Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Wright Center of Innovation Imaging Archive (WIIA)

16. januar 2024 oppdatert av: Michael V Knopp MD PhD, University of Cincinnati

WIIA - The Wright Center of Innovation Imaging Archive

Denne databanken vil tjene som en dataressurs for et tverrfaglig team av klinikere og grunnleggende forskere. Spesifikt vil denne databanken tillate etterforskere å generere foreløpige data for konkurransemessig vurdering i intermural og ekstramural finansiering, samtidig som den muliggjør avansert analytisk verktøyutvikling og dyplæringsmetoder. Denne innsatsen vil muliggjøre bruk av ledende innovasjon innen biomedisinsk avbildning ved å bruke kliniske avbildningsstudier som ellers ikke kunne blitt brukt til slike utviklinger. Vi tar sikte på å bruke disse dataene til å forbedre diagnostikk og sykdomshåndtering. Med denne databanken håper vi å forbedre kvaliteten på bildebehandlingen og presisjonen til bildebasert analyse for å bedre oppdage potensielle helserisikoer, forutsi behandlingsrespons og overvåke sykdomsprogresjon for å veilede behandling av fremtidige pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De konstante fremskrittene i beregningsevner og evner til dyp læring nødvendiggjør tilgjengeligheten av store bildedatasett som kan analyseres videre. Vi oppretter derfor WIIA - The Wright Center of Innovation Imaging Archive - for å tjene som et depot for avansert dataanalyse og simulering. Dette vil gi forskere tilgang til et robust, omfattende utvalg av bildedata for effektfull forskning. Pasientpopulasjonen som studeres inkluderer voksne som er 18 år og eldre. Barn vil bli ekskludert fra denne studien da de ikke er i stand til å gi frivillig samtykke. En delvis fraskrivelse av HIPAA-autorisasjon vil bli bedt om å tillate tilgang til og bruk av PHI for rekrutteringsformål. Imidlertid vil undersøkelsesdata først samles inn når samtykke til å delta i studien er innhentet. Det vil ikke være noen øvre grense for antall personer som deltar i denne studien. Vi forventer 100-150 deltakere per år, med planer om at studien skal fortsette på ubestemt tid. Data som samles inn vil inkludere kodet demografi, forkortet sykehistorie, aktuelle diagnoser, kodede medisinske rapporter, kodede kirurgiske/ikke-kirurgiske behandlingsprosedyrer og oppfølgingsinformasjon. Disse dataene vil bli samlet inn fra Standard of Care (SOC) eller undersøkelsesundersøkelser. Disse dataene vil bli kodet og lagret i Wright Center of Innovation Imaging Archive, som er en sikker database med bildebehandlingsstudier. Data vil bli lagret på ubestemt tid. Administrativt personale vil bygge og vedlikeholde databasen samt gjennomføre årlige kvalitetssikringsvurderinger av bankdata. Tilsyn med banken vil være ansvaret til rektor og medetterforskere av studien. For å maksimere bruken av denne databanken og for å fremme samarbeidende, multi-institusjonell forskning, begrenser vi ikke fremtidig databruk. Data kan deles med forskere fra Ohio State eller ikke-Ohio State. Imidlertid kan bare etterforskere med gode, hypotesedrevne forskningsforslag be om data ved å fylle ut et dataforespørselsskjema. Denne studien vil medføre minimal medisinsk risiko for deltakerne. Ved datalekkasje er den primære risikoen, som vil bli minimert gjennom forholdsregler for å beskytte PHI. Likevel, i tilfelle et databrudd, sikrer arten av de innsamlede dataene minimal økonomisk eller faglig påvirkning på pasienten. Denne studien gir ikke en direkte fordel for pasienten. Imidlertid kan samfunnet dra nytte av bildefremskritt som oppstår fra fremtidige studier som bruker disse dataene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43221
        • Martha Morehouse Medical plaza

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientpopulasjonen som studeres inkluderer voksne som er 18 år og eldre. Barn vil bli ekskludert fra denne studien da de ikke er i stand til å gi frivillig samtykke. En delvis fraskrivelse av HIPAA-autorisasjon vil bli bedt om å tillate tilgang til og bruk av PHI for rekrutteringsformål. Imidlertid vil undersøkelsesdata først samles inn når samtykke til å delta i studien er innhentet.

Deltakere kan inkludere eller donere bildedataene sine uavhengig hvis de ble utført ved OSU eller utenfor OSU. For eksempel kan et forsøksperson være villig til å donere en bildebehandlingsstudie utført tidligere eller for andre formål og forsyne WIIA med en CD eller et annet datasett.

Det vil ikke være noen øvre grense for antall personer som deltar i denne studien. Vi forventer 100-150 deltakere per år, med planer om at studien skal fortsette på ubestemt tid.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten gir samtykke
  • Pasienten mottar eller har mottatt en SOC eller undersøkelsesbildeskanning

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten ønsker ikke eller kan ikke gi samtykke
  • Pasienten er under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
MR-deltakere
Deltakere som mottar standardbehandling eller undersøkende MR-undersøkelser ved Wright Center vil være kvalifisert for registrering i denne databanken.
PET/CT-deltakere
Deltakere som mottar standardbehandling eller undersøkende PET/CT-undersøkelser ved Wright Center vil være kvalifisert for registrering i denne databanken.
CT-deltakere
Deltakere som mottar standardbehandling eller undersøkende CT-undersøkelser ved Wright Center vil være kvalifisert for registrering i denne databanken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bildekvalitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring (omtrent 10 år)
Vi vil vurdere bildekvaliteten ved å bruke en likert-skala
gjennom studiegjennomføring (omtrent 10 år)
Anatomisk variasjon - Likert-skala
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring (omtrent 10 år)
gjennom studiegjennomføring (omtrent 10 år)
Anatomisk variasjon - Lengde
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring (omtrent 10 år)
gjennom studiegjennomføring (omtrent 10 år)
Anatomisk variasjon - Volum
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring (omtrent 10 år)
gjennom studiegjennomføring (omtrent 10 år)
Anatomisk variasjon - tetthet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring (omtrent 10 år)
gjennom studiegjennomføring (omtrent 10 år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RP0310/2017H0429

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere