Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Wright Center of Innovation Imaging Archive (WIIA)

16. januar 2024 opdateret af: Michael V Knopp MD PhD, University of Cincinnati

WIIA - Wright Center of Innovation Imaging Archive

Denne databank vil tjene som dataressource for et tværfagligt team af klinikere og grundforskere. Specifikt vil denne databank give efterforskere mulighed for at generere foreløbige data til konkurrencemæssig overvejelse i intermural og ekstramural finansiering, samtidig med at den muliggør avanceret analytisk værktøjsudvikling og deep learning-metoder. Denne indsats vil muliggøre brugen af ​​førende innovation inden for biomedicinsk billeddannelse ved at bruge kliniske billeddannelsesstudier, som ellers ikke kunne bruges til sådanne udviklinger. Vi sigter efter at bruge disse data til at forbedre diagnostik og sygdomshåndtering. Med denne databank håber vi at forbedre kvaliteten af ​​billeddannelsen og præcisionen af ​​billeddannelsesbaserede analyser for bedre at detektere potentielle sundhedsrisici, forudsige behandlingsrespons og overvåge sygdomsprogression for at vejlede behandlingen af ​​fremtidige patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De konstante fremskridt inden for beregningsevner og evner til dyb læring nødvendiggør tilgængeligheden af ​​store billeddatasæt, som kan analyseres yderligere. Vi skaber derfor WIIA - The Wright Center of Innovation Imaging Archive - for at fungere som et opbevaringssted for avanceret dataanalyse og simulering. Dette vil give forskere adgang til en robust, omfattende pulje af billeddata til effektfuld forskning. Patientpopulationen under undersøgelse omfatter voksne, der er 18 år og ældre. Børn vil blive udelukket fra denne undersøgelse, da de ikke er i stand til at give frivilligt samtykke. Der vil blive anmodet om en delvis afkald på HIPAA-autorisation for at tillade adgang til og brug af PHI til rekrutteringsformål. Undersøgelsesdata vil dog først blive indsamlet, når samtykke til deltagelse i undersøgelsen er opnået. Der vil ikke være nogen øvre grænse for antallet af personer, der deltager i denne undersøgelse. Vi forventer 100-150 deltagere om året, med planer om, at undersøgelsen fortsætter på ubestemt tid. De indsamlede data vil omfatte kodet demografi, forkortet sygehistorie, aktuelle diagnoser, kodede medicinske rapporter, kodede kirurgiske/ikke-kirurgiske behandlingsprocedurer og opfølgningsoplysninger. Disse data vil blive indsamlet fra Standard of Care (SOC) eller billeddiagnostiske undersøgelser. Disse data vil blive kodet og gemt i Wright Center of Innovation Imaging Archive, som er en sikker database med billeddannelsesundersøgelser. Data vil blive gemt på ubestemt tid. Administrativt personale vil opbygge og vedligeholde databasen samt udføre årlige kvalitetssikringsvurderinger af bankdata. Tilsyn med banken vil være ansvaret for undersøgelsens rektor og co-investigators. For at maksimere brugen af ​​denne databank og for at fremme samarbejdende, multi-institutionel forskning, begrænser vi ikke fremtidig databrug. Data kan deles med forskere fra Ohio State eller ikke-Ohio State. Imidlertid kan kun efterforskere med fornuftige, hypotesedrevne forskningsforslag anmode om data ved at udfylde en dataanmodningsformular. Denne undersøgelse vil pålægge deltagerne minimal medicinsk risiko. Ved datalæk er den primære risiko, som vil blive minimeret gennem forholdsregler for at beskytte PHI. Ikke desto mindre, i tilfælde af et databrud, sikrer karakteren af ​​de indsamlede data minimal økonomisk eller faglig påvirkning af patienten. Denne undersøgelse giver ikke en direkte fordel for patienten. Samfundet kan dog drage fordel af billeddannelsesfremskridt, der opstår fra fremtidige undersøgelser, der bruger disse data.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43221
        • Martha Morehouse Medical Plaza

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patientpopulationen under undersøgelse omfatter voksne, der er 18 år og ældre. Børn vil blive udelukket fra denne undersøgelse, da de ikke er i stand til at give frivilligt samtykke. Der vil blive anmodet om en delvis afkald på HIPAA-autorisation for at tillade adgang til og brug af PHI til rekrutteringsformål. Undersøgelsesdata vil dog først blive indsamlet, når samtykke til deltagelse i undersøgelsen er opnået.

Deltagere kan inkludere eller donere deres billeddata uafhængigt, hvis det blev udført på OSU eller uden for OSU. For eksempel kan en forsøgsperson være villig til at donere en billedbehandlingsundersøgelse udført tidligere eller til andre formål og forsyne WIIA med en cd eller et andet datasæt.

Der vil ikke være nogen øvre grænse for antallet af personer, der deltager i denne undersøgelse. Vi forventer 100-150 deltagere om året, med planer om, at undersøgelsen fortsætter på ubestemt tid.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten giver samtykke
  • Patienten modtager eller har modtaget en SOC eller undersøgelsesbilledscanning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten ønsker eller er ude af stand til at give samtykke
  • Patienten er under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MR-deltagere
Deltagere, der modtager standardbehandling eller undersøgelses-MRI-undersøgelser på Wright Center, vil være berettiget til tilmelding i denne databank.
PET/CT-deltagere
Deltagere, der modtager standardbehandling eller PET/CT-undersøgelser på Wright Center, vil være berettiget til at blive tilmeldt denne databank.
CT-deltagere
Deltagere, der modtager standardbehandling eller undersøgelses-CT-undersøgelser på Wright Center, vil være berettiget til tilmelding i denne databank.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billede kvalitet
Tidsramme: gennem studieafslutning (ca. 10 år)
Vi vil vurdere billedkvaliteten ved hjælp af en likert-skala
gennem studieafslutning (ca. 10 år)
Anatomisk variabilitet - Likert-skala
Tidsramme: gennem studieafslutning (ca. 10 år)
gennem studieafslutning (ca. 10 år)
Anatomisk Variabilitet - Længde
Tidsramme: gennem studieafslutning (ca. 10 år)
gennem studieafslutning (ca. 10 år)
Anatomisk Variabilitet - Volumen
Tidsramme: gennem studieafslutning (ca. 10 år)
gennem studieafslutning (ca. 10 år)
Anatomisk Variabilitet - Tæthed
Tidsramme: gennem studieafslutning (ca. 10 år)
gennem studieafslutning (ca. 10 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RP0310/2017H0429

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medicinsk billeddannelsesdata

Kliniske forsøg med MR-undersøgelse

Abonner