Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Archivo de imágenes del Centro Wright de Innovación (WIIA)

16 de enero de 2024 actualizado por: Michael V Knopp MD PhD, University of Cincinnati

WIIA - Archivo de Imágenes del Centro Wright de Innovación

Este banco de datos servirá como recurso de datos para un equipo multidisciplinario de médicos y científicos básicos. Específicamente, este banco de datos permitirá a los investigadores generar datos preliminares para consideración competitiva en la financiación intermuros y extramuros al tiempo que permite el desarrollo de herramientas analíticas avanzadas y metodologías de aprendizaje profundo. Este esfuerzo permitirá el uso de la innovación de vanguardia en imágenes biomédicas mediante el uso de estudios de imágenes clínicas que de otro modo no podrían usarse para tales desarrollos. Nuestro objetivo es utilizar estos datos para mejorar el diagnóstico y la gestión de enfermedades. Con este banco de datos, esperamos mejorar la calidad de las imágenes y la precisión de los análisis basados ​​en imágenes para detectar mejor los riesgos potenciales para la salud, predecir la respuesta al tratamiento y monitorear la progresión de la enfermedad para guiar el manejo de futuros pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los avances constantes en las capacidades computacionales y las habilidades del aprendizaje profundo requieren la disponibilidad de grandes conjuntos de datos de imágenes que puedan analizarse más a fondo. Por lo tanto, creamos el WIIA, el archivo de imágenes del Centro Wright de Innovación, para que sirva como depósito para el análisis y la simulación de datos avanzados. Esto proporcionará a los investigadores acceso a un conjunto sólido y completo de datos de imágenes para una investigación impactante. La población de pacientes en estudio incluye adultos mayores de 18 años. Los niños serán excluidos de este estudio ya que no pueden dar su consentimiento voluntario. Se solicitará una exención parcial de la autorización HIPAA para permitir el acceso y uso de la PHI con fines de contratación. Sin embargo, los datos de investigación solo se recopilarán una vez que se obtenga el consentimiento para participar en el estudio. No habrá límite superior para el número de personas que participan en este estudio. Esperamos 100-150 participantes por año, con planes para que el estudio continúe indefinidamente. Los datos recopilados incluirán datos demográficos codificados, historial médico abreviado, diagnósticos actuales, informes médicos codificados, procedimientos de tratamiento quirúrgico/no quirúrgico codificados e información de seguimiento. Estos datos se recopilarán del estándar de atención (SOC) o estudios de imágenes de investigación. Estos datos se codificarán y almacenarán en el Archivo de Imágenes del Centro de Innovación de Wright, que es una base de datos segura de estudios de imágenes. Los datos se almacenarán indefinidamente. El personal administrativo construirá y mantendrá la base de datos y realizará evaluaciones anuales de control de calidad de los datos bancarios. La supervisión del banco será responsabilidad del Principal y los Co-Investigadores del estudio. Para maximizar el uso de este banco de datos y promover la investigación multiinstitucional colaborativa, no estamos limitando el uso futuro de datos. Los datos se pueden compartir con investigadores del estado de Ohio o de fuera del estado de Ohio. Sin embargo, solo los investigadores con propuestas de investigación sólidas basadas en hipótesis pueden solicitar datos completando un Formulario de solicitud de datos. Este estudio impondrá un riesgo médico mínimo a los participantes. La fuga de datos es el riesgo principal, que se minimizará tomando precauciones para proteger la PHI. No obstante, en caso de violación de datos, la naturaleza de los datos recopilados garantiza un impacto económico o profesional mínimo en el paciente. Este estudio no confiere un beneficio directo al paciente. Sin embargo, la sociedad puede beneficiarse de los avances en imágenes que surjan de futuros estudios que utilicen estos datos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43221
        • Martha Morehouse Medical plaza

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de pacientes en estudio incluye adultos mayores de 18 años. Los niños serán excluidos de este estudio ya que no pueden dar su consentimiento voluntario. Se solicitará una exención parcial de la autorización HIPAA para permitir el acceso y uso de la PHI con fines de contratación. Sin embargo, los datos de investigación solo se recopilarán una vez que se obtenga el consentimiento para participar en el estudio.

Los participantes pueden incluir o donar sus datos de imágenes de forma independiente si se realizaron en OSU o fuera de OSU. Por ejemplo, un sujeto puede estar dispuesto a donar un estudio de imágenes realizado previamente o para diferentes propósitos y proporciona a WIIA un CD u otro conjunto de datos.

No habrá límite superior para el número de personas que participan en este estudio. Esperamos 100-150 participantes por año, con planes para que el estudio continúe indefinidamente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente da su consentimiento
  • El paciente está recibiendo o ha recibido un SOC o una exploración por imágenes de investigación

Criterio de exclusión:

  • El paciente no desea o no puede dar su consentimiento
  • El paciente es menor de 18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participantes de resonancia magnética
Los participantes que estén recibiendo exámenes de resonancia magnética de investigación o estándar de atención en el Wright Center serán elegibles para inscribirse en este banco de datos.
Participantes PET/CT
Los participantes que estén recibiendo exámenes PET/CT de investigación o estándar de atención en el Wright Center serán elegibles para inscribirse en este banco de datos.
Participantes de CT
Los participantes que estén recibiendo exámenes estándar de atención o CT de investigación en el Wright Center serán elegibles para inscribirse en este banco de datos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de la imagen
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio (aproximadamente 10 años)
Evaluaremos la calidad de la imagen utilizando una escala Likert
hasta la finalización del estudio (aproximadamente 10 años)
Variabilidad anatómica - Escala de Likert
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio (aproximadamente 10 años)
hasta la finalización del estudio (aproximadamente 10 años)
Variabilidad anatómica - Longitud
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio (aproximadamente 10 años)
hasta la finalización del estudio (aproximadamente 10 años)
Variabilidad anatómica - Volumen
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio (aproximadamente 10 años)
hasta la finalización del estudio (aproximadamente 10 años)
Variabilidad anatómica - Densidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio (aproximadamente 10 años)
hasta la finalización del estudio (aproximadamente 10 años)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RP0310/2017H0429

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir