- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05074537
Archiwum obrazowania Centrum Innowacji Wrighta (WIIA)
WIIA - Archiwum Obrazowania Centrum Innowacji Wrighta
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43221
- Martha Morehouse Medical plaza
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badana populacja pacjentów obejmuje osoby dorosłe w wieku 18 lat i starsze. Dzieci zostaną wykluczone z tego badania, ponieważ nie są w stanie wyrazić dobrowolnej zgody. Częściowe zrzeczenie się autoryzacji HIPAA będzie wymagane w celu umożliwienia dostępu do PHI i korzystania z nich do celów rekrutacyjnych. Jednak dane badawcze będą gromadzone dopiero po uzyskaniu zgody na udział w badaniu.
Uczestnicy mogą dołączyć lub przekazać swoje dane obrazowe niezależnie, jeśli zostały wykonane w OSU lub poza OSU. Na przykład, podmiot może być chętny do oddania badania obrazowego przeprowadzonego wcześniej lub w innych celach i dostarcza WIIA płytę CD lub inny zestaw danych.
Nie będzie górnego limitu liczby osób biorących udział w tym badaniu. Spodziewamy się 100-150 uczestników rocznie, z planami kontynuowania badania w nieskończoność.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent wyraża zgodę
- Pacjent otrzymuje lub otrzymał SOC lub badanie obrazowe
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie chce lub nie może wyrazić zgody
- Pacjent ma mniej niż 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy MRI
|
Uczestnicy, którzy przechodzą standardową opiekę lub badania MRI w Wright Center, będą uprawnieni do zapisania się do tego banku danych.
|
|
Uczestnicy PET/CT
|
Uczestnicy, którzy przechodzą standardową opiekę lub badania PET/CT w Wright Center, będą uprawnieni do zapisania się do tego banku danych.
|
|
Uczestnicy TK
|
Uczestnicy, którzy otrzymują standardową opiekę lub badania CT w Wright Center, będą uprawnieni do zapisania się do tego banku danych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość obrazu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (około 10 lat)
|
Jakość obrazu będziemy oceniać za pomocą skali Likerta
|
do ukończenia studiów (około 10 lat)
|
|
Zmienność anatomiczna — skala Likerta
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (około 10 lat)
|
do ukończenia studiów (około 10 lat)
|
|
|
Zmienność anatomiczna — długość
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (około 10 lat)
|
do ukończenia studiów (około 10 lat)
|
|
|
Zmienność anatomiczna — objętość
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (około 10 lat)
|
do ukończenia studiów (około 10 lat)
|
|
|
Zmienność anatomiczna — gęstość
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (około 10 lat)
|
do ukończenia studiów (około 10 lat)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RP0310/2017H0429
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .