- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05074537
Wright Center of Innovation Imaging Archive (WIIA)
WIIA - Wright Center of Innovation Imaging Archive
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43221
- Martha Morehouse Medical plaza
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patientpopulationen under undersøgelse omfatter voksne, der er 18 år og ældre. Børn vil blive udelukket fra denne undersøgelse, da de ikke er i stand til at give frivilligt samtykke. Der vil blive anmodet om en delvis afkald på HIPAA-autorisation for at tillade adgang til og brug af PHI til rekrutteringsformål. Undersøgelsesdata vil dog først blive indsamlet, når samtykke til deltagelse i undersøgelsen er opnået.
Deltagere kan inkludere eller donere deres billeddata uafhængigt, hvis det blev udført på OSU eller uden for OSU. For eksempel kan en forsøgsperson være villig til at donere en billedbehandlingsundersøgelse udført tidligere eller til andre formål og forsyne WIIA med en cd eller et andet datasæt.
Der vil ikke være nogen øvre grænse for antallet af personer, der deltager i denne undersøgelse. Vi forventer 100-150 deltagere om året, med planer om, at undersøgelsen fortsætter på ubestemt tid.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten giver samtykke
- Patienten modtager eller har modtaget en SOC eller undersøgelsesbilledscanning
Ekskluderingskriterier:
- Patienten ønsker eller er ude af stand til at give samtykke
- Patienten er under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MR-deltagere
|
Deltagere, der modtager standardbehandling eller undersøgelses-MRI-undersøgelser på Wright Center, vil være berettiget til tilmelding i denne databank.
|
|
PET/CT-deltagere
|
Deltagere, der modtager standardbehandling eller PET/CT-undersøgelser på Wright Center, vil være berettiget til at blive tilmeldt denne databank.
|
|
CT-deltagere
|
Deltagere, der modtager standardbehandling eller undersøgelses-CT-undersøgelser på Wright Center, vil være berettiget til tilmelding i denne databank.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Billede kvalitet
Tidsramme: gennem studieafslutning (ca. 10 år)
|
Vi vil vurdere billedkvaliteten ved hjælp af en likert-skala
|
gennem studieafslutning (ca. 10 år)
|
|
Anatomisk variabilitet - Likert-skala
Tidsramme: gennem studieafslutning (ca. 10 år)
|
gennem studieafslutning (ca. 10 år)
|
|
|
Anatomisk Variabilitet - Længde
Tidsramme: gennem studieafslutning (ca. 10 år)
|
gennem studieafslutning (ca. 10 år)
|
|
|
Anatomisk Variabilitet - Volumen
Tidsramme: gennem studieafslutning (ca. 10 år)
|
gennem studieafslutning (ca. 10 år)
|
|
|
Anatomisk Variabilitet - Tæthed
Tidsramme: gennem studieafslutning (ca. 10 år)
|
gennem studieafslutning (ca. 10 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RP0310/2017H0429
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .