innovation Imaging Archive - om te dienen als opslagplaats voor geavanceerde data-analyse en simulatie. Dit geeft onderzoekers toegang tot een robuuste, uitgebreide pool van beeldvormingsgegevens voor impactvol onderzoek. De bestudeerde patiëntenpopulatie omvat volwassenen van 18 jaar en ouder. Kinderen worden uitgesloten van deze studie omdat ze geen vrijwillige toestemming kunnen geven. Er zal een gedeeltelijke ontheffing van de HIPAA-autorisatie worden gevraagd om toegang tot en gebruik van PHI voor wervingsdoeleinden toe te staan. Onderzoeksgegevens worden echter pas verzameld nadat toestemming voor deelname aan het onderzoek is verkregen. Er zal geen bovengrens zijn aan het aantal mensen dat deelneemt aan dit onderzoek. We verwachten 100-150 deelnemers per jaar, met plannen om het onderzoek voor onbepaalde tijd voort te zetten. De verzamelde gegevens omvatten gecodeerde demografische gegevens, verkorte medische geschiedenis, huidige diagnoses, gecodeerde medische rapporten, gecodeerde chirurgische/niet-chirurgische behandelingsprocedures en vervolginformatie. Deze gegevens zullen worden verzameld uit Standard of Care (SOC) of onderzoeken naar beeldvormende onderzoeken. Deze gegevens worden gecodeerd en opgeslagen in het Wright Center of Innovation Imaging Archive, een beveiligde database van beeldvormingsonderzoeken. Gegevens worden voor onbepaalde tijd bewaard. Administratief personeel bouwt en onderhoudt de database en voert jaarlijkse kwaliteitsborgingsbeoordelingen van bankgegevens uit. Het toezicht op de bank is de verantwoordelijkheid van de opdrachtgever en de mede-onderzoekers van het onderzoek. Om het gebruik van deze databank te maximaliseren en collaboratief, multi-institutioneel onderzoek te bevorderen, beperken we het toekomstig datagebruik niet. Gegevens kunnen worden gedeeld met onderzoekers van Ohio State of niet-Ohio State. Echter, alleen onderzoekers met gedegen, hypothesegedreven onderzoeksvoorstellen kunnen data opvragen door het invullen van een Data Request Form. Deze studie zal minimale medische risico's met zich meebrengen voor de deelnemers. Bij datalekken is het primaire risico, dat wordt geminimaliseerd door voorzorgsmaatregelen om PHI te beschermen. Desalniettemin zorgt de aard van de verzamelde gegevens bij een datalek voor een minimale financiële of professionele impact op de patiënt. Deze studie levert geen direct voordeel op voor de patiënt. De samenleving kan echter baat hebben bij beeldvormingsverbeteringen die voortkomen uit toekomstige studies die deze gegevens gebruiken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43221
        • Martha Morehouse Medical plaza

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De bestudeerde patiëntenpopulatie omvat volwassenen van 18 jaar en ouder. Kinderen worden uitgesloten van deze studie omdat ze geen vrijwillige toestemming kunnen geven. Er zal een gedeeltelijke ontheffing van de HIPAA-autorisatie worden gevraagd om toegang tot en gebruik van PHI voor wervingsdoeleinden toe te staan. Onderzoeksgegevens worden echter pas verzameld nadat toestemming voor deelname aan het onderzoek is verkregen.

Deelnemers kunnen hun beeldvormingsgegevens onafhankelijk opnemen of doneren als deze bij OSU of buiten OSU is uitgevoerd. Een proefpersoon kan bijvoorbeeld bereid zijn een eerder of voor andere doeleinden uitgevoerd beeldvormend onderzoek te doneren en verstrekt de WIIA een cd of andere dataset.

Er zal geen bovengrens zijn aan het aantal mensen dat deelneemt aan dit onderzoek. We verwachten 100-150 deelnemers per jaar, met plannen om het onderzoek voor onbepaalde tijd voort te zetten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt geeft toestemming
  • Patiënt ontvangt of heeft een SOC of onderzoeksscan gekregen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt wil of kan geen toestemming geven
  • Patiënt is jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
MRI-deelnemers
Deelnemers die standaardzorg of onderzoekende MRI-onderzoeken ondergaan in het Wright Center, komen in aanmerking voor inschrijving in deze databank.
PET/CT-deelnemers
Deelnemers die standaardzorg of onderzoekende PET/CT-onderzoeken ondergaan in het Wright Center, komen in aanmerking voor inschrijving in deze databank.
CT-deelnemers
Deelnemers die standaardzorg of onderzoeks-CT-examens ondergaan in het Wright Center komen in aanmerking voor inschrijving in deze databank.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beeldkwaliteit
Tijdsspanne: door afronding van de studie (ongeveer 10 jaar)
We beoordelen de beeldkwaliteit met behulp van een Likert-schaal
door afronding van de studie (ongeveer 10 jaar)
Anatomische variabiliteit - Likertschaal
Tijdsspanne: door afronding van de studie (ongeveer 10 jaar)
door afronding van de studie (ongeveer 10 jaar)
Anatomische Variabiliteit - Lengte
Tijdsspanne: door afronding van de studie (ongeveer 10 jaar)
door afronding van de studie (ongeveer 10 jaar)
Anatomische Variabiliteit - Volume
Tijdsspanne: door afronding van de studie (ongeveer 10 jaar)
door afronding van de studie (ongeveer 10 jaar)
Anatomische Variabiliteit - Dichtheid
Tijdsspanne: door afronding van de studie (ongeveer 10 jaar)
door afronding van de studie (ongeveer 10 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RP0310/2017H0429

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren