- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05074537
Archivo de imágenes del Centro Wright de Innovación (WIIA)
WIIA - Archivo de Imágenes del Centro Wright de Innovación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43221
- Martha Morehouse Medical plaza
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población de pacientes en estudio incluye adultos mayores de 18 años. Los niños serán excluidos de este estudio ya que no pueden dar su consentimiento voluntario. Se solicitará una exención parcial de la autorización HIPAA para permitir el acceso y uso de la PHI con fines de contratación. Sin embargo, los datos de investigación solo se recopilarán una vez que se obtenga el consentimiento para participar en el estudio.
Los participantes pueden incluir o donar sus datos de imágenes de forma independiente si se realizaron en OSU o fuera de OSU. Por ejemplo, un sujeto puede estar dispuesto a donar un estudio de imágenes realizado previamente o para diferentes propósitos y proporciona a WIIA un CD u otro conjunto de datos.
No habrá límite superior para el número de personas que participan en este estudio. Esperamos 100-150 participantes por año, con planes para que el estudio continúe indefinidamente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente da su consentimiento
- El paciente está recibiendo o ha recibido un SOC o una exploración por imágenes de investigación
Criterio de exclusión:
- El paciente no desea o no puede dar su consentimiento
- El paciente es menor de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Participantes de resonancia magnética
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Los participantes que estén recibiendo exámenes de resonancia magnética de investigación o estándar de atención en el Wright Center serán elegibles para inscribirse en este banco de datos.
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Participantes PET/CT
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Los participantes que estén recibiendo exámenes PET/CT de investigación o estándar de atención en el Wright Center serán elegibles para inscribirse en este banco de datos.
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Participantes de CT
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Los participantes que estén recibiendo exámenes estándar de atención o CT de investigación en el Wright Center serán elegibles para inscribirse en este banco de datos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la imagen
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio (aproximadamente 10 años)
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Evaluaremos la calidad de la imagen utilizando una escala Likert
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hasta la finalización del estudio (aproximadamente 10 años)
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Variabilidad anatómica - Escala de Likert
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio (aproximadamente 10 años)
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hasta la finalización del estudio (aproximadamente 10 años)
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Variabilidad anatómica - Longitud
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio (aproximadamente 10 años)
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hasta la finalización del estudio (aproximadamente 10 años)
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Variabilidad anatómica - Volumen
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio (aproximadamente 10 años)
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hasta la finalización del estudio (aproximadamente 10 años)
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Variabilidad anatómica - Densidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio (aproximadamente 10 años)
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hasta la finalización del estudio (aproximadamente 10 años)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RP0310/2017H0429
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .