- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05074537
Das Wright Center of Innovation Imaging Archive (WIIA)
Das WIIA - Das Wright Center of Innovation Imaging Archive
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43221
- Martha Morehouse Medical plaza
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die untersuchte Patientenpopulation umfasst Erwachsene ab 18 Jahren. Kinder werden von dieser Studie ausgeschlossen, da sie nicht in der Lage sind, freiwillig zuzustimmen. Ein teilweiser Verzicht auf die HIPAA-Autorisierung wird beantragt, um den Zugang zu und die Nutzung von PHI zu Rekrutierungszwecken zu ermöglichen. Untersuchungsdaten werden jedoch erst erhoben, wenn die Zustimmung zur Teilnahme an der Studie eingeholt wurde.
Die Teilnehmer können ihre Bildgebungsdaten unabhängig einbeziehen oder spenden, wenn sie an der OSU oder außerhalb der OSU durchgeführt wurden. Beispielsweise kann ein Proband bereit sein, eine zuvor oder für andere Zwecke durchgeführte Bildgebungsstudie zu spenden und dem WIIA eine CD oder einen anderen Datensatz zur Verfügung zu stellen.
Es gibt keine Obergrenze für die Anzahl der Personen, die an dieser Studie teilnehmen. Wir rechnen mit 100-150 Teilnehmern pro Jahr, wobei geplant ist, die Studie auf unbestimmte Zeit fortzusetzen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient gibt sein Einverständnis
- Der Patient erhält oder hat einen SOC- oder Untersuchungs-Bildgebungsscan erhalten
Ausschlusskriterien:
- Der Patient will oder kann nicht einwilligen
- Der Patient ist jünger als 18 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
MRT-Teilnehmer
|
Teilnehmer, die sich im Wright Center einer Standardbehandlung oder Untersuchungs-MRT-Untersuchungen unterziehen, können sich in diese Datenbank einschreiben.
|
|
PET/CT-Teilnehmer
|
Teilnehmer, die am Wright Center Standardbehandlungen oder PET/CT-Untersuchungen erhalten, können in diese Datenbank aufgenommen werden.
|
|
CT-Teilnehmer
|
Teilnehmer, die Standardbehandlungen oder CT-Untersuchungen im Wright Center erhalten, können in diese Datenbank aufgenommen werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bildqualität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss (ca. 10 Jahre)
|
Wir werden die Bildqualität anhand einer Likert-Skala bewerten
|
bis zum Studienabschluss (ca. 10 Jahre)
|
|
Anatomische Variabilität – Likert-Skala
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss (ca. 10 Jahre)
|
bis zum Studienabschluss (ca. 10 Jahre)
|
|
|
Anatomische Variabilität - Länge
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss (ca. 10 Jahre)
|
bis zum Studienabschluss (ca. 10 Jahre)
|
|
|
Anatomische Variabilität - Volumen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss (ca. 10 Jahre)
|
bis zum Studienabschluss (ca. 10 Jahre)
|
|
|
Anatomische Variabilität - Dichte
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss (ca. 10 Jahre)
|
bis zum Studienabschluss (ca. 10 Jahre)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RP0310/2017H0429
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .