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Das Wright Center of Innovation Imaging Archive (WIIA)

16. Januar 2024 aktualisiert von: Michael V Knopp MD PhD, University of Cincinnati

Das WIIA - Das Wright Center of Innovation Imaging Archive

Diese Datenbank wird als Datenquelle für ein multidisziplinäres Team aus Klinikern und Grundlagenwissenschaftlern dienen. Insbesondere wird diese Datenbank den Ermittlern ermöglichen, vorläufige Daten für die wettbewerbliche Berücksichtigung bei der inter- und extramuralen Finanzierung zu generieren und gleichzeitig die Entwicklung fortschrittlicher Analysetools und Deep-Learning-Methoden zu ermöglichen. Diese Bemühungen werden die Verwendung für Spitzeninnovationen in der biomedizinischen Bildgebung ermöglichen, indem klinische Bildgebungsstudien verwendet werden, die sonst für solche Entwicklungen nicht verwendet werden könnten. Wir wollen diese Daten nutzen, um die Diagnostik und das Krankheitsmanagement zu verbessern. Mit dieser Datenbank hoffen wir, die Qualität der Bildgebung und die Präzision bildgebungsbasierter Analysen zu verbessern, um potenzielle Gesundheitsrisiken besser zu erkennen, das Ansprechen auf die Behandlung vorherzusagen und den Krankheitsverlauf zu überwachen, um das Management zukünftiger Patienten zu steuern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die ständigen Fortschritte bei den Rechenfähigkeiten und den Fähigkeiten des Deep Learning erfordern die Verfügbarkeit großer Bilddatensätze, die weiter analysiert werden können. Aus diesem Grund erstellen wir das WIIA – The Wright Center of Innovation Imaging Archive – als Aufbewahrungsort für fortschrittliche Datenanalysen und -simulationen. Dies wird Forschern Zugang zu einem robusten, umfassenden Pool von Bildgebungsdaten für eine wirkungsvolle Forschung verschaffen. Die untersuchte Patientenpopulation umfasst Erwachsene ab 18 Jahren. Kinder werden von dieser Studie ausgeschlossen, da sie nicht in der Lage sind, freiwillig zuzustimmen. Ein teilweiser Verzicht auf die HIPAA-Autorisierung wird beantragt, um den Zugang zu und die Nutzung von PHI zu Rekrutierungszwecken zu ermöglichen. Untersuchungsdaten werden jedoch erst erhoben, wenn die Zustimmung zur Teilnahme an der Studie eingeholt wurde. Es gibt keine Obergrenze für die Anzahl der Personen, die an dieser Studie teilnehmen. Wir rechnen mit 100-150 Teilnehmern pro Jahr, wobei geplant ist, die Studie auf unbestimmte Zeit fortzusetzen. Die gesammelten Daten umfassen codierte demografische Daten, abgekürzte Krankengeschichte, aktuelle Diagnosen, codierte medizinische Berichte, codierte chirurgische/nicht-chirurgische Behandlungsverfahren und Nachsorgeinformationen. Diese Daten werden aus Standard-of-Care- (SOC) oder Untersuchungs-Bildgebungsstudien erhoben. Diese Daten werden kodiert und im Wright Center of Innovation Imaging Archive gespeichert, einer sicheren Datenbank für Bildgebungsstudien. Daten werden auf unbestimmte Zeit gespeichert. Verwaltungsmitarbeiter werden die Datenbank aufbauen und pflegen sowie jährliche Qualitätssicherungsbewertungen der Bankdaten durchführen. Die Aufsicht über die Bank liegt in der Verantwortung des Haupt- und der Co-Ermittler der Studie. Um die Nutzung dieser Datenbank zu maximieren und die gemeinsame, multiinstitutionelle Forschung zu fördern, schränken wir die zukünftige Datennutzung nicht ein. Daten können mit Forschern aus dem Bundesstaat Ohio oder anderen Staaten geteilt werden. Allerdings können nur Ermittler mit fundierten, hypothesenbasierten Forschungsvorschlägen Daten anfordern, indem sie ein Datenanforderungsformular ausfüllen. Diese Studie wird den Teilnehmern ein minimales medizinisches Risiko auferlegen. Ein Datenleck ist das primäre Risiko, das durch Vorkehrungen zum Schutz von PHI minimiert wird. Dennoch gewährleistet die Art der gesammelten Daten im Falle einer Datenschutzverletzung minimale finanzielle oder berufliche Auswirkungen auf den Patienten. Diese Studie bringt dem Patienten keinen direkten Nutzen. Die Gesellschaft kann jedoch von Fortschritten in der Bildgebung profitieren, die sich aus zukünftigen Studien ergeben, die diese Daten verwenden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43221
        • Martha Morehouse Medical Plaza

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die untersuchte Patientenpopulation umfasst Erwachsene ab 18 Jahren. Kinder werden von dieser Studie ausgeschlossen, da sie nicht in der Lage sind, freiwillig zuzustimmen. Ein teilweiser Verzicht auf die HIPAA-Autorisierung wird beantragt, um den Zugang zu und die Nutzung von PHI zu Rekrutierungszwecken zu ermöglichen. Untersuchungsdaten werden jedoch erst erhoben, wenn die Zustimmung zur Teilnahme an der Studie eingeholt wurde.

Die Teilnehmer können ihre Bildgebungsdaten unabhängig einbeziehen oder spenden, wenn sie an der OSU oder außerhalb der OSU durchgeführt wurden. Beispielsweise kann ein Proband bereit sein, eine zuvor oder für andere Zwecke durchgeführte Bildgebungsstudie zu spenden und dem WIIA eine CD oder einen anderen Datensatz zur Verfügung zu stellen.

Es gibt keine Obergrenze für die Anzahl der Personen, die an dieser Studie teilnehmen. Wir rechnen mit 100-150 Teilnehmern pro Jahr, wobei geplant ist, die Studie auf unbestimmte Zeit fortzusetzen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient gibt sein Einverständnis
  • Der Patient erhält oder hat einen SOC- oder Untersuchungs-Bildgebungsscan erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient will oder kann nicht einwilligen
  • Der Patient ist jünger als 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
MRT-Teilnehmer
Teilnehmer, die sich im Wright Center einer Standardbehandlung oder Untersuchungs-MRT-Untersuchungen unterziehen, können sich in diese Datenbank einschreiben.
PET/CT-Teilnehmer
Teilnehmer, die am Wright Center Standardbehandlungen oder PET/CT-Untersuchungen erhalten, können in diese Datenbank aufgenommen werden.
CT-Teilnehmer
Teilnehmer, die Standardbehandlungen oder CT-Untersuchungen im Wright Center erhalten, können in diese Datenbank aufgenommen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bildqualität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss (ca. 10 Jahre)
Wir werden die Bildqualität anhand einer Likert-Skala bewerten
bis zum Studienabschluss (ca. 10 Jahre)
Anatomische Variabilität – Likert-Skala
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss (ca. 10 Jahre)
bis zum Studienabschluss (ca. 10 Jahre)
Anatomische Variabilität - Länge
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss (ca. 10 Jahre)
bis zum Studienabschluss (ca. 10 Jahre)
Anatomische Variabilität - Volumen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss (ca. 10 Jahre)
bis zum Studienabschluss (ca. 10 Jahre)
Anatomische Variabilität - Dichte
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss (ca. 10 Jahre)
bis zum Studienabschluss (ca. 10 Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RP0310/2017H0429

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Medizinische Bildgebungsdaten

Klinische Studien zur MRT-Untersuchung

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