Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Archiwum obrazowania Centrum Innowacji Wrighta (WIIA)

16 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Michael V Knopp MD PhD, University of Cincinnati

WIIA - Archiwum Obrazowania Centrum Innowacji Wrighta

Ten bank danych będzie służył jako źródło danych dla multidyscyplinarnego zespołu klinicystów i naukowców zajmujących się podstawowymi zagadnieniami. W szczególności ten bank danych umożliwi badaczom generowanie wstępnych danych do rozważenia w ramach konkursu w ramach finansowania wewnętrznego i zewnętrznego, umożliwiając jednocześnie opracowywanie zaawansowanych narzędzi analitycznych i metodologii głębokiego uczenia się. Wysiłki te umożliwią wykorzystanie najnowocześniejszych innowacji w obrazowaniu biomedycznym poprzez wykorzystanie badań obrazowania klinicznego, które w przeciwnym razie nie mogłyby zostać wykorzystane do takich opracowań. Naszym celem jest wykorzystanie tych danych do poprawy diagnostyki i leczenia chorób. Dzięki temu bankowi danych mamy nadzieję poprawić jakość obrazowania i precyzję analiz opartych na obrazowaniu, aby lepiej wykrywać potencjalne zagrożenia dla zdrowia, przewidywać odpowiedź na leczenie i monitorować postęp choroby, aby kierować postępowaniem z przyszłymi pacjentami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ciągłe postępy w zakresie możliwości obliczeniowych i umiejętności głębokiego uczenia wymagają dostępności dużych zbiorów danych obrazowania, które można dalej analizować. Dlatego tworzymy WIIA – The Wright Center of Innovation Imaging Archive – aby służyć jako repozytorium dla zaawansowanej analizy danych i symulacji. Zapewni to naukowcom dostęp do solidnej, kompleksowej puli danych obrazowania na potrzeby ważnych badań. Badana populacja pacjentów obejmuje osoby dorosłe w wieku 18 lat i starsze. Dzieci zostaną wykluczone z tego badania, ponieważ nie są w stanie wyrazić dobrowolnej zgody. Częściowe zrzeczenie się autoryzacji HIPAA będzie wymagane w celu umożliwienia dostępu do PHI i korzystania z nich do celów rekrutacyjnych. Jednak dane badawcze będą gromadzone dopiero po uzyskaniu zgody na udział w badaniu. Nie będzie górnego limitu liczby osób biorących udział w tym badaniu. Spodziewamy się 100-150 uczestników rocznie, z planami kontynuowania badania w nieskończoność. Gromadzone dane będą obejmować zakodowane dane demograficzne, skróconą historię medyczną, aktualne diagnozy, zakodowane raporty medyczne, zakodowane procedury leczenia chirurgicznego/niechirurgicznego oraz informacje uzupełniające. Dane te zostaną zebrane z badań Standard of Care (SOC) lub badań obrazowych. Dane te zostaną zakodowane i przechowywane w Wright Center of Innovation Imaging Archive, które jest bezpieczną bazą danych badań obrazowych. Dane będą przechowywane przez czas nieokreślony. Pracownicy administracyjni będą tworzyć i utrzymywać bazę danych oraz przeprowadzać coroczną ocenę jakości danych bankowych. Nadzór nad bankiem będzie spoczywał na Zleceniodawcy i Współwykonawcach badania. Aby zmaksymalizować wykorzystanie tego banku danych i promować wspólne, wieloinstytucjonalne badania, nie ograniczamy przyszłego wykorzystania danych. Dane mogą być udostępniane naukowcom ze stanu Ohio lub spoza stanu Ohio. Jednak tylko badacze z solidnymi, opartymi na hipotezach propozycjami badawczymi mogą prosić o dane, wypełniając formularz wniosku o dane. To badanie będzie wiązało się z minimalnym ryzykiem medycznym dla uczestników. Wyciek danych to podstawowe ryzyko, które zostanie zminimalizowane poprzez środki ostrożności mające na celu ochronę PHI. Niemniej jednak w przypadku naruszenia danych charakter gromadzonych danych zapewnia minimalny wpływ finansowy lub zawodowy na pacjenta. To badanie nie przynosi bezpośrednich korzyści pacjentowi. Społeczeństwo może jednak odnieść korzyści z postępów w obrazowaniu, które wynikają z przyszłych badań wykorzystujących te dane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43221
        • Martha Morehouse Medical plaza

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja pacjentów obejmuje osoby dorosłe w wieku 18 lat i starsze. Dzieci zostaną wykluczone z tego badania, ponieważ nie są w stanie wyrazić dobrowolnej zgody. Częściowe zrzeczenie się autoryzacji HIPAA będzie wymagane w celu umożliwienia dostępu do PHI i korzystania z nich do celów rekrutacyjnych. Jednak dane badawcze będą gromadzone dopiero po uzyskaniu zgody na udział w badaniu.

Uczestnicy mogą dołączyć lub przekazać swoje dane obrazowe niezależnie, jeśli zostały wykonane w OSU lub poza OSU. Na przykład, podmiot może być chętny do oddania badania obrazowego przeprowadzonego wcześniej lub w innych celach i dostarcza WIIA płytę CD lub inny zestaw danych.

Nie będzie górnego limitu liczby osób biorących udział w tym badaniu. Spodziewamy się 100-150 uczestników rocznie, z planami kontynuowania badania w nieskończoność.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent wyraża zgodę
  • Pacjent otrzymuje lub otrzymał SOC lub badanie obrazowe

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie chce lub nie może wyrazić zgody
  • Pacjent ma mniej niż 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy MRI
Uczestnicy, którzy przechodzą standardową opiekę lub badania MRI w Wright Center, będą uprawnieni do zapisania się do tego banku danych.
Uczestnicy PET/CT
Uczestnicy, którzy przechodzą standardową opiekę lub badania PET/CT w Wright Center, będą uprawnieni do zapisania się do tego banku danych.
Uczestnicy TK
Uczestnicy, którzy otrzymują standardową opiekę lub badania CT w Wright Center, będą uprawnieni do zapisania się do tego banku danych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość obrazu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (około 10 lat)
Jakość obrazu będziemy oceniać za pomocą skali Likerta
do ukończenia studiów (około 10 lat)
Zmienność anatomiczna — skala Likerta
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (około 10 lat)
do ukończenia studiów (około 10 lat)
Zmienność anatomiczna — długość
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (około 10 lat)
do ukończenia studiów (około 10 lat)
Zmienność anatomiczna — objętość
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (około 10 lat)
do ukończenia studiów (około 10 lat)
Zmienność anatomiczna — gęstość
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (około 10 lat)
do ukończenia studiów (około 10 lat)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RP0310/2017H0429

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj